Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-HER2 ПЭТ в оценке эффективности анти-HER2-терапии уротелиальной карциномы.

2 августа 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Проспективное исследование ПЭТ с 18F-HER2 для оценки эффективности анти-HER2-терапии уротелиальной карциномы.

Это открытое одногрупповое многоцентровое исследование, направленное на изучение эффективности и безопасности ПЭТ с 18F-HER2 при оценке эффективности анти-HER2-терапии уротелиальной карциномы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Документ информированного согласия должен быть подписан.
  2. Возраст от 30 до 80 лет, оба пола.
  3. Пациенты с местнораспространенной или распространенной уротелиальной карциномой
  4. Пациенты планируют пройти курс лечения против HER2.

Критерий исключения:

  1. Субъекты с активными злокачественными новообразованиями, кроме уротелиальной карциномы, в течение 5 лет должны быть исключены.
  2. Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени, почек и органов кроветворения
  3. Пациенты с другими психическими расстройствами или первичными эмоциональными расстройствами
  4. Те, кто не может понять, соблюдать протокол исследования или подписать форму информированного согласия
  5. ПЭТ-визуализация Противопоказания (включая беременных женщин, кормящих женщин, женщин детородного возраста, у которых есть недавний план лечения бесплодия и т. д.)
  6. Лица с аллергией на агенты визуализации
  7. Гипогликемические реакции, сильные боли и т. д. не могут сопровождаться ПЭТ-сканированием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-HER2 ПЭТ
Диагностический тест: 18F-HER2 ПЭТ
18F-HER2 ПЭТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка эффективности анти-HER2-терапии уротелиальной карциномы
Временное ограничение: до 2 лет
до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Jianzhen Shan, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT20230066C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться