Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-HER2 PET vid utvärdering av effektiviteten av anti-HER2-terapi för uroteliala karcinom.

2 augusti 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektiv studie av 18F-HER2 PET för att utvärdera effektiviteten av anti-HER2-terapi för uroteliala karcinom.

Detta är en öppen, enarmad multicenterstudie som syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av 18F-HER2 PET vid utvärdering av effektiviteten av anti-HER2-terapi för uroteliala karcinom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Informerat samtycke måste undertecknas.
  2. I åldern 30-80 år, båda könen.
  3. Patienter med lokalt avancerad eller avancerad urotelial karcinom
  4. Patienter planerar att genomgå anti HER2-behandling.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med aktiva maligniteter andra än urotelial karcinom inom 5 år bör uteslutas.
  2. Patienter med svåra lever-, njur- och hematopoetiska sjukdomar
  3. Patienter med andra psykiska störningar eller primära känslomässiga störningar
  4. De som inte kan förstå, följa forskningsprotokollet eller underteckna ett informerat samtycke
  5. PET-bildkontraindikation (inklusive gravida kvinnor, ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder som nyligen har en fertilitetsplan, etc.)
  6. Individer som är allergiska mot bildbehandlingsmedel
  7. Hypoglykemiska reaktioner, svår smärta etc. kan inte åtföljas av PET-undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-HER2 PET
Diagnostiskt test: 18F-HER2 PET
18F-HER2 PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av effektiviteten av anti-HER2-terapi för uroteliala karcinom
Tidsram: upp till 2 år
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Jianzhen Shan, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT20230066C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 18F-HER2 PET

Kliniska prövningar på 18F-HER2 PET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera