18F-HER2 PET i evaluering av effektiviteten av anti-HER2-terapi for urotelialt karsinom.
2. august 2023 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektiv studie av 18F-HER2 PET i evaluering av effektiviteten av anti-HER2-terapi for urotelialt karsinom.
Dette er en åpen, én-arms, multisenterstudie som har som mål å utforske effektiviteten og sikkerheten til 18F-HER2 PET i evaluering av effekten av anti-HER2-terapi for urothelial karsinom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykkedokument må signeres.
- I alderen 30-80 år, begge kjønn.
- Pasienter med lokalt avansert eller avansert urotelialt karsinom
- Pasienter planlegger å gjennomgå anti HER2-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre aktive maligniteter enn urotelialt karsinom innen 5 år bør ekskluderes.
- Pasienter med alvorlige lever-, nyre- og hematopoietiske sykdommer
- Pasienter med andre psykiske lidelser eller primære emosjonelle lidelser
- De som ikke er i stand til å forstå, overholde forskningsprotokollen eller signere et informert samtykkeskjema
- PET-avbildning kontraindikasjon (inkludert gravide kvinner, ammende kvinner, kvinner i fertil alder som har en fersk fertilitetsplan, etc.)
- Personer som er allergiske mot bildebehandlingsmidler
- Hypoglykemiske reaksjoner, sterke smerter osv. kan ikke ledsages av PET-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 18F-HER2 PET
|
18F-HER2 PET
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av effekten av anti-HER2-terapi for urotelialt karsinom
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianzhen Shan, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT20230066C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .