18F-HER2 PET arvioitaessa anti-HER2-hoidon tehokkuutta uroteelisyövän hoidossa.
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektiivinen tutkimus 18F-HER2 PET:stä uroteelisyövän anti-HER2-hoidon tehokkuuden arvioinnissa.
Tämä on avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia 18F-HER2 PET:n tehoa ja turvallisuutta arvioitaessa anti-HER2-hoidon tehokkuutta virtsaputken karsinoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumusasiakirja on allekirjoitettava.
- Ikäraja 30-80v, molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai edennyt uroteelisyöpä
- Potilaat suunnittelevat anti-HER2-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin uroteelisyöpä 5 vuoden sisällä, tulee sulkea pois.
- Potilaat, joilla on vaikeita maksa-, munuais- ja hematopoieettisia sairauksia
- Potilaat, joilla on muita mielenterveyshäiriöitä tai ensisijaisia tunnehäiriöitä
- Ne, jotka eivät pysty ymmärtämään, noudattamaan tutkimusprotokollaa tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- PET-kuvantaminen Vasta-aihe (mukaan lukien raskaana olevat naiset, imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on äskettäin tehty hedelmällisyyssuunnitelma jne.)
- Henkilöt, jotka ovat allergisia kuvantamisaineille
- Hypoglykeemisiä reaktioita, voimakasta kipua jne. ei voida liittää PET-skannauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-HER2 PET
|
18F-HER2 PET
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-HER2-hoidon tehokkuuden arviointi uroteelisyövän hoidossa
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jianzhen Shan, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT20230066C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .