18F-HER2-PET zur Bewertung der Wirksamkeit der Anti-HER2-Therapie bei Urothelkarzinomen.
2. August 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektive Studie der 18F-HER2-PET zur Bewertung der Wirksamkeit der Anti-HER2-Therapie bei Urothelkarzinomen.
Hierbei handelt es sich um eine offene, einarmige, multizentrische Studie mit dem Ziel, die Wirksamkeit und Sicherheit der 18F-HER2-PET bei der Bewertung der Wirksamkeit der Anti-HER2-Therapie bei Urothelkarzinomen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung muss unterschrieben werden.
- Im Alter von 30 bis 80 Jahren, beide Geschlechter.
- Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder fortgeschrittenem Urothelkarzinom
- Die Patienten planen eine Anti-HER2-Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen aktiven bösartigen Erkrankungen als dem Urothelkarzinom innerhalb von 5 Jahren sollten ausgeschlossen werden.
- Patienten mit schweren Leber-, Nieren- und hämatopoetischen Erkrankungen
- Patienten mit anderen psychischen Störungen oder primären emotionalen Störungen
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, das Forschungsprotokoll zu verstehen, einzuhalten oder eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Kontraindikation für PET-Bildgebung (einschließlich schwangere Frauen, stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die einen aktuellen Fruchtbarkeitsplan haben usw.)
- Personen, die gegen Bildgebungsmittel allergisch sind
- Hypoglykämische Reaktionen, starke Schmerzen usw. können nicht durch PET-Untersuchungen begleitet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 18F-HER2 PET
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18F-HER2 PET
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit der Anti-HER2-Therapie bei Urothelkarzinomen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jianzhen Shan, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT20230066C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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