- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05983796
18F-HER2 PET bij het evalueren van de werkzaamheid van anti-HER2-therapie voor urotheelcarcinoom.
2 augustus 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospectieve studie van 18F-HER2 PET bij het evalueren van de werkzaamheid van anti-HER2-therapie voor urotheelcarcinoom.
Dit is een open-label, eenarmig, multicenter onderzoek gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van 18F-HER2 PET bij het evalueren van de werkzaamheid van anti-HER2-therapie voor urotheelcarcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The first affiliated hospital, Zhejiang university school of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het geïnformeerde toestemmingsdocument moet worden ondertekend.
- Leeftijd 30-80 jaar oud, beide geslachten.
- Patiënten met lokaal gevorderd of gevorderd urotheelcarcinoom
- Patiënten zijn van plan een anti-HER2-behandeling te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met andere actieve maligniteiten dan urotheelcarcinoom binnen 5 jaar moeten worden uitgesloten.
- Patiënten met ernstige lever-, nier- en hematopoëtische aandoeningen
- Patiënten met andere psychische stoornissen of primaire emotionele stoornissen
- Degenen die het niet kunnen begrijpen, houden zich aan het onderzoeksprotocol of ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming
- PET-beeldvorming Contra-indicatie (inclusief zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een recent vruchtbaarheidsplan hebben, enz.)
- Personen die allergisch zijn voor beeldvormingsmiddelen
- Hypoglycemische reacties, hevige pijn enz. kunnen niet gepaard gaan met PET-scans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 18F-HER2 HUISDIER
|
18F-HER2 HUISDIER
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluatie van de werkzaamheid van anti-HER2-therapie voor urotheelcarcinoom
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianzhen Shan, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT20230066C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 18F-HER2 HUISDIER
-
Institut BergoniéVoltooidHypermetabole lymfadenopathie Mediastinum onder, achter en midden, gedetecteerd door PET-CT met 18F-FDG (PET)Frankrijk
-
Sichuan Provincial People's HospitalWerving18F-FAPI PET/CT-onderzoek | Nierpunctie biopsieChina
-
National Taiwan University HospitalOnbekendBorstkanker | 18F-FDG PETTaiwan
-
ITEL Telecomunicazioni SrlAdvice Pharma Group srlNog niet aan het wervenProstaatkanker | Radiotherapie | Prostatectomie | 18F- Fluorocholine | PSMA PET | Tumor van de prostaat
-
Fujian Medical UniversityNog niet aan het wervenMaagkanker | Peritoneale carcinomatose | 68Ga-FAPI PET/CT | Verbeterde CT | 18F-FDG PET/CTChina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityOnbekendLongadenocarcinoom | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIChina
-
Zhejiang UniversityVoltooidPancreas Adenocarcinoom | Diagnose | Enscenering | 18F-FDG | 18F-FAPIChina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWerving
-
Centre Georges Francois LeclercActief, niet wervend
-
University of CincinnatiActief, niet wervend
Klinische onderzoeken op 18F-HER2 HUISDIER
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteWervingHER2 positieve of verdachte positieve tumorenChina
-
Peking University First HospitalNog niet aan het werven
-
Universitair Ziekenhuis BrusselKom Op Tegen Kanker; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie...WervingMaagkanker | Colorectale kanker | Prostaatkanker | Niet-kleincellige longkanker | Cholangiocarcinoom | Endometriumkanker | Urotheelcarcinoom | Galwegkanker | Lokaal geavanceerde borstkanker | Kanker van de alvleesklier | Baarmoederkanker | Speekselklierkanker | Gemetastaseerd borstcarcinoom | Solide tumor met gemiddelde...België
-
National Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Geheugen klachtFrankrijk
-
University Medical Center GroningenAmsterdam UMC, location VUmc; University Medical Center NijmegenActief, niet wervendUitgezaaide borstkankerNederland
-
Wuxi No. 4 People's HospitalOnbekendCarcinoom, bronchogeen | Lymfoom, kwaadaardig | Borstcarcinoom | Hoofd-halskanker | Neoplasmata van zacht weefsel | TumorenChina
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterIngetrokkenHoofd- en nekneoplasmata | Metastasen, neoplasma | PlaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooid