18F-HER2 PET dans l'évaluation de l'efficacité de la thérapie anti-HER2 pour le carcinome urothélial.
2 août 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Étude prospective de la TEP 18F-HER2 dans l'évaluation de l'efficacité de la thérapie anti-HER2 pour le carcinome urothélial.
Il s'agit d'une étude multicentrique ouverte à un bras visant à explorer l'efficacité et l'innocuité de la TEP 18F-HER2 dans l'évaluation de l'efficacité de la thérapie anti-HER2 pour le carcinome urothélial.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le document de consentement éclairé doit être signé.
- 30-80 ans, les deux sexes.
- Patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou avancé
- Les patients envisagent de suivre un traitement anti HER2.
Critère d'exclusion:
- Les sujets atteints de tumeurs malignes actives autres que le carcinome urothélial dans les 5 ans doivent être exclus.
- Patients atteints de maladies hépatiques, rénales et hématopoïétiques graves
- Patients souffrant d'autres troubles mentaux ou de troubles émotionnels primaires
- Ceux qui sont incapables de comprendre, de se conformer au protocole de recherche ou de signer un formulaire de consentement éclairé
- Imagerie TEP Contre-indication (y compris femmes enceintes, femmes allaitantes, femmes en âge de procréer ayant un plan de fertilité récent, etc.)
- Les personnes allergiques aux agents d'imagerie
- Les réactions hypoglycémiques, les douleurs intenses, etc. ne peuvent pas être accompagnées de TEP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 18F-HER2 PET
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18F-HER2 PET
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de l'efficacité de la thérapie anti-HER2 pour le carcinome urothélial
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianzhen Shan, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
9 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20230066C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .