Эффект и опыт родительской программы AFFEKT

Экстернализация поведения является распространенной проблемой среди детей. Существует несколько родительских программ для родителей детей с экстернализирующим поведением, но многие из этих программ требуют много времени. В Medtanken Group AB была разработана новая краткая родительская программа под названием AFFEKT. Клинический опыт программы был многообещающим, однако ранее не проводилось рандомизированных контролируемых испытаний или качественных исследований AFFEKT.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить эффективность краткой родительской программы AFFEKT для родителей детей с экстернализирующим поведением, а также опыт родителей, участвующих в AFFEKT. Проект включает в себя количественное исследование, в том числе рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), и качественное исследование.

Основная цель и исследовательский вопрос части RCT проекта:

Основной целью РКИ является оценка эффективности краткосрочной родительской программы AFFEKT. Является ли AFFEKT и психообразование, направленное на родителей, более эффективными в изменении внешнего поведения ребенка и его психического здоровья, чем только психообразование? Основные исследовательские вопросы РКИ

1. Улучшится ли результат в отношении проблемного поведения детей статистически и значительно больше в экспериментальной группе (психообразование + AFFEKT), чем в контрольной группе (только психообразование) после лечения?

2. Будут ли статистические и значимые эффекты AFFEKT + психообразование на проблемное поведение детей с течением времени (через 6 и 12 месяцев после исходного уровня)?

   Вторичные исследовательские вопросы РКИ

3. Будут ли результаты, касающиеся психического здоровья детей, улучшаться статистически и значительно больше в группе вмешательства (психообразование + AFFEKT), чем в контрольной группе (только психообразование) после лечения?
4. Улучшится ли родительское чувство компетентности, стратегий, психического здоровья и качества жизни значительно больше в группе вмешательства (психообразование + AFFEKT), чем в контрольной группе (только психообразование)?
5. Будет ли статистически значимое влияние на психическое здоровье детей и чувство компетентности родителей, стратегии, психическое здоровье и качество жизни с течением времени (через 6 и 12 месяцев после исходного уровня)?
6. Будут ли изменения в чувстве родительской компетентности, родительских стратегиях, психическом здоровье и связанном со здоровьем качестве жизни опосредовать изменения в экстернализирующем поведении ребенка и его психическом здоровье с течением времени?

Цель и конкретные исследовательские вопросы для качественной части исследования:

• Основная цель качественного исследования - изучить опыт родителей в отношении вмешательства AFFEKT, а также то, как они воспринимают своего ребенка и отношение к нему после программы.
• Какие аспекты AFFEKT родители сочли полезными и какие знания, по мнению родителей, они получили от своего участия в AFFEKT? Как родители воспринимают те предыдущие ситуации, которые были для них трудными до родительской программы AFFEKT, после участия? И что изменилось в этих ситуациях?
• Как изменилось отношение родителей к ребенку и как изменилось отношение родителей к своему ребенку после их участия в АФФЕКТ? Есть ли различия в переживании аффекта у матерей и отцов? Образцом в обоих исследованиях будут родители, ищущие помощи своим детям с экстернализирующим поведением в контексте первичной медико-санитарной помощи. Все клиники, которые будут набирать участников, управляются Medtanken Group, но находятся в разных муниципалитетах и ​​округах региона Вестра-Гёталанд, Швеция.

Размер выборки определяли после анализа мощности с использованием G*Power. В анализе мощности использовались размер эффекта 0,50, альфа-уровень 0,05 и мощность 0,80. Необходимое количество пациентов составило 64 человека в каждой группе (опыт, контроль). С учетом отсева N=200 будут набраны в RCT. Качественное исследование будет включать случайную выборку из 30 участников (15 женщин, 15 мужчин).

Методы сбора данных

Всем родителям, контактирующим с клиниками, отвечающими критериям включения, будет предложено принять участие в проекте. Родители, желающие принять участие, будут приглашены на цифровую групповую информационную встречу через Microsoft Teams. Эти информационные встречи будут проведены после того, как 10-14 семей в одной из включенных клиник проявят интерес к проекту. На этих встречах родители получат устную и письменную информацию о РКИ и качественном исследовании и оставят свое письменное информированное согласие. Затем участники ответят на базовые анкеты онлайн, получат психологическое образование из брошюры и получат краткую стандартизированную информацию об AFFEKT.

После информационной встречи (базовый уровень) психолог из Medtanken Group (не входящий в исследовательскую группу) случайным образом распределит участников (одиноких родителей как одну единицу и пары как одну единицу) либо в экспериментальную, либо в контрольную группу, используя randomizerorg.se. Соотношение распределения будет 1:1. Поскольку информационные встречи будут проводиться последовательно в каждой клинике, процедура рандомизации также будет последовательной.

На все показатели результатов отвечают родители. Данные будут собираться на исходном уровне, до лечения (+7 недель) для контрольной группы, после лечения (+6 недель для экспериментальной группы и +11 недель для контрольной группы), +6 и +12 месяцев. Анкеты на исходном уровне, +6 и +12 месяцев будут онлайн, а анкеты в начале и в конце AFFEKT будут на бумаге и ручкой. Участники исследования получат подарочный сертификат после того, как они закончат свою группу AFFEKT и после завершения исследования.

В качественном исследовании будут использоваться полуструктурированные руководства по проведению интервью. С участниками, которые согласились на участие в интервью об их опыте AFFEKT, свяжутся через 3 недели после последнего сеанса и спросят, хотят ли они по-прежнему участвовать. Интервью будут проводиться онлайн, через Microsoft Teams или в клинике, где участники проходили лечение. Участники качественного исследования также получат подарочный сертификат.

Методы анализа данных

Исследование РКИ будет соответствовать стандартам CONSORT. Будет разработана блок-схема участников. Для каждой группы будут представлены исходные демографические данные и характеристики. Анализ данных будет включать как анализ намерения лечить (ITT), так и анализ по протоколу (PP), что означает, что предполагаемые родители для лечения и после завершения программы и последующие регистрации будут анализироваться отдельно. Уровень статистической значимости будет поддерживаться на уровне альфа 0,05. Поправки Бонферрони будут использоваться для обработки нескольких анализов. Метод переноса данных последнего наблюдения будет использоваться для заполнения пропущенных значений из-за отсева в анализе ITT. Отсутствующие значения на уровне элемента будут заменены средним значением этой подшкалы для данного респондента. Бинарные результаты будут представлены как в относительной, так и в абсолютной величине эффекта. Для каждого исхода будут представлены расчетные размеры эффекта и доверительные интервалы. Межгрупповой анализ будет включать исходные данные, данные до и после вмешательства. Внутригрупповой анализ будет включать исходные данные, данные после вмешательства, данные за 6 месяцев и данные за 12 месяцев. Будут выполнены модели кривой роста для изучения стабильности среднего уровня и изменений исходов для родителей с использованием исходных данных, данных после вмешательства, данных за 6 месяцев и данных за 12 месяцев. Последующее двенадцатимесячное наблюдение не позволит провести сравнение между группами, поскольку все участники к тому времени получили вмешательство, однако можно проанализировать устойчивость результатов после вмешательства. Анализ подгрупп будет основываться на поле родителей, социально-экономическом статусе и возрасте детей. Также будет проведен анализ отсева, включающий как описательную, так и анализирующую статистику.

Материал качественного исследования и интервью будет расшифрован, а качественный анализ, такой как тематический анализ и тематический рефлексивный анализ, будет использоваться для изучения вопросов исследования.