L'effet et l'expérience du programme parental AFFEKT

L'extériorisation des comportements est un problème courant chez les enfants. Il existe plusieurs programmes destinés aux parents d'enfants ayant des comportements extériorisés, mais bon nombre de ces programmes prennent du temps. Au sein de Medtanken Group AB, un nouveau programme bref pour les parents appelé AFFEKT a été développé. L'expérience clinique du programme a été prometteuse, mais il n'y a pas eu d'essais contrôlés randomisés ou d'études qualitatives antérieurs sur l'AFFEKT.

L'objectif global de ce projet est d'examiner l'efficacité du programme de formation brève AFFEKT pour les parents d'enfants ayant des comportements extériorisés, et l'expérience des parents de participer à AFFEKT. Le projet comprend une étude quantitative, y compris un essai contrôlé randomisé (ECR), et une étude qualitative.

Objectif principal et question de recherche de la partie RCT du projet :

L'objectif principal de l'ECR est d'évaluer l'efficacité du programme de parentalité brève AFFEKT. L'AFFEKT et la psychoéducation ciblant les parents sont-ils plus efficaces pour modifier les comportements d'extériorisation et la santé mentale de l'enfant que la psychoéducation seule ? Principales questions de recherche de l'ECR

1. Le résultat concernant les comportements problématiques des enfants s'améliorera-t-il statistiquement et significativement plus dans le groupe expérimental (psychoéducation + AFFEKT) que dans le groupe témoin (psychoéducation seule) après le traitement ?

2. Y aura-t-il des effets statistiques et significatifs de l'AFFEKT + psychoéducation sur les comportements problématiques des enfants au fil du temps (6 et 12 mois après le départ) ?

   Questions de recherche secondaires du RCT

3. Les résultats concernant la santé mentale des enfants s'amélioreront-ils statistiquement et significativement plus dans le groupe d'intervention (psychoéducation + AFFEKT) que dans le groupe témoin (psychoéducation seule) après le traitement ?
4. Le sentiment de compétence, les stratégies, la santé mentale et la qualité de vie des parents se seront-ils améliorés significativement plus dans le groupe d'intervention (psychoéducation + AFFEKT) que dans le groupe témoin (psychoéducation seule) ?
5. Y aura-t-il des effets statistiques et significatifs sur la santé mentale des enfants et sur le sentiment de compétence, les stratégies, la santé mentale et la qualité de vie des parents au fil du temps (6 et 12 mois après le départ) ?
6. Les changements dans le sentiment de compétence du parent, les stratégies parentales, la santé mentale et la qualité de vie liée à la santé influeront-ils sur les changements dans les comportements d'extériorisation et la santé mentale de l'enfant au fil du temps ?

Objectif et questions de recherche spécifiques pour la partie qualitative de l'étude :

• L'objectif principal de l'étude qualitative est d'examiner l'expérience des parents de l'intervention AFFEKT, et comment ils perçoivent leur enfant et la relation à leur enfant après le programme.
• Quels aspects d'AFFEKT les parents ont-ils trouvé utiles et quelles connaissances les parents perçoivent-ils avoir acquises grâce à leur participation à AFFEKT ? Comment les parents perçoivent-ils ces situations antérieures qu'ils trouvaient difficiles avant le programme parental AFFEKT, après participation ? Et qu'est-ce qui a changé dans ces situations ?
• Comment la perception de l'enfant par le parent a-t-elle changé, et de quelle manière la relation du parent à son enfant a-t-elle changé après sa participation à l'AFFEKT ? Y a-t-il des différences dans les expériences des mères et des pères de l'AFFEKT ? L'échantillon des deux études sera composé de parents cherchant de l'aide pour leurs enfants présentant des comportements d'extériorisation, dans le cadre des soins de santé primaires. Les cliniques qui recruteront des participants sont toutes dirigées par le groupe Medtanken, mais dans différentes municipalités et comtés de la région de Västra Götaland, en Suède.

La taille de l'échantillon a été déterminée après une analyse de puissance, à l'aide de G*Power. L'analyse de puissance a utilisé une taille d'effet de 0,50, un niveau alpha de 0,05 et une puissance de 0,80. Le nombre de patients nécessaires était de 64 dans chaque groupe (expérience, contrôle). En tenant compte des abandons, N = 200 seront recrutés pour le RCT. L'étude qualitative comprendra un échantillon aléatoire de 30 de ces participants (15 femmes, 15 hommes).

Méthodes de collecte de données

Tous les parents en contact avec les cliniques répondant aux critères d'inclusion seront invités à participer au projet. Les parents désireux de participer seront invités à une réunion d'information de groupe numérique via Microsoft Teams. Ces réunions d'information auront lieu après que 10 à 14 familles de l'une des cliniques incluses auront manifesté leur intérêt pour le projet. Lors de ces réunions, les parents recevront des informations verbales et écrites sur l'ECR et l'étude qualitative et laisseront leur consentement écrit et éclairé. Les participants répondront ensuite aux questionnaires de base en ligne, recevront une psychoéducation à partir d'une brochure et obtiendront une brève information standardisée sur l'AFFEKT.

Après la réunion d'information (baseline), un psychologue du groupe Medtanken (ne faisant pas partie du groupe de recherche) affectera au hasard les participants (parents isolés comme une unité et couples comme une unité) à l'un ou l'autre groupe expérimental ou témoin, en utilisant randomizerorg.se. Le ratio d'allocation sera de 1:1. Étant donné que les réunions d'information se tiendront consécutivement dans chaque clinique, la procédure de randomisation sera également consécutive.

Les mesures de résultats sont toutes répondues par les parents. Les données seront collectées au départ, avant le traitement (+7 semaines) pour le groupe témoin, après le traitement (+6 semaines pour le groupe expérimental et +11 semaines pour le groupe témoin), +6 et +12 mois. Les questionnaires de base, +6 et +12 mois seront en ligne, et les questionnaires de début et de fin d'AFFEKT seront en papier et stylo. Les participants à l'étude recevront un chèque-cadeau après avoir terminé leur groupe AFFEKT et après avoir terminé l'étude.

L'étude qualitative utilisera des guides d'entretien semi-directifs. Les participants qui ont accepté d'être contactés pour participer à une interview sur leurs expériences d'AFFEKT seront contactés 3 semaines après la dernière session et on leur demandera s'ils souhaitent toujours participer. Les entretiens seront menés en ligne, via Microsoft Teams ou à la clinique où les participants ont reçu leur traitement. Les participants à l'étude qualitative recevront également un chèque-cadeau.

Méthodes d'analyse des données

L'étude ECR suivra les normes CONSORT. Un organigramme des participants sera élaboré. Pour chaque groupe, les données démographiques et les caractéristiques de base seront présentées. Les analyses de données comprendront à la fois des analyses en intention de traiter (ITT) et selon le protocole (PP), ce qui signifie que les parents destinés à traiter et ceux qui ont terminé le programme et les inscriptions de suivi seront analysés séparément. Le niveau de signification statistique sera maintenu à alpha 0,05. Les corrections de Bonferroni seront utilisées pour gérer plusieurs analyses. La technique de la dernière observation reportée sera utilisée pour imputer les valeurs manquantes dues aux abandons dans les analyses ITT. Les valeurs manquantes au niveau de l'item seront imputées avec la valeur moyenne de cette sous-échelle pour ce répondant. Les résultats binaires seront présentés dans les tailles d'effet relatives et absolues. Pour chaque résultat, des tailles d'effet estimées et des intervalles de confiance seront présentés. Les analyses entre les groupes comprendront des données de base, des données avant et après l'intervention. Les analyses au sein du groupe comprendront des données de base, des données post-intervention, des données sur 6 mois et des données sur 12 mois. Des modèles de courbe de croissance seront exécutés pour examiner la stabilité du niveau moyen et les changements dans les résultats parentaux en utilisant des données de base, des données post-intervention, des données sur 6 mois et des données sur 12 mois. Le suivi de douze mois ne permettra pas de comparaisons entre les groupes, puisque tous les participants ont alors reçu l'intervention, mais la durabilité des résultats après l'intervention peut être analysée. Les analyses de sous-groupes seront basées sur le sexe des parents, le statut socio-économique et l'âge des enfants. Une analyse des abandons sera également effectuée, comprenant à la fois des statistiques descriptives et d'analyse.

Le matériel de l'étude qualitative et des entretiens sera transcrit et des analyses qualitatives telles que l'analyse thématique et l'analyse réflexive thématique seront utilisées pour explorer les questions de recherche.