Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-HER2 PET bij het evalueren van de werkzaamheid van anti-HER2-therapie voor urotheelcarcinoom.

2 augustus 2023 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospectieve studie van 18F-HER2 PET bij het evalueren van de werkzaamheid van anti-HER2-therapie voor urotheelcarcinoom.

Dit is een open-label, eenarmig, multicenter onderzoek gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van 18F-HER2 PET bij het evalueren van de werkzaamheid van anti-HER2-therapie voor urotheelcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het geïnformeerde toestemmingsdocument moet worden ondertekend.
  2. Leeftijd 30-80 jaar oud, beide geslachten.
  3. Patiënten met lokaal gevorderd of gevorderd urotheelcarcinoom
  4. Patiënten zijn van plan een anti-HER2-behandeling te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met andere actieve maligniteiten dan urotheelcarcinoom binnen 5 jaar moeten worden uitgesloten.
  2. Patiënten met ernstige lever-, nier- en hematopoëtische aandoeningen
  3. Patiënten met andere psychische stoornissen of primaire emotionele stoornissen
  4. Degenen die het niet kunnen begrijpen, houden zich aan het onderzoeksprotocol of ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming
  5. PET-beeldvorming Contra-indicatie (inclusief zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een recent vruchtbaarheidsplan hebben, enz.)
  6. Personen die allergisch zijn voor beeldvormingsmiddelen
  7. Hypoglycemische reacties, hevige pijn enz. kunnen niet gepaard gaan met PET-scans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-HER2 HUISDIER
Diagnostische toets: 18F-HER2 HUISDIER
18F-HER2 HUISDIER

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de werkzaamheid van anti-HER2-therapie voor urotheelcarcinoom
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianzhen Shan, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT20230066C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren