전신성 홍반성 루푸스
소아발병 전신성 홍반성 루푸스 환자에서 이중의무 접근법을 적용한 운동이 신체적, 인지적 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 만성 자가면역 및 염증성 질환입니다. SLE의 발병기전은 유전자, 호르몬 및 환경 간의 상호 작용으로 인해 발생합니다. 그러나 정확한 병인은 알려져 있지 않습니다. SLE는 근골격계, 혈액계, 신장계, 신경정신과계, 심혈관계 및 폐계, 피부를 포함한 많은 기관과 계통에 영향을 미칠 수 있습니다. 권태감, 피로, 관절통, 불안, 우울증, 열, 체중 감소와 같은 비특이적인 일반적인 호소가 질병의 시작과 활성화 기간 동안 명백합니다. 환자는 증상의 복잡성과 질병의 만성 및 진행성으로 인해 절망감을 경험하고 불안 및 우울증 소견이 다른 증상과 상호 작용하여 삶의 질이 저하됩니다. SLE는 다양한 장기 및 시스템 침범 과정으로 인해 관리하기 어려운 질병입니다.
또한 중추 감작을 포함한 질병의 이러한 증상과 만성 통증의 특성으로 인해 사람의 기분에 영향을 받는 과정이 동반됩니다. 일부 환자는 가벼운 증상으로 류마티스 전문의에게 내원하는 반면, 다른 환자는 중증의 생명을 위협하는 증상을 나타낼 수 있습니다. 18세 이전에 질병이 발병하는 것을 소아 발병(청소년)으로 정의합니다. 소아기 발병 SLE는 SLE 환자의 약 1/5을 차지합니다. 질병 형성의 주요 메커니즘은 하나 이상의 자가항체의 생성인 것으로 알려져 있습니다.
어린 시절 SLE(jSLE)는 기본적으로 유사한 병인, 병인 및 실험실 소견을 가진 동일한 질병으로 보이지만 임상 증상의 빈도와 심각도에는 차이가 있습니다. 이와 관련하여 가장 분명한 발견은 SLE가 있는 어린이가 SLE가 있는 성인보다 질병 중증도가 더 높고 질병 관련 장기 손상이 더 빠르다는 것입니다. 질병에 대한 연구에 따르면 jSLE 환자는 신체적 영향뿐만 아니라 인지적 영향도 나타냅니다.
우리 연구의 목적은 jSLE 사례에서 환자의 신체 및 인지 상태에 대한 이중 작업 접근 방식으로 적용된 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: eylul pinar kisa
- 전화번호: 05321307023
- 이메일: eylulpnr93@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Biruni University
-
연락하다:
- Eylül Pınar Kısa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 소아 류마티스 전문의가 jSLE로 진단한 6~16세 환자
- 1년 이상 질병을 앓았던 자
- 진료가 안정기에 있는 자
- 재활을 원하고 연구에 적응할 수 있는 환자
제외 기준:
- jSLE 진단을 받은 16세 이상의 사례
- 다장기 부전이 시작된 환자
- 의학적 치료가 유동적 인 사람들
- 연구를 떠나고 싶다
- 평가에 참여하지 않음
- 정기적으로 치료 프로그램에 참석하지 않음
- 인지 수준의 치료 프로그램에 적응하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 그룹
|
이중 작업 연습은 동시에 수행되는 두 가지 활동 중에 주의를 기울이는 적절한 방향으로 정의됩니다. 이중 작업 수행은 일상 생활의 많은 활동 중에 필요합니다. 멀티태스킹은 사회적, 신체적, 심리적 분기로 구분되기 때문에 이해하기 복잡합니다. 움직임과 인지 과정의 동시 발생은 사회적 참여의 일부로 간주됩니다. 하나의 과업이 다른 과업에 영향을 미친다는 점을 고려할 때, 듀얼 과업은 독립적으로 수행될 수 있고, 개별적으로 평가될 수 있으며, 목적이 다른 두 과업의 동시 수행으로 정의됩니다. 각 작업은 양립할 수 없고 측정 가능해야 하며 단독으로 또는 다른 조합으로 달성할 수 있어야 합니다. 정보 처리에 대한 요구 증가만으로는 이중 작업을 구성하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 평가
기간: 0-16. 주
|
아동의 인지 수준은 경도 인지 장애에 대한 신속 선별 검사인 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가됩니다.
MoCA는 다양한 인지 기능을 평가합니다.
이것들; 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구성 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향성.
MoCA 신청에는 약 10분이 소요됩니다.
시험에서 얻을 수 있는 최고 총점은 30점입니다.
따라서 21점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
|
0-16. 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 0-16. 주
|
파트 1: 이 파트에는 15개의 설명 단어 그룹이 있습니다. 이 중 11개는 통증의 감각적 차원을 평가하고 4개는 지각적 차원을 평가합니다. 이러한 설명자는 0에서 3까지의 강도 척도로 평가됩니다(0= 없음, 1= 약함, 2=보통, 3= 과도함). 척도의 첫 번째 부분에서는 감각 통증 점수, 지각 통증 점수 및 총 통증 점수의 총 3가지 통증 점수를 얻습니다. 파트 2: 양식의 두 번째 파트에는 환자의 통증의 중증도를 결정하기 위해 "가벼운 통증"에서 "참을 수 없는 통증"까지 5개의 단어 그룹이 있습니다. 3부: 3부에서는 시각적 비교 척도를 사용하여 환자의 현재 통증 강도를 평가합니다. |
0-16. 주
|
|
질병 활동
기간: 0-16. 주
|
아동의 질병 활성도는 전신성 홍반성 루푸스 질병 활성 지수(SLEDAI)로 평가됩니다.
1992년에 처음 정의된 SLEDAI는 지난 10일 동안의 질병 활동을 반영하는 뚜렷한 차이가 있는 24개의 임상 및 실험실 변수의 글로벌 인덱스입니다.
신경계, 운동계, 신장, 점막피부계, 일반계, 심장계, 호흡기계, 혈관계, 혈액계 등 9가지 계통에서 활동을 평가한다.
최대 점수는 105입니다.
|
0-16. 주
|
|
활동 평가
기간: 0-16. 주
|
장애 지수와 불편 지수의 두 부분으로 구성됩니다.
장애지수 드레싱은 자기관리, 일어서기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 안기, 활동 등 8가지 지표로 구성된다.
연령 및 성장 제한으로 인한 편견을 없애기 위해 각 질문에 해당되지 않는 답변을 사용할 수 있습니다.
대표 점수는 해당 영역에서 응답한 최고 점수에 따라 계산됩니다.
불편감은 15cm 시각적 아날로그 척도로 통증을 측정하여 평가합니다.
환자의 부모는 지난주에 자녀의 내면에 얼마나 많은 고통이 있는지에 대한 VAS 점수를 만들고 0에서 100 사이의 점수를 부여하도록 요청 받았습니다.
마찬가지로 질병 발병 이후 얼마나 많은 영향을 받았는지에 대해 0에서 100 사이의 점수를 매기도록 요청받습니다.
CHAQ 점수는 장애 및 불편 점수를 더한 다음 2로 나누어 계산합니다. 점수가 높을수록 아동의 상태가 더 나쁩니다.
|
0-16. 주
|
|
신체 활동 평가
기간: 0~16주
|
연구에 참여하는 피험자의 신체 활동 수준 훈련 세션 시작과 도중에 신체 활동 모니터가 있는 스마트 손목 밴드가 뒤따를 것입니다.
|
0~16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: eylul Pinar kısa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .