Účinek a zkušenost rodičovského programu AFFEKT

Externalizace chování je u dětí častým problémem. Existuje několik rodičovských programů pro rodiče dětí s externalizujícím chováním, ale mnohé z těchto programů jsou časově náročné. V rámci Medtanken Group AB byl vyvinut nový krátký nadřazený program s názvem AFFEKT. Klinické zkušenosti s programem jsou slibné, přesto neexistují žádné předchozí randomizované kontrolované studie nebo kvalitativní studie AFFEKT.

Celkovým cílem tohoto projektu je prověřit účinnost krátkého rodičovského programu AFFEKT pro rodiče dětí s externalizujícím chováním a zkušenost rodičů s účastí v AFFEKT. Projekt zahrnuje kvantitativní studii, včetně randomizované kontrolované studie (RCT), a kvalitativní studii.

Hlavní cíl a výzkumná otázka RCT části projektu:

Hlavním cílem RCT je zhodnotit účinnost krátkého rodičovského programu AFFEKT. Je AFFEKT a psychoedukace zaměřená na rodiče efektivnější při změně externalizujícího chování a duševního zdraví dítěte než samotná psychoedukace? Primární výzkumné otázky RCT

1. Zlepší se výsledek týkající se problémového chování dětí statisticky a významně více v experimentální skupině (psychoedukace + AFFEKT) než v kontrolní skupině (samotná psychoedukace) po léčbě?

2. Bude mít AFFEKT + psychoedukace statistické a významné účinky na problematické chování dětí v průběhu času (6 a 12 měsíců po výchozím stavu)?

   Sekundární výzkumné otázky RCT

3. Zlepší se výsledky týkající se duševního zdraví dětí statisticky a významně více v intervenční skupině (psychoedukace + AFFEKT) než v kontrolní skupině (samotná psychoedukace) po léčbě?
4. Zlepší se rodičovský smysl pro kompetence, strategie, duševní zdraví a kvalita života výrazně více v intervenční skupině (psychoedukace + AFFEKT) než v kontrolní skupině (samotná psychoedukace)?
5. Budou mít v průběhu času (6 a 12 měsíců po výchozím stavu) statistické a významné účinky na duševní zdraví dětí a rodičovský smysl pro kompetence, strategie, duševní zdraví a kvalitu života?
6. Budou změny v rodičovském smyslu pro kompetence, rodičovské strategie, duševní zdraví a kvalita života související se zdravím zprostředkovat změny v externalizujícím chování a duševním zdraví dítěte v průběhu času?

Cíl a konkrétní výzkumné otázky pro kvalitativní část studie:

• Hlavním cílem kvalitativní studie je prozkoumat zkušenosti rodičů s intervencí AFFEKT a jak vnímají své dítě a vztah k němu po ukončení programu.
• Jaké aspekty AFFEKTu byly rodičům užitečné a jaké znalosti rodiče získali ze své účasti v AFFEKTu? Jak rodiče vnímají ty předchozí situace, které jim před rodičovským programem AFFEKT byly obtížné, po účasti? A co se v těchto situacích změnilo?
• Jak se změnilo vnímání dítěte rodičem a jak se změnil vztah rodiče k dítěti po účasti v AFFEKTu? Existují rozdíly ve zkušenostech matek a otců s AFFEKTem? Vzorkem v obou studiích budou rodiče hledající pomoc pro své děti s externalizujícím chováním v kontextu primární zdravotní péče. Všechny kliniky, které budou přijímat účastníky, jsou řízeny společností Medtanken Group, ale v různých obcích a okresech v regionu Västra Götaland ve Švédsku.

Velikost vzorku byla stanovena po analýze výkonu pomocí G*Power. Analýza síly použila velikost efektu 0,50, hladinu alfa 0,05 a sílu 0,80. Potřebný počet pacientů byl 64 v každé skupině (experiment, kontrola). S ohledem na předčasné ukončení studia bude do RCT přijato N=200. Kvalitativní studie bude zahrnovat náhodný vzorek 30 těchto účastníků (15 žen, 15 mužů).

Metody sběru dat

Všichni rodiče, kteří jsou v kontaktu s klinikami splňujícími kritéria pro zařazení, budou požádáni o účast v projektu. Rodiče, kteří se chtějí zúčastnit, budou rezervováni na informační schůzku digitální skupiny prostřednictvím Microsoft Teams. Tyto informační schůzky se budou konat poté, co o projekt projeví zájem 10-14 rodin na jedné ze zahrnutých klinik. Na těchto setkáních rodiče obdrží ústní a písemné informace o RCT a kvalitativní studii a zanechají svůj písemný a informovaný souhlas. Účastníci poté online odpoví na základní dotazníky, získají psychoedukaci z brožury a získají stručné standardizované informace o AFFEKTu.

Po informační schůzce (základní linie) psycholog v rámci Medtanken Group (není součástí výzkumné skupiny) náhodně přiřadí účastníky (samoživitele jako jednu jednotku a páry jako jednu jednotku) do experimentální nebo kontrolní skupiny pomocí randomizerorg.se. Alokační poměr bude 1:1. Vzhledem k tomu, že informační schůzky se budou konat postupně na každé klinice, bude postup náhodného výběru rovněž následný.

Na výsledky měření odpovídají rodiče. Data budou shromažďována na začátku, před léčbou (+7 týdnů) pro kontrolní skupinu, po léčbě (+6 týdnů pro experimentální skupinu a +11 týdnů pro kontrolní skupinu), +6 a +12 měsíců. Dotazníky na začátku, +6 a +12 měsících budou online a dotazníky na začátku a konci AFFEKTu budou na papíře a peru. Po absolvování skupiny AFFEKT a po ukončení studia obdrží účastníci studie dárkový certifikát.

Kvalitativní studie bude využívat polostrukturované rozhovory. Účastníci, kteří souhlasili s tím, že budou kontaktováni za účelem účasti na rozhovoru o svých zkušenostech s AFFEKT, budou kontaktováni 3 týdny po posledním sezení a dotázáni, zda by se ještě chtěli zúčastnit. Rozhovory budou probíhat online, prostřednictvím Microsoft Teams nebo na klinice, kde byli účastníci léčeni. Účastníci kvalitativní studie obdrží také dárkový certifikát.

Metody pro analýzu dat

Studie RCT se bude řídit standardy CONSORT. Bude vytvořen vývojový diagram účastníků. Pro každou skupinu budou uvedeny základní demografické údaje a charakteristiky. Analýzy dat budou zahrnovat analýzy záměru k léčbě (ITT) a analýzy podle protokolu (PP), což znamená, že rodiče, kteří mají léčit, a rodiče, kteří dokončili program a následné registrace, budou analyzováni samostatně. Hladina statistické významnosti bude udržována na alfa 0,05. Bonferroni Corrections budou použity pro zpracování více analýz. Pro imputaci chybějících hodnot v důsledku výpadků v ITT analýzách bude použita technika last-observation-carried-forward. Chybějící hodnoty na úrovni položky budou přičteny k průměrné hodnotě této subškály pro daného respondenta. Binární výsledky budou prezentovány v relativních i absolutních velikostech účinku. Pro každý výsledek budou uvedeny odhadované velikosti účinku a intervaly spolehlivosti. Mezi skupinové analýzy budou zahrnovat výchozí data, data před a po intervenci. Skupinové analýzy budou zahrnovat výchozí data, data po intervenci, data za 6 měsíců a data za 12 měsíců. Modely růstové křivky budou provedeny za účelem prozkoumání stability střední úrovně a změn v rodičovských výsledcích pomocí výchozích údajů, údajů po intervenci, údajů za 6 měsíců a údajů za 12 měsíců. Dvanáctiměsíční sledování neumožní srovnání mezi skupinami, protože všichni účastníci do té doby obdrželi intervenci, nicméně udržitelnost výsledků po intervenci lze analyzovat. Analýzy podskupin budou vycházet z pohlaví rodičů, socioekonomického postavení a věku dětí. Bude také provedena analýza před ukončením studia, která bude zahrnovat jak popisné, tak analytické statistiky.

Materiál z kvalitativní studie a rozhovorů bude přepsán a ke zkoumání výzkumných otázek budou použity kvalitativní analýzy, jako je tematická analýza a tematická reflexivní analýza.