Systemische lupus erythematosus
Het effect van oefeningen toegepast met een dual-duty-benadering op de fysieke en cognitieve status in gevallen met systemische lupus erythematosus met aanvang in de jeugd
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische auto-immuun- en ontstekingsziekte. De pathogenese van SLE is het resultaat van interacties tussen genen, hormonen en de omgeving; de exacte etiologie is echter onbekend. SLE kan vele organen en systemen aantasten, waaronder het musculoskeletale, hematologische, nier-, neuropsychiatrische, cardiovasculaire en pulmonale systeem, en de huid. Niet-specifieke algemene klachten zoals malaise, vermoeidheid, artralgie, angst, depressie, koorts en gewichtsverlies zijn duidelijk bij het begin van de ziekte en tijdens de activeringsperioden. Patiënten ervaren hopeloosheid vanwege de complexiteit van de symptomen en de chronische en progressieve aard van de ziekte, en ze ervaren een verslechtering van hun kwaliteit van leven als gevolg van de interactie van bevindingen van angst en depressie met andere symptomen. SLE is een moeilijke ziekte om te behandelen vanwege de verschillende processen waarbij organen en systemen betrokken zijn.
Bovendien zorgen deze symptomen van de ziekte en de aard van chronische pijn, waaronder centrale sensitisatie, ervoor dat het een proces begeleidt dat wordt beïnvloed door de stemming van de persoon. Sommige patiënten presenteren zich met milde symptomen bij een reumatoloog, terwijl anderen ernstige, levensbedreigende symptomen kunnen vertonen. Het begin van de ziekte vóór de leeftijd van 18 wordt gedefinieerd als aanvang in de kindertijd (jeugd). SLE met aanvang in de kindertijd is goed voor ongeveer 1/5 van de SLE-patiënten. Het is bekend dat het belangrijkste mechanisme bij de vorming van de ziekte de productie van meer dan één auto-antilichaam is.
Hoewel SLE (jSLE) bij kinderen in wezen dezelfde ziekte lijkt te zijn met vergelijkbare etiologie, pathogenese en laboratoriumbevindingen als bij volwassenen, zijn er verschillen in de frequentie en ernst van klinische manifestaties. In dit opzicht is de duidelijkste bevinding dat kinderen met SLE een grotere ziekte-ernst en eerdere ziektegerelateerde orgaanschade hebben dan volwassenen met SLE. Studies over de ziekte tonen aan dat patiënten met jSLE niet alleen fysieke, maar ook cognitieve effecten hebben.
Het doel van onze studie is om de effecten te onderzoeken van oefeningen die worden toegepast met een dual-task-benadering op de fysieke en cognitieve status van patiënten in jSLE-gevallen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: eylul pinar kisa
- Telefoonnummer: 05321307023
- E-mail: eylulpnr93@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Biruni University
-
Contact:
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 6-16 jaar met de diagnose jSLE door een kinderreumatoloog
- Degenen die de ziekte minstens een jaar hebben gehad
- Degenen wiens medische behandelingen zich in een stabiele periode bevinden
- Patiënten die bereid zijn te worden gerehabiliteerd en in staat zijn zich aan te passen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen ouder dan 16 jaar met de diagnose jSLE
- Patiënten met beginnend multi-orgaanfalen
- Degenen wiens medische behandelingen in beweging zijn
- De studie willen verlaten
- Niet deelnemen aan beoordelingen
- Niet regelmatig naar behandelprogramma's gaan
- Niet in staat zijn om zich op cognitief niveau aan behandelprogramma's aan te passen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefen groep
|
Dubbeltaakoefeningen worden gedefinieerd als de juiste richting van de aandacht tijdens twee activiteiten die tegelijkertijd worden uitgevoerd. Bij veel activiteiten in het dagelijks leven is het uitvoeren van dubbeltaken vereist. Multitasking is ingewikkeld om te begrijpen omdat het is onderverdeeld in sociale, fysieke en psychologische takken. Het gelijktijdig optreden van beweging en cognitieve processen wordt gezien als onderdeel van maatschappelijke participatie. Aangezien de ene taak de andere beïnvloedt, wordt een dubbele taak gedefinieerd als de gelijktijdige uitvoering van twee taken die onafhankelijk van elkaar kunnen worden uitgevoerd, afzonderlijk kunnen worden geëvalueerd en verschillende doelen hebben. Elke taak moet onverenigbaar en meetbaar zijn, alleen of in verschillende combinaties haalbaar. De toegenomen behoefte aan informatieverwerking alleen vormt geen dubbel werk. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: 0-16. week
|
Het cognitieve niveau van kinderen wordt geëvalueerd met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), een snelle screeningstest voor milde cognitieve stoornissen.
MoCA beoordeelt verschillende cognitieve functies.
Deze; aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuele constructievaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie.
MoCA duurt ongeveer 10 minuten om aan te brengen.
De hoogste totaalscore die op de test kan worden behaald is 30.
Dienovereenkomstig wordt een score van 21 punten of meer als normaal beschouwd.
|
0-16. week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 0-16. week
|
Deel een: Er zijn 15 beschrijvende woordgroepen in dit deel. Hiervan evalueren er 11 de sensorische dimensie van de pijn en 4 evalueren de perceptuele dimensie. Deze descriptoren worden beoordeeld op een intensiteitsschaal van 0 tot 3 (0= geen, 1= mild, 2=matig, 3= overmatig). In het eerste deel van de schaal worden in totaal 3 pijnscores verkregen: sensorische pijnscore, perceptuele pijnscore en totale pijnscore. Deel twee: In het tweede deel van het formulier zijn er vijf woordgroepen variërend van "milde pijn" tot "ondraaglijke pijn" om de ernst van de pijn van de patiënt te bepalen. In deel drie: In het derde deel wordt de huidige pijnintensiteit van de patiënt geëvalueerd met behulp van een visuele vergelijkingsschaal. |
0-16. week
|
|
Ziekte activiteit
Tijdsspanne: 0-16. week
|
De ziekteactiviteit van kinderen wordt geëvalueerd met de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI).
Oorspronkelijk gedefinieerd in 1992, is SLEDAI een wereldwijde index van 24 klinische en laboratoriumvariabelen met duidelijke verschillen die de ziekteactiviteit in de afgelopen 10 dagen weerspiegelen.
Neurologisch, locomotorisch, renaal. De activiteit wordt geëvalueerd in negen systemen: mucocutaan, algemeen, cardiaal, respiratoir, vasculair en hematologisch.
De maximale score is 105.
|
0-16. week
|
|
Activiteitsevaluatie
Tijdsspanne: 0-16. week
|
Het bestaat uit twee verschillende delen, de invaliditeitsindex en de ongemaksindex.
Disability index dressing and Het bestaat uit 8 parameters waaronder zelfzorg, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, vasthouden en activiteiten.
Voor elke vraag is een niet-toepasselijk antwoord beschikbaar om vertekening als gevolg van leeftijds- en groeibeperkingen te voorkomen.
De representatiescore wordt berekend op basis van de hoogste scores die op dat gebied zijn beantwoord.
Ongemak wordt beoordeeld door pijn te meten met een visuele analoge schaal van 15 cm.
Ouders van de patiënten hebben hun kinderen vorige week verteld. Er wordt een VAS-score gemaakt over hoeveel pijn ze van binnen hebben en hen wordt gevraagd een score tussen 0 en 100 te geven.
Evenzo wordt hen gevraagd om tussen 0 en 100 te scoren op hoeveel ze door de ziekte zijn getroffen sinds het begin van de ziekte.
De CHAQ-score wordt berekend door de handicap- en ongemakscores op te tellen en vervolgens te delen door 2. Hoe hoger de score, hoe slechter de toestand van het kind.
|
0-16. week
|
|
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-16 weken
|
Het fysieke activiteitsniveau van de proefpersonen die aan het onderzoek deelnemen. Aan het begin en tijdens de trainingssessies zal een slimme polsband met een bewegingsmonitor worden gevolgd.
|
0-16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: eylul Pinar kısa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .