ペアレンタル プログラム AFFEKT の効果と体験

行動を外在化することは、子どもたちによくある問題です。 外部化行動を持つ子どもの親のための親プログラムがいくつかありますが、これらのプログラムの多くは時間がかかります。 Medtanken Group AB 内で、AFFEKT と呼ばれる新しい簡単な親プログラムが開発されました。 このプログラムの臨床経験は有望ですが、AFFEKT に関するランダム化比較試験や定性研究はこれまでにありません。

このプロジェクトの全体的な目的は、外在化行動を持つ子どもの親に対する簡単な子育てプログラム AFFEKT の有効性と、AFFEKT に参加した親の経験を調査することです。 このプロジェクトには、ランダム化比較試験 (RCT) を含む定量的研究と定性的研究が含まれます。

プロジェクトの RCT 部分の主な目的と研究課題:

RCT の主な目的は、簡単な子育てプログラム AFFEKT の有効性を評価することです。 親を対象としたAFFEKTと心理教育は、子どもの外在化行動と精神的健康を変えるのに、心理教育単独より効果的ですか? RCT の主な研究課題

1. 子どもの問題行動に関する結果は、治療後に対照群（心理教育のみ）よりも実験群（心理教育＋AFFEKT）のほうが統計的に有意に改善するでしょうか？

2. AFFEKT + 心理教育は、長期にわたる（ベースラインから 6 か月および 12 か月後）子どもの問題行動に対して統計的かつ有意な効果があるでしょうか?

   RCT の二次研究質問

3. 子供の精神的健康に関するアウトカムは、治療後に対照群（心理教育のみ）よりも介入群（心理教育＋AFFEKT）の方が統計的に有意に改善するでしょうか？
4. 親の有能感、戦略、メンタルヘルス、生活の質は、対照群（心理教育のみ）よりも介入群（心理教育＋AFFEKT）の方が大幅に改善されたでしょうか？
5. 長期にわたる（ベースラインから6か月および12か月後）子供の精神的健康、親の有能感、戦略、精神的健康、生活の質に統計的かつ有意な影響はあるでしょうか?
6. 親の有能感、親の戦略、精神的健康、健康関連の生活の質の変化は、時間の経過とともに、子供の外面化行動と精神的健康の変化を媒介するのでしょうか?

研究の定性的な部分の目的と具体的な研究課題:

• 定性的研究の主な目的は、親がAFFEKT介入の経験、およびプログラム後の子供と子供との関係をどのように認識しているかを調査することです。
• 保護者は、AFFEKT のどのような側面が役に立ったと感じましたか?また、保護者は、AFFEKT への参加からどのような知識が得られたと認識していますか? 親たちは、親向けプログラム AFFEKT に参加する前は困難だと感じていた状況を、参加後はどのように認識しているでしょうか? そして、これらの状況で何が変わったのでしょうか？
• AFFEKTに参加した後、子どもに対する親の認識はどのように変化しましたか?また、子どもに対する親の関係はどのように変化しましたか? 母親と父親のAFFEKTの経験に違いはありますか? 両方の研究のサンプルは、プライマリ・ヘルスケアの文脈の中で、外在化行動について子供たちの助けを探している親たちになります。 参加者を募集するクリニックはすべて Medtanken Group によって運営されていますが、スウェーデンのヴェストラ・イェータランド州のさまざまな自治体や郡内にあります。

サンプルサイズは、G*Power を使用した検出力分析後に決定されました。 検出力分析では、エフェクト サイズ 0.50、アルファ レベル 0.05、検出力 0.80 を使用しました。 必要な患者数は各グループ (実験、対照) で 64 人でした。 脱落者を考慮して、N=200 名が RCT に採用されます。 定性的研究には、これらの参加者のうち 30 人 (女性 15 人、男性 15 人) の無作為サンプルが含まれます。

データ収集の方法

参加基準を満たす診療所と連絡をとっているすべての保護者は、プロジェクトへの参加を求められます。 参加を希望する保護者は、Microsoft Teams を通じてデジタル グループ説明会に予約されます。 これらの説明会は、含まれている診療所の 1 つで 10 ～ 14 家族がこのプロジェクトに関心を示した後に開催されます。 これらの面会で、保護者は RCT と質的研究に関する口頭および書面による情報を受け取り、書面によるインフォームドコンセントを残します。 その後、参加者はオンラインでベースラインのアンケートに回答し、パンフレットから心理教育を受け、AFFEKT に関する標準化された簡単な情報を取得します。

説明会（ベースライン）の後、Medtanken グループ内の心理学者（研究グループの一部ではない）が、randomizerorg.se を使用して、参加者（ひとり親を 1 つの単位として、カップルを 1 つの単位として）を実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てます。 配分比率は1:1となります。 説明会は各クリニックで連続して開催されるため、ランダム化手順も連続して行われます。

結果の尺度はすべて保護者によって回答されます。 データは、ベースライン、対照群の治療前 (+7 週間)、治療後 (実験群では +6 週間、対照群では +11 週間)、+6 ヶ月および +12 ヶ月で収集されます。 ベースライン、+6 か月、+12 か月のアンケートはオンラインで行われ、AFFEKT の開始時と終了時のアンケートは紙とペンで行われます。 研究参加者は、AFFEKT グループを終了し、研究を完了した後にギフト券を受け取ります。

定性的調査では、半構造化された面接ガイドが使用されます。 AFFEKT の体験についてのインタビューに参加するために連絡することに同意した参加者には、最後のセッションの 3 週間後に連絡があり、まだ参加したいかどうか尋ねられます。 面接はオンライン、Microsoft Teams を通じて、または参加者が治療を受けた診療所で実施されます。 定性調査の参加者にはギフト券も贈られます。

データ分析の方法

RCT 研究は CONSORT 基準に従います。 参加者のフローチャートが作成されます。 各グループのベースライン人口統計と特徴が表示されます。 データ分析には、治療意図（ITT）分析とプロトコールごと（PP）分析の両方が含まれます。つまり、治療対象の親と、プログラムを完了した親とフォローアップ登録が別々に分析されます。 統計的有意性のレベルはアルファ 0.05 に保たれます。 Bonferroni Correction は、複数の分析を処理するために使用されます。 last-observation-carryed-forward 手法は、ITT 解析でのドロップアウトによる欠損値を代入するために使用されます。 項目レベルの欠損値は、その回答者のそのサブスケールの平均値で代入されます。 二元的な結果は、相対効果量と絶対効果量の両方で表示されます。 各結果について、推定された効果の大きさと信頼区間が表示されます。 グループ間の分析には、ベースライン データ、介入前および介入後のデータが含まれます。 グループ内の分析には、ベースライン データ、介入後データ、6 か月データ、12 か月データが含まれます。 成長曲線モデルは、ベースラインデータ、介入後データ、6か月データ、および12か月データを使用して、平均レベルの安定性と親の結果の変化を調べるために実行されます。 12 か月の追跡調査では、その時点までにすべての参加者が介入を受けているため、グループ間の比較はできませんが、介入後の結果の持続性を分析することはできます。 サブグループ分析は、親の性別、社会経済的地位、子供の年齢に基づいて行われます。 記述統計と分析統計の両方を含むドロップアウト分析も実行されます。

定性的研究とインタビューからの資料が転写され、テーマ分析やテーマ再帰分析などの定性分析が研究課題を探求するために使用されます。