Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steroïde-injectie voor pijntherapie met sikkelcelartropathie

23 januari 2025 bijgewerkt door: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Geschiktheid van periarticulaire steroïde-injecties voor pijntherapie met sikkelcelartropathie

Sikkelcelanemie (SCD) wordt in verband gebracht met artropathie. Artropathie kan periarticulaire injectietherapie met corticosteroïden vereisen. Deze observationele studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van steroïde-injecties bij SCD-patiënten. De gegevensverzameling omvat het geslacht, de leeftijd, het ras, de rookgeschiedenis van de patiënt, de alcoholinname, het gebruik van pijnstillers, de pijnscore, de slaapkwaliteit, de injecties in de gewrichten van de ledematen, de analgesie na de injectie en de complicaties na de injectie. Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnschaal. De slaapkwaliteit wordt gemeten met een Likert-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sikkelcelanemie (SCD) wordt in verband gebracht met artropathie. Artropathie veroorzaakt pijn waarvoor periarticulaire corticosteroïd-injectietherapie nodig kan zijn. Er zijn onvoldoende gegevens over de geschiktheid van steroïdetherapie bij SCD-patiënten. Deze prospectieve observationele studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van periarticulaire steroïde-injecties bij SCD-patiënten.

Dit is een cohortstudie van volwassen patiënten die pijnbehandeling ondergaan in een pijnkliniek in Canada. De gegevensverzameling omvat het geslacht, de leeftijd, het ras, de rookgeschiedenis van de patiënt, de alcoholinname, het gebruik van pijnstillers, de numerieke pijnscore, de slaapkwaliteitsscore, injecties in ledematengewrichten, analgesie na injectie en complicaties na injectie. Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal. De slaapkwaliteit wordt gemeten met de Likert Slaapschaal. Een verandering in de pijn- of slaapscores met 2 punten wordt als significant beschouwd. Gegevens worden geanalyseerd met IBM® SPSS® Statistics 25; met behulp van Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-kwadraat-test en regressieanalyse. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een cohort van opeenvolgende volwassen patiënten die pijnbehandeling ondergingen in een pijnkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassen chronische pijnpatiënten sikkelcelanemie artropathie periarticulaire steroïde-injectietherapie regelmatig slaapdagboek regelmatig pijndagboek geïnformeerde toestemming voor therapie en dagboekoverzicht

Uitsluitingscriteria:

pediatrische patiënten patiënt zonder sikkelcelanemie artropathie patiënt zonder injectie van periarticulaire steroïden onregelmatig slaapdagboek onregelmatig pijndagboek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnscore, objectieve meting met gevalideerde numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Pijnscore, met behulp van de Numeric Pain Rating-schaal van 0 tot 10, lage scores duiden op minder pijn, hoge scores duiden op ergere pijn
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteitsscore, objectieve meting met gevalideerde Likert-slaapschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Slaapkwaliteitsscore, met behulp van de Likert-slaapschaal van 0 tot 10, lage scores duiden op slechte slaap, hoge scores duiden op betere slaap
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SalemAn2018 SCD arthro injectn

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren