Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции стероидов для лечения боли при серповидноклеточной артропатии

23 января 2025 г. обновлено: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Пригодность периартикулярных инъекций стероидов для лечения боли при серповидноклеточной артропатии

Серповидноклеточная анемия (SCD) связана с артропатией. При артропатии может потребоваться периартикулярная инъекционная терапия кортикостероидами. В этом обсервационном исследовании изучается эффективность и безопасность инъекций стероидов у пациентов с ВСС. Сбор данных включает пол пациента, возраст, расу, историю курения, потребление алкоголя, использование анальгетиков, оценку боли, качество сна, инъекции в суставы конечностей, постинъекционную анальгезию и постинъекционные осложнения. Боль измеряется с помощью числовой шкалы боли. Качество сна измеряется по шкале Лайкерта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Дексаметазон 20 мг

Подробное описание

Серповидноклеточная анемия (SCD) связана с артропатией. Артропатия вызывает боль, которая может потребовать периартикулярной инъекционной терапии кортикостероидами. Данных о пригодности стероидной терапии у пациентов с ВСС недостаточно. В этом проспективном обсервационном исследовании изучается эффективность и безопасность периартикулярных инъекций стероидов у пациентов с ВСС.

Это когортное исследование взрослых пациентов, проходящих лечение боли в клинике боли в Канаде. Сбор данных включает пол пациента, возраст, расу, историю курения, потребление алкоголя, использование анальгетиков, числовую оценку боли, оценку качества сна, инъекции в суставы конечностей, постинъекционную анальгезию и постинъекционные осложнения. Боль измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли. Качество сна измеряется с помощью шкалы сна Лайкерта. Изменение показателей боли или сна на 2 балла считается значимым. Данные анализируются с помощью IBM® SPSS® Statistics 25; с использованием критерия Стьюдента, ANOVA, критерия хи-квадрат Пирсона и регрессионного анализа. Значение P <0,05 считается значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Канада, V3S 7J1
    - Salem Anaesthesia Pain Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа последовательных взрослых пациентов, прошедших лечение боли в клинике боли.

Описание

Критерии включения:

взрослые пациенты с хронической болью серповидно-клеточная анемия артропатия периартикулярная инъекционная терапия стероидами регулярный дневник сна регулярный дневник боли информированное согласие на терапию и просмотр дневника

Критерий исключения:

педиатрические пациенты пациент без серповидно-клеточной анемии пациент с артропатией без периартикулярных инъекций стероидов нерегулярный дневник сна нерегулярный дневник боли

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Числовая оценка боли, объективное измерение с использованием утвержденной числовой шкалы оценки боли. Временное ограничение: 12 недель	Оценка боли по числовой шкале оценки боли от 0 до 10, низкие баллы указывают на меньшую боль, высокие баллы указывают на усиление боли.	12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка качества сна, объективное измерение с использованием проверенной шкалы сна Лайкерта. Временное ограничение: 12 недель	Оценка качества сна по шкале сна Лайкерта от 0 до 10, низкие баллы указывают на плохой сон, высокие баллы указывают на лучший сон	12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Следователи

Главный следователь: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества