Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-HER2 PET w ocenie skuteczności terapii anty-HER2 w przypadku raka urotelialnego.

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektywne badanie 18F-HER2 PET w ocenie skuteczności terapii anty-HER2 w przypadku raka urotelialnego.

Jest to otwarte, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa 18F-HER2 PET w ocenie skuteczności terapii anty-HER2 w przypadku raka urotelialnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dokument świadomej zgody musi być podpisany.
  2. Wiek 30-80 lat, obie płcie.
  3. Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub zaawansowanym rakiem urotelialnym
  4. Pacjenci planują poddanie się leczeniu anty HER2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z aktywnymi nowotworami innymi niż rak urotelialny w ciągu 5 lat powinni być wykluczeni.
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby, nerek i układu krwiotwórczego
  3. Pacjenci z innymi zaburzeniami psychicznymi lub pierwotnymi zaburzeniami emocjonalnymi
  4. Ci, którzy nie są w stanie zrozumieć, przestrzegają protokołu badania lub podpisują formularz świadomej zgody
  5. Obrazowanie PET Przeciwwskazania (w tym kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które mają aktualny plan płodności itp.)
  6. Osoby uczulone na środki obrazujące
  7. Reakcjom hipoglikemicznym, silnemu bólowi itp. nie można towarzyszyć skanom PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-HER2 PET
Test diagnostyczny: 18F-HER2 PET
18F-HER2 PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności terapii anty-HER2 w przypadku raka urotelialnego
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianzhen Shan, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT20230066C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj