요로상피암에 대한 항HER2 요법의 효능 평가에서 18F-HER2 PET.
2023년 8월 2일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
요로상피암에 대한 항HER2 요법의 효능 평가에서 18F-HER2 PET의 전향적 연구.
이것은 요로상피암에 대한 항-HER2 요법의 효능 평가에서 18F-HER2 PET의 효능과 안전성을 탐구하는 것을 목표로 하는 오픈 라벨, 단일 암, 다기관 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
- 남녀 모두 30~80세.
- 국소 진행성 또는 진행성 요로상피암 환자
- 환자는 항 HER2 치료를 받을 계획입니다.
제외 기준:
- 5년 이내에 요로상피암 이외의 활동성 악성종양이 있는 피험자는 제외되어야 합니다.
- 중증의 간, 신장, 조혈질환 환자
- 기타 정신질환 또는 원발성 정서장애가 있는 환자
- 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 자
- PET 영상 촬영 금기(임산부, 수유부, 최근 가임 계획이 있는 가임기 여성 등 포함)
- 조영제에 알레르기가 있는 개인
- 저혈당 반응, 심한 통증 등은 PET 스캔을 동반할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 18F-HER2 PET
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18F-HER2 PET
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요로상피암에 대한 항HER2 치료의 효능 평가
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianzhen Shan, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT20230066C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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