Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroidinjektion til seglcelleartropati Smerteterapi

9. august 2023 opdateret af: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Egnethed af periartikulære steroidinjektioner til seglcelleartropati Smerteterapi

Seglcellesygdom (SCD) er forbundet med artropati. Arthropati kan kræve periartikulær kortikosteroid injektionsbehandling. Denne observationsundersøgelse undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​steroidinjektioner hos SCD-patienter. Dataindsamling omfatter patientens køn, alder, race, rygehistorie, alkoholindtagelse, brug af smertestillende medicin, smertescore, søvnkvalitet, injektioner i lemmer, analgesi efter injektion og komplikation efter injektion. Smerter måles ved hjælp af numerisk smerteskala. Søvnkvaliteten måles ved hjælp af Likert-skalaen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seglcellesygdom (SCD) er forbundet med artropati. Arthropati forårsager smerte, som kan kræve periartikulær kortikosteroid injektionsbehandling. Der er utilstrækkelige data om egnetheden af ​​steroidbehandling hos SCD-patienter. Denne prospektive observationsundersøgelse undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​periartikulære steroidinjektioner hos SCD-patienter.

Dette er et kohortestudie af voksne patienter, der gennemgår smertebehandling på en smerteklinik i Canada. Dataindsamlingen omfatter patientens køn, alder, race, rygehistorie, alkoholindtagelse, brug af smertestillende medicin, numerisk smertescore, søvnkvalitetsscore, injektioner i lemmer, analgesi efter injektion og komplikation efter injektion. Smerter måles ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala. Søvnkvaliteten måles ved hjælp af Likert Sleep-skalaen. En ændring i smerte- eller søvnscore med 2 point anses for at være signifikant. Data analyseres med IBM® SPSS® Statistics 25; ved hjælp af Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regressionsanalyse. P-værdi <0,05 anses for signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte af på hinanden følgende voksne patienter, som har gennemgået smertebehandling på en smerteklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

voksne kroniske smerter patienter seglcellesygdom artropati periartikulær steroid injektion terapi almindelig søvndagbog regelmæssig smertedagbog informeret samtykke til terapi og dagbogsgennemgang

Ekskluderingskriterier:

pædiatriske patienter patient uden seglcellesygdom artropati patient uden periartikulær steroidinjektion uregelmæssig søvndagbog uregelmæssig smertedagbog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertescore, objektiv måling ved hjælp af valideret numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
Smertescore, ved brug af den numeriske smertevurderingsskala fra 0 til 10, lav score angiver mindre smerte, høje score angiver værre smerte
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsscore, objektiv måling ved hjælp af valideret Likert søvnskala
Tidsramme: 12 uger
Søvnkvalitetsscore, ved brug af Likert-søvnskalaen fra 0 til 10, lave scores indikerer dårlig søvn, høje scores indikerer bedre søvn
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SalemAn2018 SCD arthro injectn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Dexamethason 20mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner