Injeção de esteroides para terapia da dor da artropatia falciforme
Adequação de injeções de esteroides periarticulares para terapia da dor da artropatia falciforme
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença falciforme (DF) está associada à artropatia. A artropatia causa dor que pode requerer terapia de injeção periarticular de corticosteroides. Há dados inadequados sobre a adequação da terapia com esteróides em pacientes com SCD. Este estudo observacional prospectivo examina a eficácia e a segurança das injeções periarticulares de esteroides em pacientes com anemia falciforme.
Este é um estudo de coorte de pacientes adultos submetidos ao tratamento da dor em uma clínica de dor no Canadá. A coleta de dados inclui sexo, idade, raça, histórico de tabagismo, ingestão de álcool, uso de analgésicos, pontuação numérica de dor, pontuação de qualidade do sono, injeções nas articulações dos membros, analgesia pós-injeção e complicação pós-injeção. A dor é medida usando a escala numérica de avaliação da dor. A qualidade do sono é medida usando a escala de sono Likert. Uma mudança nos escores de dor ou sono em 2 pontos é considerada significativa. Os dados são analisados com o IBM® SPSS® Statistics 25; usando o teste t de Student, ANOVA, teste qui-quadrado de Pearson e análise de regressão. P-valor <0,05 é considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes adultos com dor crônica doença falciforme artropatia terapia de injeção periarticular de esteroides diário do sono regular diário da dor regular consentimento informado para terapia e revisão do diário
Critério de exclusão:
pacientes pediátricos paciente sem doença falciforme paciente com artropatia sem injeção periarticular de esteroides diário de sono irregular diário de dor irregular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação numérica da dor, medição objetiva usando escala de avaliação numérica da dor validada
Prazo: 12 semanas
|
Escore de dor, usando a escala de avaliação numérica da dor de 0 a 10, pontuações baixas indicam menos dor, pontuações altas indicam pior dor
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da qualidade do sono, medição objetiva usando escala de sono Likert validada
Prazo: 12 semanas
|
Pontuação da qualidade do sono, usando a escala de sono Likert de 0 a 10, pontuações baixas indicam sono ruim, pontuações altas indicam sono melhor
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Doenças articulares
- Anemia Falciforme
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- SalemAn2018 SCD arthro injectn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .