Vanhempainohjelman vaikutus ja kokemus AFFEKT

Käyttäytymisen ulkoistaminen on yleinen ongelma lasten keskuudessa. Ulkoistavaa käyttäytymistä omaavien lasten vanhemmille on olemassa useita vanhemmille tarkoitettuja ohjelmia, mutta monet näistä ohjelmista ovat aikaa vieviä. Medtanken Group AB:ssa on kehitetty uusi lyhyt emo-ohjelma AFFEKT. Ohjelman kliininen kokemus on ollut lupaava, mutta aiempia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tai kvalitatiivisia AFFEKT-tutkimuksia ei ole.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia lyhyen vanhemmuuden AFFEKT-ohjelman tehokkuutta ulkoistavaa käyttäytymistä omaavien lasten vanhemmille ja vanhempien kokemuksia AFFEKTiin osallistumisesta. Projekti sisältää kvantitatiivisen tutkimuksen, joka sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ja kvalitatiivisen tutkimuksen.

Hankkeen RCT-osan päätavoite ja tutkimuskysymys:

RCT:n päätavoitteena on arvioida lyhyen vanhemmuuden AFFEKT-ohjelman tehokkuutta. Onko vanhemmille suunnattu AFFEKT ja psykokasvatus tehokkaampaa lapsen ulkoistavaa käyttäytymistä ja mielenterveyttä muuttamaan kuin pelkkä psykokasvatus? RCT:n ensisijaiset tutkimuskysymykset

1. Paraneeko lasten ongelmakäyttäytymisen tulos tilastollisesti ja merkitsevästi enemmän koeryhmässä (psykokasvatus + AFFEKT) kuin kontrolliryhmässä (pelkästään psykokasvatus) hoidon jälkeen?

2. Onko AFFEKT + psykoedukaatiolla tilastollisia ja merkittäviä vaikutuksia lasten ongelmakäyttäytymiseen ajan myötä (6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)?

   RCT:n toissijaiset tutkimuskysymykset

3. Paranevatko lasten mielenterveyttä koskevat tulokset tilastollisesti ja merkittävästi enemmän interventioryhmässä (psykokasvatus + AFFEKT) kuin kontrolliryhmässä (pelkästään psykokasvatus) hoidon jälkeen?
4. Ovatko vanhempien osaamisen tunne, strategiat, mielenterveys ja elämänlaatu parantuneet merkittävästi enemmän interventioryhmässä (psykokasvatus + AFFEKT) kuin kontrolliryhmässä (pelkästään psykokasvatus)?
5. Onko tilastollisia ja merkittäviä vaikutuksia lasten mielenterveyteen ja vanhemman pätevyyden tunteeseen, strategioihin, mielenterveyteen ja elämänlaatuun ajan myötä (6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta)?
6. Välittävätkö muutokset vanhemman pätevyyden tunteessa, vanhempien strategioissa, mielenterveydessä ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ajan mittaan muutoksia lapsen ulkoistavassa käyttäytymisessä ja mielenterveydessä?

Tutkimuksen laadullisen osan tavoite ja erityiset tutkimuskysymykset:

• Kvalitatiivisen tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella vanhempien kokemuksia interventiosta AFFEKT ja miten he näkevät lapsensa ja suhteensa lapseensa ohjelman jälkeen.
• Mistä AFFEKT:n näkökohdista vanhemmat pitivät apua ja mitä tietoa vanhemmat kokevat saaneensa osallistumisestaan ​​AFFEKTiin? Miten vanhemmat näkevät ne aiemmat tilanteet, jotka he pitivät vaikeina ennen vanhempainohjelmaa AFFEKT, osallistumisen jälkeen? Ja mikä näissä tilanteissa on muuttunut?
• Miten vanhemman käsitys lapsesta on muuttunut ja millä tavalla vanhemman suhde lapseensa on muuttunut AFFEKTiin osallistumisen jälkeen? Onko äitien ja isien AFFEKT-kokemuksissa eroja? Molemmissa tutkimuksissa otoksena ovat vanhemmat, jotka etsivät apua lapsilleen ulkoistavassa käyttäytymisessä perusterveydenhuollon yhteydessä. Kaikki osallistujia rekrytoivat klinikat ovat Medtanken-konsernin ohjaamia, mutta ne sijaitsevat eri kunnissa ja maakunnissa Länsi-Götanmaan alueella, Ruotsissa.

Näytteen koko määritettiin tehoanalyysin jälkeen käyttämällä G*Poweria. Tehoanalyysissä käytettiin tehon kokoa 0,50, alfatasoa 0,05 ja tehoa 0,80. Tarvittava potilasmäärä oli 64 kussakin ryhmässä (koe, kontrolli). Kun otetaan huomioon keskeyttäjät, N=200 rekrytoidaan RCT:hen. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa otetaan satunnaisotannalla 30 näistä osallistujista (15 naista, 15 miestä).

Tiedonkeruumenetelmät

Kaikkia osallistumiskriteerit täyttäviin klinikoihin yhteydessä olevia vanhempia pyydetään osallistumaan hankkeeseen. Osallistumishaluiset vanhemmat varataan digitaaliseen ryhmätietokokoukseen Microsoft Teamsin kautta. Nämä tiedotustilaisuudet järjestetään sen jälkeen, kun 10-14 perhettä jollakin mukana olevista klinikoista on osoittanut kiinnostusta hanketta kohtaan. Näissä kokouksissa vanhemmat saavat suullista ja kirjallista tietoa RCT:stä ja kvalitatiivisesta tutkimuksesta ja jättävät kirjallisen ja tietoisen suostumuksensa. Osallistujat vastaavat sitten peruskyselyihin verkossa, saavat psykokoulutusta esitteestä ja lyhyen standardoidun tiedon AFFEKTista.

Tiedotustilaisuuden jälkeen (perustilanne) Medtanken Groupin psykologi (ei kuulu tutkimusryhmään) jakaa satunnaisesti osallistujat (yksinhuoltajat yhtenä yksikkönä ja parit yhtenä yksikkönä) joko koe- tai kontrolliryhmään käyttämällä randomizerorg.se:tä. Jakosuhde on 1:1. Koska tiedotustilaisuudet pidetään peräkkäin jokaisessa klinikassa, satunnaistaminen on myös peräkkäinen.

Vanhemmat vastaavat kaikkiin tulosmittauksiin. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, esikäsittelyssä (+7 viikkoa) kontrolliryhmässä, hoidon jälkeen (+6 viikkoa koeryhmässä ja +11 viikkoa kontrolliryhmässä), +6 ja +12 kuukautta. Lähtötilanteen +6 ja +12 kuukauden kyselylomakkeet ovat verkossa, ja AFFEKT:n alussa ja lopussa kyselylomakkeet ovat paperilla ja kynällä. Tutkimukseen osallistujat saavat lahjakortin AFFEKT-ryhmän päätyttyä ja tutkimuksen suoritettuaan.

Kvalitatiivisessa tutkimuksessa käytetään puolistrukturoituja haastatteluoppaita. Osallistujiin, jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä haastatteluun AFFEKT-kokemuksistaan, otetaan yhteyttä 3 viikkoa viimeisen istunnon jälkeen ja kysytään, haluaisivatko he vielä osallistua. Haastattelut suoritetaan verkossa, Microsoft Teamsin kautta tai klinikalla, jossa osallistujat saivat hoitonsa. Kvalitatiiviseen tutkimukseen osallistuneet saavat myös lahjakortin.

Tietojen analysointimenetelmät

RCT-tutkimus noudattaa CONSORT-standardeja. Osallistujien vuokaavio kehitetään. Jokaisen ryhmän demografiset perustiedot ja ominaisuudet esitetään. Data-analyysit sisältävät sekä hoitoaikeen (ITT) että protokollan (PP) analyysit, mikä tarkoittaa, että hoidettavat vanhemmat ja ohjelman suorittaneet ja seurantarekisteröinnit analysoidaan erikseen. Tilastollisen merkitsevyyden taso pidetään alfassa 0,05. Bonferroni-korjauksia käytetään useiden analyysien käsittelyyn. ITT-analyysien keskeytymisestä johtuvien puuttuvien arvojen imputointiin käytetään viimeisen havainnon välitettyä tekniikkaa. Kohdetason puuttuvat arvot lasketaan kyseisen vastaajan ala-asteikon keskiarvolla. Binääritulokset esitetään sekä suhteellisessa että absoluuttisessa vaikutuskoossa. Jokaisen tuloksen osalta esitetään arvioidut vaikutusten koot ja luottamusvälit. Ryhmäanalyysit sisältävät perustiedot sekä interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedot. Ryhmän sisällä analyysit sisältävät perustiedot, intervention jälkeiset tiedot, 6 kuukauden tiedot ja 12 kuukauden tiedot. Kasvukäyrämalleilla tutkitaan keskimääräisen tason vakautta ja muutoksia vanhemmuuden tuloksissa käyttäen lähtötilannetietoja, intervention jälkeisiä tietoja, 6 kuukauden tietoja ja 12 kuukauden tietoja. Kahdentoista kuukauden seuranta ei mahdollista ryhmien välistä vertailua, koska kaikki osallistujat ovat siihen mennessä saaneet interventiota, mutta tulosten kestävyyttä intervention jälkeen voidaan analysoida. Alaryhmäanalyysit perustuvat vanhempien sukupuoleen, sosioekonomiseen asemaan ja lasten ikään. Lisäksi tehdään pudotusanalyysi, joka sisältää sekä kuvailevia että analysoivia tilastoja.

Kvalitatiivisen tutkimuksen ja haastattelujen aineisto kopioidaan ja tutkimuskysymysten selvittämiseen käytetään kvalitatiivisia analyysejä, kuten temaattista analyysiä ja temaattista refleksiivistä analyysiä.