Die Wirkung und Erfahrung des Elternprogramms AFFEKT

Externalisierendes Verhalten ist ein häufiges Problem bei Kindern. Es gibt mehrere Elternprogramme für Eltern von Kindern mit externalisierendem Verhalten, aber viele dieser Programme sind zeitaufwändig. Innerhalb der Medtanken Group AB wurde ein neues kurzes Mutterprogramm namens AFFEKT entwickelt. Die klinischen Erfahrungen mit dem Programm sind vielversprechend, es liegen jedoch noch keine randomisierten kontrollierten Studien oder qualitativen Studien zu AFFEKT vor.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit des kurzen Elternprogramms AFFEKT für Eltern von Kindern mit externalisierendem Verhalten sowie die Erfahrungen der Eltern mit der Teilnahme an AFFEKT zu untersuchen. Das Projekt umfasst eine quantitative Studie, einschließlich einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), und eine qualitative Studie.

Hauptziel und Forschungsfrage des RCT-Teils des Projekts:

Das Hauptziel des RCT besteht darin, die Wirksamkeit des kurzen Elternprogramms AFFEKT zu bewerten. Sind AFFEKT und auf die Eltern ausgerichtete Psychoedukation wirksamer bei der Veränderung des Externalisierungsverhaltens und der psychischen Gesundheit des Kindes als Psychoedukation allein? Primäre Forschungsfragen des RCT

1. Wird sich das Ergebnis bezüglich des problematischen Verhaltens der Kinder nach der Behandlung statistisch und signifikant stärker in der Experimentalgruppe (Psychoedukation + AFFEKT) als in der Kontrollgruppe (Psychoedukation allein) verbessern?

2. Wird es im Laufe der Zeit (6 und 12 Monate nach Studienbeginn) statistische und signifikante Auswirkungen von AFFEKT + Psychoedukation auf das problematische Verhalten der Kinder geben?

   Sekundäre Forschungsfragen des RCT

3. Werden sich die Ergebnisse bezüglich der psychischen Gesundheit der Kinder nach der Behandlung in der Interventionsgruppe (Psychoedukation + AFFEKT) statistisch und signifikant stärker verbessern als in der Kontrollgruppe (nur Psychoedukation)?
4. Hat sich das elterliche Gefühl für Kompetenz, Strategien, psychische Gesundheit und Lebensqualität in der Interventionsgruppe (Psychoedukation + AFFEKT) deutlich stärker verbessert als in der Kontrollgruppe (Psychoedukation allein)?
5. Wird es im Laufe der Zeit (6 und 12 Monate nach Studienbeginn) statistische und signifikante Auswirkungen auf die psychische Gesundheit der Kinder und das Kompetenzempfinden, die Strategien, die psychische Gesundheit und die Lebensqualität der Eltern geben?
6. Werden Veränderungen im Kompetenzempfinden der Eltern, in den elterlichen Strategien, in der psychischen Gesundheit und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität die Veränderungen im externalisierenden Verhalten und in der psychischen Gesundheit des Kindes im Laufe der Zeit beeinflussen?

Ziel und konkrete Forschungsfragen für den qualitativen Teil der Studie:

• Das Hauptziel der qualitativen Studie besteht darin, die Erfahrungen der Eltern mit der Intervention AFFEKT zu untersuchen und zu untersuchen, wie sie ihr Kind und die Beziehung zu ihm nach dem Programm wahrnehmen.
• Welche Aspekte von AFFEKT fanden die Eltern hilfreich und welche Erkenntnisse haben die Eltern ihrer Meinung nach durch die Teilnahme an AFFEKT gewonnen? Wie nehmen die Eltern die Situationen, die sie vor dem Elternprogramm AFFEKT als schwierig empfanden, nach der Teilnahme wahr? Und was hat sich in diesen Situationen geändert?
• Wie hat sich die Wahrnehmung des Kindes durch die Eltern verändert und in welcher Weise hat sich die Beziehung der Eltern zu ihrem Kind nach der Teilnahme an AFFEKT verändert? Gibt es Unterschiede in den Erfahrungen von Müttern und Vätern mit AFFEKT? Die Stichprobe in beiden Studien werden Eltern sein, die im Rahmen der primären Gesundheitsversorgung Hilfe für ihre Kinder mit externalisierendem Verhalten suchen. Die Kliniken, die Teilnehmer rekrutieren, werden alle von der Medtanken-Gruppe betrieben, jedoch in verschiedenen Gemeinden und Kreisen in der Region Västra Götaland, Schweden.

Die Stichprobengröße wurde nach einer Leistungsanalyse mit G*Power bestimmt. Die Leistungsanalyse verwendete eine Effektgröße von 0,50, einen Alpha-Wert von 0,05 und eine Leistung von 0,80. Die Anzahl der benötigten Patienten betrug 64 in jeder Gruppe (Experiment, Kontrolle). Unter Berücksichtigung von Studienabbrechern werden N=200 für das RCT rekrutiert. Die qualitative Studie umfasst eine Zufallsstichprobe von 30 dieser Teilnehmer (15 Frauen, 15 Männer).

Methoden zur Datenerfassung

Alle Eltern, die mit den Kliniken in Kontakt stehen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gebeten, an dem Projekt teilzunehmen. Die teilnahmewilligen Eltern werden für eine digitale Gruppeninformationsveranstaltung über Microsoft Teams gebucht. Diese Informationsveranstaltungen finden statt, nachdem 10–14 Familien in einer der beteiligten Kliniken Interesse an dem Projekt gezeigt haben. Bei diesen Treffen erhalten die Eltern mündliche und schriftliche Informationen über die RCT und die qualitative Studie und geben ihre schriftliche und informierte Einwilligung ab. Anschließend beantworten die Teilnehmer die Basisfragebögen online, erhalten eine Psychoedukation aus einer Broschüre und erhalten eine kurze standardisierte Information über AFFEKT.

Nach dem Informationstreffen (Grundlinie) wird ein Psychologe der Medtanken-Gruppe (nicht Teil der Forschungsgruppe) die Teilnehmer (Alleinerziehende als eine Einheit und Paare als eine Einheit) mithilfe von randomizerorg.se nach dem Zufallsprinzip entweder der Experiment- oder der Kontrollgruppe zuordnen. Das Zuteilungsverhältnis beträgt 1:1. Da die Informationsveranstaltungen nacheinander in jeder Klinik stattfinden, erfolgt auch das Randomisierungsverfahren nacheinander.

Die Ergebnismaße werden alle von den Eltern beantwortet. Die Daten werden zu Studienbeginn, vor der Behandlung (+7 Wochen) für die Kontrollgruppe, nach der Behandlung (+6 Wochen für die Versuchsgruppe und +11 Wochen für die Kontrollgruppe), +6 und +12 Monate erhoben. Die Fragebögen zu Studienbeginn, +6 und +12 Monate werden online sein, und die Fragebögen zu Beginn und am Ende von AFFEKT werden in Papierform und mit Stift vorliegen. Die Studienteilnehmer erhalten nach Abschluss ihrer AFFEKT-Gruppe und nach Abschluss der Studie einen Geschenkgutschein.

Für die qualitative Studie werden halbstrukturierte Interviewleitfäden verwendet. Die Teilnehmer, die sich bereit erklärt haben, für die Teilnahme an einem Interview über ihre Erfahrungen mit AFFEKT kontaktiert zu werden, werden 3 Wochen nach der letzten Sitzung kontaktiert und gefragt, ob sie noch teilnehmen möchten. Die Interviews werden online, über Microsoft Teams oder in der Klinik durchgeführt, in der die Teilnehmer ihre Behandlung erhalten haben. Die Teilnehmer der qualitativen Studie erhalten außerdem einen Geschenkgutschein.

Methoden zur Datenanalyse

Die RCT-Studie wird den CONSORT-Standards folgen. Es wird ein Teilnehmer-Flussdiagramm entwickelt. Für jede Gruppe werden grundlegende demografische Daten und Merkmale vorgestellt. Die Datenanalysen umfassen sowohl Intention-to-Treat-Analysen (ITT) als auch Per-Protocol-Analysen (PP), d. Das statistische Signifikanzniveau wird bei Alpha 0,05 gehalten. Zur Bearbeitung mehrerer Analysen werden Bonferroni-Korrekturen verwendet. Die Last-Observation-Carried-Forward-Technik wird zur Imputation fehlender Werte aufgrund von Aussetzern in den ITT-Analysen verwendet. Fehlende Werte auf Itemebene werden mit dem Mittelwert dieser Subskala für diesen Befragten imputiert. Binäre Ergebnisse werden sowohl in relativen als auch in absoluten Effektgrößen dargestellt. Für jeden Endpunkt werden geschätzte Effektgrößen und Konfidenzintervalle dargestellt. Zwischengruppenanalysen umfassen Basisdaten sowie Daten vor und nach der Intervention. Innerhalb der Gruppenanalysen umfassen Basisdaten, Daten nach der Intervention, 6-Monats-Daten und 12-Monats-Daten. Wachstumskurvenmodelle werden durchgeführt, um die mittlere Stabilität und Veränderungen der elterlichen Ergebnisse anhand von Basisdaten, Daten nach der Intervention, 6-Monats-Daten und 12-Monats-Daten zu untersuchen. Die zwölfmonatige Nachbeobachtung wird keine Vergleiche zwischen Gruppen ermöglichen, da bis dahin alle Teilnehmer die Intervention erhalten haben. Die Nachhaltigkeit der Ergebnisse nach der Intervention kann jedoch analysiert werden. Untergruppenanalysen basieren auf dem Geschlecht der Eltern, dem sozioökonomischen Status und dem Alter der Kinder. Außerdem wird eine Drop-out-Analyse durchgeführt, die sowohl deskriptive als auch analysierende Statistiken umfasst.

Das Material aus der qualitativen Studie und den Interviews wird transkribiert und qualitative Analysen wie thematische Analyse und thematische reflexive Analyse werden zur Untersuchung der Forschungsfragen verwendet.