全身性エリテマトーデス
若年性全身性エリテマトーデス症例における身体的および認知的状態に対するデュアルデューティアプローチを適用した運動の効果
全身性エリテマトーデス (SLE) は、慢性の自己免疫性炎症性疾患です。 SLE の発症は、遺伝子、ホルモン、環境間の相互作用によって引き起こされます。ただし、正確な病因は不明です。 SLE は、筋骨格系、血液系、腎臓、精神神経系、心血管系、肺系、皮膚などの多くの臓器や系に影響を与える可能性があります。 倦怠感、疲労、関節痛、不安、うつ病、発熱、体重減少などの非特異的な一般的な訴えは、病気の発症時および活性化期間中に明らかです。 患者は、症状の複雑さと病気の慢性的かつ進行性の性質により絶望を経験し、不安やうつ病の所見と他の症状との相互作用により生活の質の低下を経験します。 SLE は、臓器やシステムの関与プロセスが異なるため、管理が難しい病気です。
さらに、この病気の症状や中枢性感作を含む慢性疼痛の性質により、人の気分に影響される過程が伴います。 軽度の症状でリウマチ専門医を受診する患者もいますが、重度の生命を脅かす症状を呈する患者もいます。 18歳未満での発症は小児期発症（若年性）と定義されます。 小児期発症のSLEはSLE患者の約5分の1を占めます。 この疾患の形成における主なメカニズムは、複数の自己抗体の産生であることが知られています。
小児SLE（jSLE）は、成人と同様の病因、病因、検査所見を有する基本的に同じ疾患であるように見えますが、臨床症状の頻度と重症度には違いがあります。 この点に関して、最も明確な発見は、SLE の小児は成人の SLE よりも疾患の重症度が高く、疾患に関連した臓器障害が早期に発生していることです。 この疾患に関する研究では、jSLE患者は身体的影響だけでなく、認知的影響も受けていることが示されています。
私たちの研究の目的は、jSLE 症例における患者の身体的および認知的状態に対するデュアルタスク アプローチを適用した運動の効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：eylul pinar kisa
- 電話番号：05321307023
- メール：eylulpnr93@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Biruni University
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コンタクト：
- Eylül Pınar Kısa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小児リウマチ専門医によりjSLEと診断された6～16歳の患者
- 1年以上罹患している方
- 療養が安定期に入っている方
- リハビリテーションに意欲があり、研究に適応できる患者
除外基準:
- jSLEと診断された16歳以上の症例
- 多臓器不全が始まった患者
- 医療が流動的な方
- 研究を辞めたい
- 評価に参加しない
- 定期的に治療プログラムに参加していない
- 認知レベルで治療プログラムに適応できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
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デュアルタスク演習は、同時に実行される 2 つのアクティビティ中に注意を向ける適切な方向として定義されます。 日常生活の多くの活動において、二重のタスクのパフォーマンスが必要とされます。 マルチタスクは社会的、身体的、心理的な分野に分かれているため、理解するのが複雑です。 運動プロセスと認知プロセスが同時に発生することは、社会参加の一部とみなされます。 一方のタスクが他方のタスクに影響を与えることを考慮すると、デュアル タスクは、独立して実行でき、個別に評価でき、異なる目的を持つ 2 つのタスクを同時に実行することとして定義されます。 各タスクは互換性がなく、単独または異なる組み合わせで測定可能、達成可能でなければなりません。 情報処理の必要性が高まっているだけでは、二重タスクにはなりません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的評価
時間枠：0-16。週
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子供の認知レベルは、軽度認知障害の迅速スクリーニング検査であるモントリオール認知評価 (MoCA) で評価されます。
MoCA はさまざまな認知機能を評価します。
これらは;注意力と集中力、実行機能、記憶力、言語、視覚構築スキル、抽象的思考、計算力、見当識能力。
MoCA の申請には約 10 分かかります。
テストで取得できる最高合計スコアは 30 です。
したがって、21 点以上のスコアが正常とみなされます。
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0-16。週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：0-16。週
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パート 1: このパートには 15 の説明的な単語グループがあります。 これらのうち、11 件は痛みの感覚的次元を評価し、4 件は知覚的次元を評価します。 これらの記述子は、0 ～ 3 の強度スケールで評価されます (0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 過剰)。 スケールの最初の部分では、感覚痛スコア、知覚痛スコア、および総痛みスコアの合計 3 つの痛みスコアが取得されます。 パート 2: フォームの 2 番目のパートでは、患者の痛みの重症度を判断するために、「軽い痛み」から「耐えられない痛み」までの 5 つの単語グループがあります。 パート 3: パート 3 では、患者の現在の痛みの強さが視覚的な比較スケールを使用して評価されます。 |
0-16。週
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疾患活動性
時間枠：0-16。週
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小児の疾患活動性は、全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 (SLEDAI) を使用して評価されます。
1992 年に最初に定義された SLEDAI は、過去 10 日間の疾患活動性を反映する明確な差異を持つ 24 の臨床変数と検査変数のグローバル インデックスです。
神経系、運動器系、腎臓系、その活動は皮膚粘膜系、一般系、心臓系、呼吸器系、血管系、血液系の 9 つの系で評価されます。
最高スコアは 105 です。
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0-16。週
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活動評価
時間枠：0-16。週
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これは、障害指数と不快指数という 2 つの異なる部分で構成されます。
障害指数ドレッシングとは、セルフケア、起立、食事、歩行、衛生、手を伸ばす、保持、活動を含む 8 つのパラメーターで構成されます。
年齢や成長の制限による偏見を排除するために、各質問には該当しない回答が用意されています。
表現スコアは、その分野で回答された最高スコアに基づいて計算されます。
不快感は、15 cm 視覚アナログスケールで痛みを測定することによって評価されます。
患者の両親は先週、子どもたちに、内部の痛みの程度についてVASスコアを作成し、0から100のスコアを与えるよう求められた。
同様に、病気の発症以来、病気の影響をどの程度受けたかについて、0 から 100 までのスコアを付けるように求められます。
CHAQ スコアは、障害スコアと不快スコアを加算し、2 で割ることによって計算されます。スコアが高いほど、子供の状態は悪化しています。
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0-16。週
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身体活動の評価
時間枠：0～16週目
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研究に参加する被験者の身体活動レベル トレーニングセッションの開始時とトレーニングセッション中に、身体活動モニター付きのスマートリストバンドが着用されます。
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0～16週目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：eylul Pinar kısa、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。