- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05983055
Steroidinjeksjon for sigdcelleartropati Smerteterapi
Egnethet av periartikulære steroidinjeksjoner for sigdcelleartropati smerteterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sigdcellesykdom (SCD) er assosiert med artropati. Artropati forårsaker smerte som kan kreve periartikulær kortikosteroidinjeksjonsbehandling. Det er utilstrekkelige data om egnetheten av steroidbehandling hos SCD-pasienter. Denne prospektive observasjonsstudien undersøker effektiviteten og sikkerheten til periartikulære steroidinjeksjoner hos SCD-pasienter.
Dette er en kohortstudie av voksne pasienter som gjennomgår smertebehandling ved en smerteklinikk i Canada. Datainnsamlingen inkluderer pasientens kjønn, alder, rase, røykehistorie, alkoholinntak, bruk av smertestillende midler, numerisk smertescore, søvnkvalitetsscore, injeksjoner i lemmer, analgesi etter injeksjon og komplikasjoner etter injeksjon. Smerte måles ved hjelp av en numerisk smerteskala. Søvnkvaliteten måles ved hjelp av Likert Sleep-skalaen. En endring i smerte- eller søvnpoeng med 2 poeng anses som signifikant. Data analyseres med IBM® SPSS® Statistics 25; ved hjelp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regresjonsanalyse. P-verdi <0,05 anses som signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
voksne kronisk smertepasienter sigdcellesykdom artropati periartikulær steroidinjeksjonsterapi vanlig søvndagbok vanlig smertedagbok informert samtykke for terapi og dagbokgjennomgang
Ekskluderingskriterier:
pediatriske pasienter pasient uten sigdcellesykdom artropati pasient uten periartikulær steroidinjeksjon uregelmessig søvndagbok uregelmessig smertedagbok
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertescore, objektiv måling ved hjelp av validert numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
|
Smertescore, ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer mindre smerte, høye skårer indikerer verre smerte
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitetspoeng, objektiv måling ved bruk av validert Likert søvnskala
Tidsramme: 12 uker
|
Søvnkvalitetspoeng, ved bruk av Likert-søvnskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer dårlig søvn, høye skårer indikerer bedre søvn
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Hematologiske sykdommer
- Anemi, hemolytisk, medfødt
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Hemoglobinopatier
- Leddsykdommer
- Anemi, sigdcelle
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
Andre studie-ID-numre
- SalemAn2018 SCD arthro injectn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .