- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05983055
Wstrzyknięcie sterydu w leczeniu bólu w artropatii sierpowatej
Przydatność okołostawowych zastrzyków sterydowych w leczeniu bólu w artropatii sierpowatej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anemia sierpowatokrwinkowa (SCD) jest związana z artropatią. Artropatia powoduje ból, który może wymagać okołostawowej terapii iniekcyjnej kortykosteroidów. Nie ma wystarczających danych na temat przydatności leczenia sterydami u pacjentów z SCD. To prospektywne badanie obserwacyjne ocenia skuteczność i bezpieczeństwo okołostawowych wstrzyknięć sterydów u pacjentów z SCD.
Jest to badanie kohortowe dorosłych pacjentów poddawanych leczeniu bólu w klinice leczenia bólu w Kanadzie. Gromadzenie danych obejmuje płeć pacjenta, wiek, rasę, historię palenia tytoniu, spożycie alkoholu, stosowanie środków przeciwbólowych, numeryczną ocenę bólu, ocenę jakości snu, zastrzyki stawu kończyn, analgezję po wstrzyknięciu i powikłania po wstrzyknięciu. Ból mierzy się za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Jakość snu mierzona jest za pomocą skali Likerta. Zmiana oceny bólu lub snu o 2 punkty jest uważana za istotną. Dane są analizowane za pomocą IBM® SPSS® Statistics 25; przy użyciu testu t-Studenta, analizy ANOVA, testu chi-kwadrat Pearsona i analizy regresji. Wartość P <0,05 uważa się za istotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dorośli pacjenci z bólem przewlekłym anemia sierpowatokrwinkowa artropatia okołostawowa terapia iniekcyjna sterydów regularny dziennik snu regularny dziennik bólu świadoma zgoda na terapię i przegląd dzienniczka
Kryteria wyłączenia:
pacjenci pediatryczni pacjent bez anemii sierpowatokrwinkowej artropatia pacjent bez okołostawowych zastrzyków sterydowych dzienniczek nieregularnego snu dzienniczek nieregularnego bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu, obiektywny pomiar za pomocą zatwierdzonej numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena bólu, przy użyciu numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, niskie wyniki wskazują na mniejszy ból, wysokie wyniki wskazują na gorszy ból
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości snu, obiektywny pomiar za pomocą zatwierdzonej skali snu Likerta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena jakości snu, przy użyciu skali snu Likerta od 0 do 10, niskie wyniki wskazują na zły sen, wysokie wyniki wskazują na lepszy sen
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Choroby stawów
- Anemia, sierpowata komórka
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Leki przeciwwymiotne
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glukokortykoidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory enzymów
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB1101
Inne numery identyfikacyjne badania
- SalemAn2018 SCD arthro injectn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .