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18F-HER2 PET nella valutazione dell'efficacia della terapia anti-HER2 per il carcinoma uroteliale.

2 agosto 2023 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studio prospettico di 18F-HER2 PET nella valutazione dell'efficacia della terapia anti-HER2 per il carcinoma uroteliale.

Questo è uno studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico volto a esplorare l'efficacia e la sicurezza di 18F-HER2 PET nella valutazione dell'efficacia della terapia anti-HER2 per il carcinoma uroteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il documento di consenso informato deve essere firmato.
  2. Età 30-80 anni, entrambi i sessi.
  3. Pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o avanzato
  4. I pazienti pianificano di sottoporsi a trattamento anti HER2.

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti con tumori maligni attivi diversi dal carcinoma uroteliale entro 5 anni devono essere esclusi.
  2. Pazienti con gravi malattie epatiche, renali ed ematopoietiche
  3. Pazienti con altri disturbi mentali o disturbi emotivi primari
  4. Coloro che non sono in grado di comprendere, rispettare il protocollo di ricerca o firmare un modulo di consenso informato
  5. Imaging PET Controindicazioni (incluse donne in gravidanza, donne in allattamento, donne in età fertile che hanno un piano di fertilità recente, ecc.)
  6. Individui che sono allergici agli agenti di imaging
  7. Reazioni ipoglicemiche, dolore intenso, ecc. Non possono essere accompagnate da scansioni PET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-HER2 ANIMALE DOMESTICO
Test diagnostico: 18F-HER2 ANIMALE DOMESTICO
18F-HER2 ANIMALE DOMESTICO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia della terapia anti-HER2 per il carcinoma uroteliale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jianzhen Shan, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT20230066C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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