Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

18F-HER2 PET en la evaluación de la eficacia de la terapia anti-HER2 para el carcinoma urotelial.

2 de agosto de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Estudio prospectivo de 18F-HER2 PET para evaluar la eficacia de la terapia anti-HER2 para el carcinoma urotelial.

Este es un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta y de un solo grupo que tiene como objetivo explorar la eficacia y la seguridad de la PET con 18F-HER2 en la evaluación de la eficacia de la terapia anti-HER2 para el carcinoma urotelial.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • The first affiliated hospital, Zhejiang university school of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se debe firmar el documento de consentimiento informado.
  2. De 30 a 80 años, ambos sexos.
  3. Pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o avanzado
  4. Los pacientes planean someterse a un tratamiento anti HER2.

Criterio de exclusión:

  1. Deben excluirse los sujetos con neoplasias malignas activas distintas del carcinoma urotelial en los últimos 5 años.
  2. Pacientes con enfermedades hepáticas, renales y hematopoyéticas graves
  3. Pacientes con otros trastornos mentales o trastornos emocionales primarios
  4. Aquellos que no puedan comprender, cumplir con el protocolo de investigación o firmar un formulario de consentimiento informado.
  5. Imagen PET Contraindicación (incluidas mujeres embarazadas, mujeres lactantes, mujeres en edad fértil que tienen un plan de fertilidad reciente, etc.)
  6. Individuos que son alérgicos a los agentes de imágenes.
  7. Las reacciones hipoglucémicas, dolor intenso, etc. no pueden acompañarse de exploraciones PET

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 18F-HER2 MASCOTA
Prueba de diagnóstico: 18F-HER2 MASCOTA
18F-HER2 MASCOTA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia de la terapia anti-HER2 para el carcinoma urotelial
Periodo de tiempo: hasta 2 años
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Jianzhen Shan, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIT20230066C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 18F-HER2 MASCOTA

Ensayos clínicos sobre 18F-HER2 MASCOTA

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir