Lupus eritematoso sistémico
El efecto de los ejercicios aplicados con un enfoque de doble función sobre el estado físico y cognitivo en casos de lupus eritematoso sistémico de inicio juvenil
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune e inflamatoria crónica. La patogenia del LES resulta de interacciones entre genes, hormonas y el medio ambiente; sin embargo, se desconoce la etiología exacta. El LES puede afectar muchos órganos y sistemas, incluidos los sistemas musculoesquelético, hematológico, renal, neuropsiquiátrico, cardiovascular y pulmonar, y la piel. Las molestias generales inespecíficas como malestar general, fatiga, artralgia, ansiedad, depresión, fiebre y pérdida de peso son evidentes al inicio de la enfermedad y durante los períodos de activación. Los pacientes experimentan desesperanza debido a la complejidad de los síntomas y al carácter crónico y progresivo de la enfermedad, y experimentan deterioro en su calidad de vida debido a la interacción de los hallazgos de ansiedad y depresión con otros síntomas. El LES es una enfermedad de difícil manejo debido a los diferentes procesos de afectación de órganos y sistemas.
Además, estos síntomas de la enfermedad y la naturaleza del dolor crónico, incluida la sensibilización central, hacen que acompañe un proceso que se ve afectado por el estado de ánimo de la persona. Algunos pacientes acuden al reumatólogo con síntomas leves, mientras que otros pueden presentar síntomas graves que ponen en peligro la vida. El inicio de la enfermedad antes de los 18 años se define como inicio en la niñez (juvenil). El LES de inicio en la infancia representa aproximadamente 1/5 de los pacientes con LES. Se sabe que el principal mecanismo en la formación de la enfermedad es la producción de más de un autoanticuerpo.
Aunque el LES infantil (LESj) parece ser básicamente la misma enfermedad con etiología, patogenia y hallazgos de laboratorio similares a los de los adultos, existen diferencias en la frecuencia y gravedad de las manifestaciones clínicas. En este sentido, el hallazgo más claro es que los niños con LES tienen una mayor gravedad de la enfermedad y un daño orgánico relacionado con la enfermedad más temprano que los adultos con LES. Los estudios sobre la enfermedad muestran que los pacientes con jSLE no solo tienen efectos físicos sino también cognitivos.
El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos de los ejercicios aplicados con un enfoque de doble tarea en el estado físico y cognitivo de los pacientes en casos de LESj.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: eylul pinar kisa
- Número de teléfono: 05321307023
- Correo electrónico: eylulpnr93@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Biruni University
-
Contacto:
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 6 a 16 años diagnosticados de LESj por un reumatólogo pediátrico
- Aquellos que han tenido la enfermedad durante al menos un año.
- Aquellos cuyos tratamientos médicos se encuentran en un período estable.
- Pacientes dispuestos a ser rehabilitados y capaces de adaptarse al estudio
Criterio de exclusión:
- Casos mayores de 16 años diagnosticados con LESj
- Pacientes con inicio de falla multiorgánica
- Aquellos cuyos tratamientos médicos están en proceso de cambio.
- Querer dejar el estudio
- No participar en las evaluaciones.
- No asistir regularmente a los programas de tratamiento.
- No poder adaptarse a los programas de tratamiento a nivel cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de ejercicio
|
Los ejercicios de tareas duales se definen como la dirección adecuada de la atención durante dos actividades realizadas al mismo tiempo. Se requiere el desempeño de tareas duales durante muchas actividades en la vida diaria. La multitarea es complicada de entender porque se divide en ramas sociales, físicas y psicológicas. La ocurrencia simultánea de movimiento y procesos cognitivos es vista como parte de la participación social. Teniendo en cuenta que una tarea afecta a la otra, la tarea dual se define como la realización simultánea de dos tareas que se pueden realizar de forma independiente, se pueden evaluar por separado y tienen diferentes propósitos. Cada tarea debe ser incompatible y medible, alcanzable sola o en diferentes combinaciones. La mayor necesidad de procesamiento de información por sí sola no constituye una doble tarea. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 0-16. semana
|
El nivel cognitivo de los niños se evaluará con la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), una prueba de detección rápida para el deterioro cognitivo leve.
MoCA evalúa diferentes funciones cognitivas.
Estos; atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades de construcción visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación.
MoCA tarda unos 10 minutos en aplicarse.
La puntuación total más alta que se puede obtener de la prueba es 30.
En consecuencia, una puntuación de 21 puntos o más se considera normal.
|
0-16. semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 0-16. semana
|
Primera parte: Hay 15 grupos de palabras descriptivas en esta parte. De estos, 11 evalúan la dimensión sensorial del dolor y 4 evalúan la dimensión perceptual. Estos descriptores se clasifican en una escala de intensidad de 0 a 3 (0= ninguno, 1= leve, 2= moderado, 3= excesivo). En la primera parte de la escala se obtienen un total de 3 puntuaciones de dolor: puntuación de dolor sensorial, puntuación de dolor perceptivo y puntuación de dolor total. Segunda parte: en la segunda parte del formulario, hay cinco grupos de palabras que van desde "dolor leve" hasta "dolor insoportable" para determinar la gravedad del dolor del paciente. En la tercera parte: en la tercera parte, se evalúa la intensidad actual del dolor del paciente mediante una escala de comparación visual. |
0-16. semana
|
|
Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 0-16. semana
|
La actividad de la enfermedad de los niños se evaluará con el Índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico (SLEDAI).
Definido originalmente en 1992, SLEDAI es un índice global de 24 variables clínicas y de laboratorio con diferencias claras que reflejan la actividad de la enfermedad en los últimos 10 días.
Neurológico, locomotor, renal. La actividad se evalúa en nueve sistemas: mucocutáneo, general, cardíaco, respiratorio, vascular y hematológico.
La puntuación máxima es 105.
|
0-16. semana
|
|
Evaluación de la actividad
Periodo de tiempo: 0-16. semana
|
Consta de dos partes diferenciadas, el índice de discapacidad y el índice de malestar.
Índice de discapacidad y vestirse Consta de 8 parámetros que incluyen cuidado personal, ponerse de pie, comer, caminar, higiene, alcanzar, sujetar y actividades.
Una respuesta no aplicable está disponible para cada pregunta para eliminar el sesgo debido a las limitaciones de edad y crecimiento.
El puntaje de representación se calcula de acuerdo con los puntajes más altos respondidos en esa área.
El malestar se evalúa midiendo el dolor con una escala analógica visual de 15 cm.
Los padres de los pacientes contaron la semana pasada a sus hijos. Se hace una puntuación EVA sobre cuánto dolor tienen dentro y se les pide que den una puntuación entre 0 y 100.
Asimismo, se les pide que califiquen entre 0 y 100 sobre cuánto han sido afectados por la enfermedad desde el inicio de la enfermedad.
El puntaje CHAQ se calcula sumando los puntajes de discapacidad e incomodidad y luego dividiendo por 2. Cuanto mayor sea el puntaje, peor será la condición del niño.
|
0-16. semana
|
|
Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: 0-16 semanas
|
Los niveles de actividad física de los sujetos participantes en el estudio serán seguidos mediante una pulsera inteligente con monitor de actividad física al inicio y durante los entrenamientos.
|
0-16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: eylul Pinar kısa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .