학부모 프로그램 AFFEKT의 효과 및 경험
1차 의료 내 단기 부모 프로그램 AFFEKT의 효과 및 경험 - 외현화 행동 아동의 부모를 위한 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
외현화 행동은 아이들에게 공통적인 문제입니다. 외현화 행동을 하는 아동의 부모를 위한 여러 부모 프로그램이 있지만 이러한 프로그램 중 다수는 시간이 많이 걸립니다. Medtanken Group AB 내에서 AFFEKT라는 새로운 간략한 상위 프로그램이 개발되었습니다. 프로그램의 임상 경험은 유망했지만 AFFEKT에 대한 이전의 무작위 통제 시험이나 정성 연구는 없습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 외현화 행동을 보이는 아동의 부모를 위한 간단한 양육 프로그램인 AFFEKT의 효과와 AFFEKT에 참여한 부모의 경험을 조사하는 것입니다. 이 프로젝트에는 무작위 대조 시험(RCT)을 포함한 정량적 연구와 정성적 연구가 포함됩니다.
프로젝트 RCT 부분의 주요 목표 및 연구 질문:
RCT의 주요 목표는 단기 육아 프로그램 AFFEKT의 효능을 평가하는 것입니다. 부모를 대상으로 한 AFFEKT와 심리교육이 심리교육 단독보다 아동의 외현화 행동과 정신건강을 변화시키는 데 더 효과적인가? RCT의 주요 연구 질문
- 치료 후 대조군(정신교육만)보다 실험군(정신교육 + AFFEKT)에서 아동의 문제 행동에 관한 결과가 통계적으로 유의미하게 더 향상됩니까?
AFFEKT + 심리 교육이 시간 경과에 따라(기준선 이후 6개월 및 12개월) 아동의 문제 행동에 대한 통계적이고 유의미한 효과가 있습니까?
RCT의 2차 연구 질문
- 아동의 정신 건강에 관한 결과가 치료 후 통제 그룹(정신 교육만)보다 중재 그룹(정신 교육 + AFFEKT)에서 통계적으로 유의미하게 개선됩니까?
- 부모의 역량, 전략, 정신 건강 및 삶의 질이 통제 그룹(정신 교육만)보다 개입 그룹(정신 교육 + AFFEKT)에서 훨씬 더 많이 개선될까요?
- 시간 경과에 따라(기준선 이후 6개월 및 12개월) 자녀의 정신 건강, 부모의 능력, 전략, 정신 건강 및 삶의 질에 대한 통계적이고 유의미한 영향이 있습니까?
- 부모의 유능감, 부모 전략, 정신 건강 및 건강 관련 삶의 질의 변화가 시간이 지남에 따라 아동의 외현화 행동 및 정신 건강의 변화를 매개할 것인가?
연구의 질적 부분에 대한 목표 및 특정 연구 질문:
- 질적 연구의 주요 목표는 중재 AFFEKT에 대한 부모의 경험과 프로그램 이후에 자녀를 어떻게 인식하고 자녀와의 관계를 조사하는 것입니다.
- 부모는 AFFEKT의 어떤 측면이 도움이 되었으며 부모는 AFFEKT에 참여하여 얻은 지식이 무엇이라고 생각합니까? 학부모 프로그램 AFFEKT 이전에 어려웠던 이전 상황을 참여 후 부모는 어떻게 인식합니까? 그리고 이러한 상황에서 어떤 변화가 있었습니까?
- AFFEKT에 참여한 후 부모의 자녀에 대한 인식이 어떻게 바뀌었고 부모와 자녀의 관계는 어떻게 바뀌었습니까? AFFEKT에 대한 어머니와 아버지의 경험에 차이가 있습니까? 두 연구의 표본은 1차 의료의 맥락에서 외현화 행동을 하는 자녀를 위한 도움을 찾는 부모입니다. 참가자를 모집할 클리닉은 모두 Medtanken Group이 주도하지만 스웨덴 Västra Götaland 지역의 다른 지방 자치 단체 및 카운티 내에 있습니다.
샘플 크기는 G*Power를 사용하여 전력 분석 후 결정되었습니다. 검정력 분석은 효과 크기 0.50, 알파 수준 0.05, 검정력 0.80을 사용했습니다. 필요한 환자의 수는 각 그룹(실험군, 대조군)에서 64명이었다. 탈락을 고려하여 N=200이 RCT에 모집됩니다. 질적 연구에는 이러한 참가자 중 30명(여성 15명, 남성 15명)의 무작위 표본이 포함됩니다.
데이터 수집 방법
포함 기준을 충족하는 클리닉과 접촉하는 모든 부모는 프로젝트에 참여하도록 요청받을 것입니다. 참여를 원하는 학부모는 Microsoft Teams를 통해 디지털 그룹 정보 회의에 예약됩니다. 이 정보 회의는 포함된 클리닉 중 한 곳에서 10-14명의 가족이 프로젝트에 관심을 보인 후에 개최됩니다. 이 회의에서 부모는 RCT 및 질적 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 서면 및 정보에 입각한 동의를 남깁니다. 그런 다음 참가자는 온라인으로 기본 설문지에 답하고 브로셔에서 심리 교육을 받고 AFFEKT에 대한 간략한 표준화된 정보를 얻습니다.
정보 회의(기준선) 후 Medtanken 그룹(연구 그룹의 일부가 아님) 내의 심리학자가 randomizerorg.se를 사용하여 참가자(한 부모를 한 단위로, 부부를 한 단위로)를 무작위로 실험 또는 통제 그룹에 할당합니다. 할당 비율은 1:1입니다. 정보 회의는 각 클리닉에서 연속적으로 개최되므로 무작위 절차도 연속적으로 진행됩니다.
결과 측정은 모두 부모가 답변합니다. 데이터는 대조군의 경우 기준선, 치료 전(+7주), 치료 후(실험군은 +6주, 대조군은 +11주), +6 및 +12개월에 수집됩니다. 기준선, +6 및 +12개월의 설문지는 온라인으로 진행되며 AFFEKT 시작 및 종료 시점의 설문지는 종이와 펜으로 작성됩니다. 연구 참가자는 AFFEKT 그룹을 마치고 연구를 마친 후 상품권을 받게 됩니다.
질적 연구는 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용합니다. AFFEKT 경험에 대한 인터뷰 참여에 동의한 참가자는 마지막 세션 후 3주 후에 연락을 받아 여전히 참여하고 싶은지 묻습니다. 인터뷰는 참가자가 치료를 받은 클리닉 또는 Microsoft Teams를 통해 온라인으로 진행됩니다. 질적 연구 참가자에게는 상품권도 제공됩니다.
데이터 분석 방법
RCT 연구는 CONSORT 표준을 따를 것입니다. 참가자 흐름도가 개발됩니다. 각 그룹에 대해 기본 인구 통계 및 특성이 표시됩니다. 데이터 분석에는 치료 의향(ITT) 및 프로토콜별(PP) 분석이 모두 포함됩니다. 즉, 치료하려는 부모와 프로그램을 완료한 부모 및 후속 등록이 별도로 분석됩니다. 통계적 유의 수준은 알파 0.05로 유지됩니다. Bonferroni Corrections는 여러 분석을 처리하는 데 사용됩니다. last-observation-carried-forward 기술은 ITT 분석에서 탈락으로 인한 누락된 값을 대치하는 데 사용됩니다. 항목 수준에서 누락된 값은 해당 응답자에 대한 해당 하위 척도의 평균 값으로 귀속됩니다. 이항 결과는 상대 및 절대 효과 크기로 표시됩니다. 각 결과에 대해 예상 효과 크기와 신뢰 구간이 표시됩니다. 그룹 분석 사이에는 기본 데이터, 사전 및 사후 개입 데이터가 포함됩니다. 그룹 내 분석에는 기준 데이터, 개입 후 데이터, 6개월 데이터 및 12개월 데이터가 포함됩니다. 성장 곡선 모델은 기준선 데이터, 개입 후 데이터, 6개월 데이터 및 12개월 데이터를 사용하여 부모 결과의 평균 수준 안정성 및 변화를 조사하기 위해 수행됩니다. 12개월 후속 조치는 모든 참가자가 개입을 받았기 때문에 그룹 간 비교를 가능하게 하지 않지만 개입 후 결과의 지속 가능성은 분석할 수 있습니다. 하위 그룹 분석은 부모의 성별, 사회 경제적 지위 및 자녀의 나이를 기반으로 합니다. 기술 및 분석 통계를 모두 포함하는 탈락 분석도 수행됩니다.
질적 연구 및 인터뷰 자료를 전사하고 주제 분석 및 주제 성찰 분석과 같은 질적 분석을 사용하여 연구 질문을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Medtanken Group AB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외현화 문제가 있는 6-12세 아동의 부모(또는 주 양육자)
- 스웨덴어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 다른 학부모 프로그램 참석
- 스웨덴어로 의사 소통 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군은 외현화 행동이 있는 아동에 대한 서면 심리 교육을 받고 정보 회의(기준)로부터 약 1주일 후에 부모 프로그램 AFFEKT를 시작합니다.
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AFFEKT 프로그램에는 매주 2시간씩 5개의 그룹 세션이 포함되어 있습니다.
이 프로그램은 인지 및 행동 치료(CBT) 및 AFFEKT 훈련을 받은 치료사가 제공합니다.
참가자는 또한 프로그램에서 다루는 것과 동일한 주제를 다루는 참여 자료와 세션 사이에 제공되는 가정 과제에 대한 작업 시트를 받습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 외현화 행동이 있는 아동에 대한 서면 심리 교육을 받고 정보 회의(실험 그룹이 AFFEKT 프로그램을 마친 시점)로부터 약 7주 후에 부모 프로그램 AFFEKT를 시작합니다.
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AFFEKT 프로그램에는 매주 2시간씩 5개의 그룹 세션이 포함되어 있습니다.
이 프로그램은 인지 및 행동 치료(CBT) 및 AFFEKT 훈련을 받은 치료사가 제공합니다.
참가자는 또한 프로그램에서 다루는 것과 동일한 주제를 다루는 참여 자료와 세션 사이에 제공되는 가정 과제에 대한 작업 시트를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECBI에서 평가한 파괴적인 행동의 변화
기간: ECBI는 두 그룹의 기준선, 대조군의 경우 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군의 경우(+11주), 추적 조사 시( +6개월 및 +1년) 두 그룹 모두.
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Eyberg 아동 행동 검사(ECBI; Eyberg & Ross, 1978)는 36개 항목을 통해 아동의 파괴적인 행동 문제를 측정합니다.
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ECBI는 두 그룹의 기준선, 대조군의 경우 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군의 경우(+11주), 추적 조사 시( +6개월 및 +1년) 두 그룹 모두.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNAP-IV로 평가한 ADHD와 관련된 증상의 변화
기간: SNAP-IV는 두 그룹의 기준선, 대조군의 경우 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군은 AFFEKT 후(+11주)에 측정됩니다. 두 그룹 모두에서 최대(+6 및 +1년).
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Swanson, Nolan 및 Pelham Scale(SNAP-IV; Swanson et al., 1992)은 아동의 ADHD와 관련된 증상을 측정합니다.
SNAP-IV의 스웨덴어 버전에는 30개 항목이 포함되어 있습니다(2022년 3월 27일 https://www.sfbup.se/wp-content/uploads/2020/04/SNAP-IV-SFBUP.pdf에서 확인 가능). .
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SNAP-IV는 두 그룹의 기준선, 대조군의 경우 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군은 AFFEKT 후(+11주)에 측정됩니다. 두 그룹 모두에서 최대(+6 및 +1년).
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SRS-2로 평가한 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 증상 및 사회적 결함
기간: SRS-2는 두 그룹 모두 기준선에서 측정됩니다.
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사회적 반응성 척도 제2판(SRS-2; Constantino & Gruber, 2012; Zander & Bölte의 스웨덴어 버전)은 65개 항목을 통해 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 증상 및 사회적 결함을 측정합니다.
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SRS-2는 두 그룹 모두 기준선에서 측정됩니다.
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PSS -14로 평가한 전역 스트레스의 변화
기간: PSS는 두 그룹의 기준선, 대조군의 경우 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군의 경우(+11주), 추적 관찰 시( +6개월 및 +1년) 두 그룹 모두.
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인지된 스트레스 척도(PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983)는 성인의 전반적인 스트레스를 측정합니다.
스웨덴어 버전에는 14개 항목이 포함되어 있습니다.
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PSS는 두 그룹의 기준선, 대조군의 경우 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군의 경우(+11주), 추적 관찰 시( +6개월 및 +1년) 두 그룹 모두.
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GHQ-12에서 평가한 일반적인 정신 질환 및 건강의 변화
기간: GHQ-12는 두 그룹의 기준선에서 측정되며, 대조군은 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군은 AFFEKT 후(+11주)에 측정됩니다. 두 그룹 모두 최대(+6개월 및 +1년)
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일반 건강 설문지(GHQ-12; Goldberg & Williams, 1988)는 12개 항목을 통해 성인의 자가 평가 일반 정신 질환 및 건강을 측정합니다.
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GHQ-12는 두 그룹의 기준선에서 측정되며, 대조군은 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군은 AFFEKT 후(+11주)에 측정됩니다. 두 그룹 모두 최대(+6개월 및 +1년)
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BBQ가 평가한 삶의 질 변화
기간: BBQ는 두 그룹의 기준선, 대조군은 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군은 AFFEKT 후(+11주), 그리고 후속 조치( +6개월 및 +1년) 두 그룹 모두.
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Brunnsviken Brief Quality of Life(BBQ; Lindner et al., 2016)는 12개 항목을 통해 성인의 주관적인 삶의 질을 측정합니다.
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BBQ는 두 그룹의 기준선, 대조군은 AFFEKT 전(+7주), 실험군은 AFFEKT 후(+6주), 대조군은 AFFEKT 후(+11주), 그리고 후속 조치( +6개월 및 +1년) 두 그룹 모두.
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CSQ-8로 평가한 치료 만족도
기간: CSQ-8은 실험 그룹의 경우 AFFEKT(+6주) 후, 대조군의 경우(+11주) 측정됩니다.
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고객 만족도 설문지(CSQ-8; Nguyen, Attiksson 및 Stegner, 1983)는 8개 항목을 통해 치료 만족도를 측정하는 설문지입니다.
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CSQ-8은 실험 그룹의 경우 AFFEKT(+6주) 후, 대조군의 경우(+11주) 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSOC에서 평가한 부모의 자기 효능감 및 부모 만족도의 변화
기간: PSOC는 두 그룹의 기준선, 대조군의 경우 사전 AFFEKT(+7주), 실험 그룹의 경우 AFFEKT 후(+6주), 대조군의 경우(+11주), 그리고 후속 조치( +6개월 및 +1년) 두 그룹 모두.
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양육 역량 감각(PSOC; Johnston & Mash, 1989)은 부모의 자기효능감(예: 부모의 능력 수준, 문제 해결 능력 및 부모 역할의 역량)과 부모의 만족도를 측정합니다.
설문지는 16문항으로 구성되어 있습니다.
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PSOC는 두 그룹의 기준선, 대조군의 경우 사전 AFFEKT(+7주), 실험 그룹의 경우 AFFEKT 후(+6주), 대조군의 경우(+11주), 그리고 후속 조치( +6개월 및 +1년) 두 그룹 모두.
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아동의 전반적인 건강 및 건강 행동의 변화, 부모의 전반적인 건강 변화는 연구원이 개발한 설문지로 평가됩니다.
기간: 기준선, 대조군의 경우 AFFEKT 전(+6주), 실험군은 AFFEKT 후(+7주), 대조군의 경우(+11주), 후속 조치(+6개월 및 +1주)에서 측정되었습니다. 년) 두 그룹 모두.
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위의 확립된 측정 외에도 연구원이 개발한 설문지는 10개의 단일 항목 질문을 통해 아동의 일반 건강 및 건강 행동과 부모의 일반 건강을 측정합니다.
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기준선, 대조군의 경우 AFFEKT 전(+6주), 실험군은 AFFEKT 후(+7주), 대조군의 경우(+11주), 후속 조치(+6개월 및 +1주)에서 측정되었습니다. 년) 두 그룹 모두.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Py Eriksson, Dr, Gothenburg University, Institute of Psychology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-01045 (기타 보조금/기금 번호: Swedish Resarch Council for Health, Working Life and Welfare)
- VGFOUREG-982199 (기타 보조금/기금 번호: The Healthcare Committee, Region Västra Götaland)
- VGFOUREG-994156 (기타 보조금/기금 번호: The Healthcare Committee, Region Västra Götaland)
- VGFOUREG-1011742 (기타 보조금/기금 번호: The Healthcare Committee, Region Västra Götaland)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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