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Injection de stéroïdes pour le traitement de la douleur de l'arthropathie drépanocytaire

9 août 2023 mis à jour par: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Adéquation des injections de stéroïdes périarticulaires pour le traitement de la douleur de l'arthropathie drépanocytaire

La drépanocytose (SCD) est associée à une arthropathie. L'arthropathie peut nécessiter un traitement par injection périarticulaire de corticoïdes. Cette étude observationnelle examine l'efficacité et la sécurité des injections de stéroïdes chez les patients SCD. La collecte de données comprend le sexe, l'âge, la race, les antécédents de tabagisme, la consommation d'alcool, l'utilisation d'analgésiques, le score de douleur, la qualité du sommeil, les injections dans les articulations des membres, l'analgésie post-injection et les complications post-injection. La douleur est mesurée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur. La qualité du sommeil est mesurée à l'aide de l'échelle de Likert.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La drépanocytose (SCD) est associée à une arthropathie. L'arthropathie provoque des douleurs qui peuvent nécessiter une corticothérapie par injection périarticulaire. Il n'y a pas suffisamment de données sur l'adéquation de la corticothérapie chez les patients atteints de drépanocytose. Cette étude observationnelle prospective examine l'efficacité et l'innocuité des injections de stéroïdes périarticulaires chez les patients atteints de SCD.

Il s'agit d'une étude de cohorte de patients adultes subissant une prise en charge de la douleur dans une clinique de la douleur au Canada. La collecte de données comprend le sexe, l'âge, la race, les antécédents de tabagisme, la consommation d'alcool, l'utilisation d'analgésiques, le score numérique de la douleur, le score de qualité du sommeil, les injections articulaires des membres, l'analgésie post-injection et les complications post-injection. La douleur est mesurée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur. La qualité du sommeil est mesurée à l'aide de l'échelle de sommeil de Likert. Une modification des scores de douleur ou de sommeil de 2 points est considérée comme significative. Les données sont analysées avec IBM® SPSS® Statistics 25 ; à l'aide du test t de Student, de l'ANOVA, du test du chi carré de Pearson et de l'analyse de régression. La valeur P <0,05 est considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Recrutement
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte de patients adultes consécutifs qui ont subi une prise en charge de la douleur dans une clinique de la douleur

La description

Critère d'intégration:

patients adultes souffrant de douleur chronique drépanocytose arthropathie thérapie par injection périarticulaire de stéroïdes journal de sommeil régulier journal de douleur régulier consentement éclairé pour la thérapie et examen du journal

Critère d'exclusion:

patients pédiatriques patient sans drépanocytose arthropathie patient sans injection périarticulaire de stéroïdes journal de sommeil irrégulier journal de douleur irrégulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score numérique de la douleur, mesure objective à l'aide de l'échelle validée d'évaluation de la douleur numérique
Délai: 12 semaines
Score de douleur, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10, les scores faibles indiquent moins de douleur, les scores élevés indiquent une douleur plus intense
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité du sommeil, mesure objective à l'aide de l'échelle de sommeil Likert validée
Délai: 12 semaines
Score de qualité du sommeil, en utilisant l'échelle de sommeil de Likert de 0 à 10, les scores faibles indiquent un mauvais sommeil, les scores élevés indiquent un meilleur sommeil
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SalemAn2018 SCD arthro injectn

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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