Effekten og opplevelsen av foreldreprogrammet AFFEKT

Eksternaliserende atferd er et vanlig problem blant barn. Det finnes flere foreldreprogrammer for foreldre til barn med eksternaliserende atferd, men mange av disse programmene er tidkrevende. Innenfor Medtanken Group AB er det utviklet et nytt kort foreldreprogram kalt AFFEKT. Den kliniske erfaringen med programmet har vært lovende, men det er ingen tidligere randomiserte kontrollerte studier eller kvalitative studier av AFFEKT.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av det korte foreldreprogrammet AFFEKT for foreldre til barn med eksternaliserende atferd, og foreldres opplevelse av å delta i AFFEKT. Prosjektet inkluderer en kvantitativ studie, inkludert en randomisert kontrollert studie (RCT), og en kvalitativ studie.

Hovedmål og forskningsspørsmål for RCT-delen av prosjektet:

Hovedmålet med RCT er å evaluere effekten av det korte foreldreprogrammet AFFEKT. Er AFFEKT og psykoedukasjon rettet mot foreldrene mer effektivt for å endre barnets eksternaliserende atferd og psykisk helse enn psykoedukasjon alene? Primære forskningsspørsmål til RCT

1. Vil utfallet vedrørende barnas problematiske atferd forbedres statistisk og signifikant mer i eksperimentgruppen (psykoedukasjon + AFFEKT) enn i kontrollgruppen (psykoedukasjon alene) etter behandling?

2. Vil det være statistiske og signifikante effekter av AFFEKT + psykoedukasjon på barnas problematiske atferd over tid (6 og 12 måneder etter baseline)?

   Sekundære forskningsspørsmål av RCT

3. Vil utfall vedrørende barnas psykiske helse forbedres statistisk og signifikant mer i intervensjonsgruppen (psykoedukasjon + AFFEKT) enn i kontrollgruppen (psykoedukasjon alene) etter behandling?
4. Vil foreldrenes kompetansefølelse, strategier, psykisk helse og livskvalitet ha forbedret seg betydelig mer i intervensjonsgruppen (psykoedukasjon + AFFEKT) enn i kontrollgruppen (psykoedukasjon alene)?
5. Vil det være statistiske og signifikante effekter på barnas psykiske helse, og forelderens følelse av kompetanse, strategier, psykisk helse og livskvalitet over tid (6 og 12 måneder etter baseline)?
6. Vil endringer i forelderens følelse av kompetanse, foreldrestrategier, psykisk helse og helserelatert livskvalitet mediere endringene i barnets eksternaliserende atferd og psykiske helse over tid?

Mål og spesifikke forskningsspørsmål for den kvalitative delen av studien:

• Hovedmålet med den kvalitative studien er å undersøke foreldres opplevelse av intervensjonen AFFEKT, og hvordan de oppfatter barnet sitt og forholdet til barnet sitt etter programmet.
• Hvilke aspekter ved AFFEKT syntes foreldrene var nyttige og hvilken kunnskap opplever foreldrene at de har fått gjennom sin deltakelse i AFFEKT? Hvordan oppfatter foreldrene de tidligere situasjonene de opplevde som vanskelige før foreldreprogrammet AFFEKT, etter deltakelse? Og hva har endret seg i disse situasjonene?
• Hvordan har forelderens oppfatning av barnet endret seg, og på hvilken måte har forelderens relasjon til sitt barn endret seg etter deres deltakelse i AFFEKT? Er det forskjeller i mødres og fedres opplevelser av AFFEKT? Utvalget i begge studiene vil være foreldre som søker hjelp til barna sine med eksternaliserende atferd, innenfor primærhelsetjenestens kontekst. Klinikkene som skal rekruttere deltakere er alle drevet av Medtanken Group, men innenfor ulike kommuner og fylker i Västra Götalandsregionen, Sverige.

Prøvestørrelse ble bestemt etter en effektanalyse ved bruk av G*Power. Effektanalysen brukte en effektstørrelse på 0,50, et alfanivå på 0,05 og en potens på 0,80. Antall pasienter som trengs var 64 i hver gruppe (eksperiment, kontroll). Med hensyn til frafall rekrutteres N=200 til RCT. Den kvalitative studien vil inkludere et tilfeldig utvalg av 30 av disse deltakerne (15 kvinner, 15 menn).

Metoder for datainnsamling

Alle foreldre i kontakt med klinikkene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bedt om å delta i prosjektet. Foreldre som er villige til å delta vil bli booket til et digitalt gruppeinformasjonsmøte gjennom Microsoft Teams. Disse informasjonsmøtene vil bli holdt etter at 10-14 familier ved en av de inkluderte klinikkene har vist interesse for prosjektet. På disse møtene vil foreldrene motta muntlig og skriftlig informasjon om RCT og kvalitativ studie og gi sitt skriftlige og informerte samtykke. Deltakerne vil deretter svare på baseline-spørreskjemaene online, motta psykoedukasjon fra en brosjyre og få en kort standardisert informasjon om AFFEKT.

Etter informasjonsmøtet (baseline) vil en psykolog i Medtanken Group (ikke en del av forskningsgruppen) tilfeldig tildele deltakerne (enslige foreldre som én enhet og par som én enhet) til enten eksperiment- eller kontrollgruppe, ved hjelp av randomizerorg.se. Tildelingsforholdet blir 1:1. Siden informasjonsmøtene vil bli holdt fortløpende på hver klinikk, vil randomiseringsprosedyren også være fortløpende.

Resultatmålene besvares alle av foreldrene. Data vil bli samlet inn ved baseline, forbehandling (+7 uker) for kontrollgruppen, etterbehandling (+6 uker for eksperimentgruppen og +11 uker for kontrollgruppen), +6 og +12 måneder. Spørreskjemaene ved baseline, +6 og +12 måneder vil være online, og spørreskjemaene ved start og slutt av AFFEKT vil være i papir og penn. Studiedeltakerne får et gavekort etter at de er ferdige med sin AFFEKT-gruppe og etter at de har fullført studien.

Den kvalitative studien vil bruke semistrukturerte intervjuguider. Deltakerne som har sagt ja til å bli kontaktet for å delta i et intervju om sine erfaringer med AFFEKT vil bli kontaktet 3 uker etter siste økt og spurt om de fortsatt ønsker å delta. Intervjuer vil bli gjennomført på nett, gjennom Microsoft Teams eller på klinikken der deltakerne fikk sin behandling. Deltakerne i den kvalitative studien vil også motta et gavekort.

Metoder for dataanalyser

RCT-studien vil følge CONSORT-standarder. Et flytskjema for deltakere vil bli utviklet. For hver gruppe vil baseline demografi og karakteristika bli presentert. Dataanalyser vil inkludere både Intention to treat (ITT) og per protocol (PP) analyser, noe som betyr at de tiltenkte foreldrene som skal behandle og når som fullførte programmet og oppfølgingsregistreringene vil bli analysert separat. Nivået for statistisk signifikans vil bli holdt på alfa 0,05. Bonferroni-korreksjoner vil bli brukt til å håndtere flere analyser. Teknikken siste-observasjon-fremført vil bli brukt for å imputere manglende verdier på grunn av frafall i ITT-analysene. Manglende verdier på elementnivå vil bli imputert med gjennomsnittsverdien av den underskalaen for den respondenten. Binære utfall vil bli presentert i både relative og absolutte effektstørrelser. For hvert utfall vil estimerte effektstørrelser og konfidensintervaller bli presentert. Mellom gruppeanalyser vil inkludere baselinedata, data før og etter intervensjon. Innenfor gruppeanalyser vil det inkludere baseline-data, post-intervensjonsdata, 6 måneders data og 12 måneders data. Vekstkurvemodeller vil bli utført for å undersøke gjennomsnittlig nivåstabilitet og endringer i foreldrenes utfall ved å bruke baseline-data, post-intervensjonsdata, 6-måneders data og 12-måneders data. Tolv måneders oppfølgingen vil ikke muliggjøre sammenligninger mellom grupper, siden alle deltakerne da har mottatt intervensjonen, men bærekraften til resultatene etter intervensjon kan analyseres. Undergruppeanalyser vil ta utgangspunkt i foreldrenes kjønn, sosioøkonomisk status og barnas alder. Det vil også bli gjennomført en frafallsanalyse som inkluderer både beskrivende og analyserende statistikk.

Materialet fra den kvalitative studien og intervjuene vil bli transkribert og kvalitative analyser som tematisk analyse og tematisk refleksiv analyse vil bli brukt for å utforske forskningsspørsmålene.