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18F-HER2 PET na avaliação da eficácia da terapia anti-HER2 para carcinoma urotelial.

2 de agosto de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Estudo prospectivo de 18F-HER2 PET na avaliação da eficácia da terapia anti-HER2 para carcinoma urotelial.

Este é um estudo aberto, de braço único e multicêntrico com o objetivo de explorar a eficácia e a segurança do 18F-HER2 PET na avaliação da eficácia da terapia anti-HER2 para carcinoma urotelial.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O documento de consentimento informado deve ser assinado.
  2. De 30 a 80 anos, ambos os sexos.
  3. Pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou avançado
  4. Os pacientes planejam se submeter ao tratamento anti-HER2.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos com malignidades ativas que não sejam carcinoma urotelial dentro de 5 anos devem ser excluídos.
  2. Pacientes com doenças hepáticas, renais e hematopoiéticas graves
  3. Pacientes com outros transtornos mentais ou transtornos emocionais primários
  4. Aqueles que não conseguem entender, cumprir o protocolo de pesquisa ou assinar um termo de consentimento informado
  5. Imagens de PET Contra-indicação (incluindo mulheres grávidas, lactantes, mulheres em idade fértil que tenham um plano de fertilidade recente, etc.)
  6. Indivíduos alérgicos a agentes de imagem
  7. Reações hipoglicêmicas, dor intensa, etc. não podem ser acompanhadas por PET scans

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PET 18F-HER2
Teste de diagnostico: PET 18F-HER2
PET 18F-HER2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da eficácia da terapia anti-HER2 para carcinoma urotelial
Prazo: até 2 anos
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Jianzhen Shan, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT20230066C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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