Efekt i doświadczenie programu rodzicielskiego AFFEKT

Zachowania eksternalizacyjne są powszechnym problemem wśród dzieci. Istnieje kilka programów dla rodziców dzieci z zachowaniami eksternalizacyjnymi, ale wiele z tych programów jest czasochłonnych. W ramach Medtanken Group AB opracowano nowy program dla rodziców o nazwie AFFEKT. Doświadczenia kliniczne programu są obiecujące, ale nie ma wcześniejszych randomizowanych badań kontrolowanych ani badań jakościowych AFFEKT.

Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie skuteczności krótkiego programu rodzicielskiego AFFEKT dla rodziców dzieci z zachowaniami eksternalizacyjnymi oraz doświadczeń rodziców związanych z uczestnictwem w AFFEKT. Projekt obejmuje badanie ilościowe, w tym randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oraz badanie jakościowe.

Główny cel i pytanie badawcze części RCT projektu:

Głównym celem RCT jest ocena skuteczności krótkiego programu rodzicielskiego AFFEKT. Czy AFFEKT i psychoedukacja skierowana do rodziców są skuteczniejsze w zmianie zachowań eksternalizacyjnych i zdrowia psychicznego dziecka niż sama psychoedukacja? Podstawowe pytania badawcze RCT

1. Czy wyniki dotyczące problematycznych zachowań dzieci poprawią się statystycznie i istotnie bardziej w grupie eksperymentalnej (psychoedukacja + AFFEKT) niż w grupie kontrolnej (sama psychoedukacja) po leczeniu?

2. Czy wystąpią statystyczne i istotne efekty psychoedukacji AFFEKT + na problematyczne zachowania dzieci w czasie (6 i 12 miesięcy po okresie wyjściowym)?

   Wtórne pytania badawcze RCT

3. Czy wyniki dotyczące zdrowia psychicznego dzieci poprawią się statystycznie i istotnie bardziej w grupie interwencyjnej (psychoedukacja + AFFEKT) niż w grupie kontrolnej (sama psychoedukacja) po leczeniu?
4. Czy rodzicielskie poczucie kompetencji, strategie, zdrowie psychiczne i jakość życia poprawiły się istotnie bardziej w grupie interwencyjnej (psychoedukacja + AFFEKT) niż w grupie kontrolnej (sama psychoedukacja)?
5. Czy wystąpi statystyczny i znaczący wpływ na zdrowie psychiczne dzieci, poczucie kompetencji rodziców, strategie, zdrowie psychiczne i jakość życia w czasie (6 i 12 miesięcy po punkcie odniesienia)?
6. Czy zmiany w poczuciu kompetencji rodzica, strategiach rodzicielskich, zdrowiu psychicznym i jakości życia związanej ze zdrowiem będą pośredniczyć w zmianach zachowań eksternalizacyjnych dziecka i jego zdrowia psychicznego w czasie?

Cel i szczegółowe pytania badawcze części jakościowej badania:

• Głównym celem badania jakościowego jest zbadanie doświadczeń rodziców z interwencją AFFEKT oraz tego, jak postrzegają swoje dziecko i stosunek do dziecka po zakończeniu programu.
• Jakie aspekty AFFEKT okazały się pomocne dla rodziców i jaką wiedzę rodzice uważają za zdobytą dzięki uczestnictwu w AFFEKT? Jak rodzice postrzegają te trudne dla nich sytuacje przed programem rodzicielskim AFFEKT, po udziale? A co się zmieniło w tych sytuacjach?
• Jak zmieniło się postrzeganie dziecka przez rodzica iw jaki sposób zmienił się stosunek rodzica do dziecka po ich udziale w AFFEKT? Czy istnieją różnice w doświadczeniach matek i ojców AFFEKT? Próbą w obu badaniach będą rodzice poszukujący pomocy dla swoich dzieci z zachowaniami eksternalizacyjnymi w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Wszystkie kliniki, które będą rekrutować uczestników, są prowadzone przez Medtanken Group, ale w różnych gminach i hrabstwach regionu Västra Götaland w Szwecji.

Wielkość próby określono po analizie mocy, stosując G*Power. W analizie mocy zastosowano wielkość efektu 0,50, poziom alfa 0,05 i moc 0,80. Liczba potrzebnych pacjentów wynosiła 64 w każdej grupie (eksperyment, kontrola). Z uwzględnieniem rezygnacji z nauki N=200 zostanie zrekrutowanych do RCT. Badanie jakościowe obejmie losową próbę 30 takich uczestników (15 kobiet, 15 mężczyzn).

Metody zbierania danych

Wszyscy rodzice mający kontakt z poradniami spełniającymi kryteria włączenia zostaną zaproszeni do udziału w projekcie. Rodzice chętni do udziału zostaną zarezerwowani na cyfrowe spotkanie informacyjne grupy za pośrednictwem Microsoft Teams. Te spotkania informacyjne odbędą się po tym, jak 10-14 rodzin w jednej z włączonych klinik wykaże zainteresowanie projektem. Na tych spotkaniach rodzice otrzymają ustne i pisemne informacje na temat RCT i badania jakościowego oraz wyrażą pisemną i świadomą zgodę. Następnie uczestnicy odpowiedzą na podstawowe kwestionariusze online, otrzymają psychoedukację z broszury i otrzymają krótkie standardowe informacje o AFFEKT.

Po spotkaniu informacyjnym (linia wyjściowa) psycholog z Medtanken Group (nienależący do grupy badawczej) losowo przydzieli uczestników (samotnych rodziców jako jedną jednostkę i pary jako jedną jednostkę) do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, używając randomizerorg.se. Stosunek alokacji wyniesie 1:1. Ponieważ spotkania informacyjne będą odbywały się kolejno w każdej klinice, procedura randomizacji również będzie miała charakter konsekutywny.

Na wszystkie miary wyników odpowiadają rodzice. Dane będą zbierane na początku leczenia (+7 tygodni) dla grupy kontrolnej, po leczeniu (+6 tygodni dla grupy eksperymentalnej i +11 tygodni dla grupy kontrolnej), +6 i +12 miesięcy. Kwestionariusze na początku, +6 i +12 miesięcy będą online, a kwestionariusze na początku i na końcu AFFEKT będą w formie papierowej i długopisu. Uczestnicy badania otrzymają bon podarunkowy po zakończeniu grupy AFFEKT i po zakończeniu badania.

Badanie jakościowe będzie wykorzystywać częściowo ustrukturyzowane przewodniki do wywiadów. Z uczestnikami, którzy zgodzili się na udział w rozmowie na temat ich doświadczeń z AFFEKT, skontaktujemy się 3 tygodnie po ostatniej sesji i zapytamy, czy nadal chcą wziąć udział. Wywiady zostaną przeprowadzone online, za pośrednictwem Microsoft Teams lub w klinice, w której uczestnicy otrzymali leczenie. Uczestnicy badania jakościowego otrzymają również bon podarunkowy.

Metody analizy danych

Badanie RCT będzie zgodne ze standardami CONSORT. Zostanie opracowany schemat uczestnika. Dla każdej grupy zostaną przedstawione podstawowe dane demograficzne i charakterystyka. Analizy danych będą obejmować zarówno analizę zamiaru leczenia (ITT), jak i analizę protokołu (PP), co oznacza, że ​​rodzice, którzy mają być leczeni, oraz osoby, które ukończyły program i rejestracje kontrolne będą analizowane oddzielnie. Poziom istotności statystycznej zostanie utrzymany na poziomie alfa 0,05. Korekty Bonferroniego zostaną użyte do obsługi wielu analiz. Technika przeniesienia ostatniej obserwacji zostanie wykorzystana do przypisania brakujących wartości z powodu pominięć w analizach ITT. Brakujące wartości na poziomie pozycji zostaną przypisane średniej wartości tej podskali dla tego respondenta. Wyniki binarne zostaną przedstawione zarówno w wielkościach względnych, jak i bezwzględnych. Dla każdego wyniku zostaną przedstawione oszacowane wielkości efektów i przedziały ufności. Analizy międzygrupowe będą obejmować dane wyjściowe, dane przed i po interwencji. Analizy wewnątrzgrupowe będą obejmować dane wyjściowe, dane po interwencji, dane 6-miesięczne i dane 12-miesięczne. Modele krzywej wzrostu zostaną wykonane w celu zbadania stabilności średniego poziomu i zmian w wynikach rodziców przy użyciu danych wyjściowych, danych po interwencji, danych 6-miesięcznych i danych 12-miesięcznych. Dwunastomiesięczna obserwacja nie umożliwi porównań między grupami, ponieważ do tego czasu wszyscy uczestnicy otrzymali interwencję, jednak można przeanalizować trwałość wyników po interwencji. Analizy podgrup będą oparte na płci rodziców, statusie społeczno-ekonomicznym i wieku dzieci. Przeprowadzona zostanie również analiza odpadu, obejmująca zarówno statystyki opisowe, jak i analityczne.

Materiał z badania jakościowego i wywiadów zostanie poddany transkrypcji, a analizy jakościowe, takie jak analiza tematyczna i tematyczna analiza refleksyjna, zostaną wykorzystane do zbadania pytań badawczych.