尿路上皮癌に対する抗 HER2 療法の有効性評価における 18F-HER2 PET。
2023年8月2日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
尿路上皮癌に対する抗 HER2 療法の有効性評価における 18F-HER2 PET の前向き研究。
これは、尿路上皮癌に対する抗 HER2 療法の有効性を評価する際の 18F-HER2 PET の有効性と安全性を調査することを目的とした、非盲検、片群、多施設共同研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセント文書には署名する必要があります。
- 年齢は30～80代、男女問わず。
- 局所進行性または進行性尿路上皮癌の患者
- 患者は抗HER2治療を受ける予定です。
除外基準:
- 5年以内に尿路上皮癌以外の活動性悪性腫瘍を患っている被験者は除外されるべきである。
- 重度の肝臓疾患、腎臓疾患、造血器疾患のある患者
- 他の精神障害または原発性感情障害のある患者
- 研究計画を理解できない方、遵守できない方、同意書に署名できない方
- PET画像検査 禁忌（妊婦、授乳中の女性、最近妊活計画を立てている出産適齢期の女性などを含む）
- 画像形成剤にアレルギーのある人
- 低血糖反応や激しい痛みなどはPET検査では対応できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：18F-HER2 ペット
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18F-HER2 ペット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿路上皮癌に対する抗 HER2 療法の有効性の評価
時間枠：2年まで
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianzhen Shan、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT20230066C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。