Lupus eritematoso sistemico
L'effetto degli esercizi applicati con un approccio duale sullo stato fisico e cognitivo nei casi con lupus eritematoso sistemico ad esordio giovanile
Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia cronica autoimmune e infiammatoria. La patogenesi del LES deriva dalle interazioni tra geni, ormoni e ambiente; tuttavia, l'esatta eziologia è sconosciuta. Il LES può colpire molti organi e sistemi, inclusi i sistemi muscoloscheletrico, ematologico, renale, neuropsichiatrico, cardiovascolare e polmonare e la pelle. Disturbi generali aspecifici come malessere, affaticamento, artralgia, ansia, depressione, febbre e perdita di peso sono evidenti all'inizio della malattia e durante i periodi di attivazione. I pazienti sperimentano disperazione a causa della complessità dei sintomi e della natura cronica e progressiva della malattia, e sperimentano un deterioramento della loro qualità di vita a causa dell'interazione dei risultati di ansia e depressione con altri sintomi. Il LES è una malattia difficile da gestire a causa dei diversi processi di coinvolgimento di organi e sistemi.
Inoltre, questi sintomi della malattia e la natura del dolore cronico, inclusa la sensibilizzazione centrale, fanno sì che accompagni un processo che è influenzato dall'umore della persona. Alcuni pazienti si presentano a un reumatologo con sintomi lievi, mentre altri possono presentarsi con sintomi gravi e potenzialmente letali. L'esordio della malattia prima dei 18 anni è definito come esordio infantile (giovanile). Il LES ad esordio infantile rappresenta circa 1/5 dei pazienti affetti da LES. È noto che il meccanismo principale nella formazione della malattia è la produzione di più di un autoanticorpo.
Sebbene il LES infantile (jSLE) sembri essere fondamentalmente la stessa malattia con eziologia, patogenesi e risultati di laboratorio simili a quelli degli adulti, esistono differenze nella frequenza e nella gravità delle manifestazioni cliniche. A questo proposito, la scoperta più chiara è che i bambini con LES hanno una maggiore gravità della malattia e un danno d'organo correlato alla malattia più precoce rispetto agli adulti con LES. Gli studi sulla malattia mostrano che i pazienti con jSLE hanno effetti non solo fisici ma anche cognitivi.
Lo scopo del nostro studio è esaminare gli effetti degli esercizi applicati con un approccio dual-task sullo stato fisico e cognitivo dei pazienti nei casi di jSLE.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: eylul pinar kisa
- Numero di telefono: 05321307023
- Email: eylulpnr93@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Biruni University
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Contatto:
- Eylül Pınar Kısa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 6 e 16 anni con diagnosi di jSLE da parte di un reumatologo pediatrico
- Coloro che hanno la malattia da almeno un anno
- Coloro i cui trattamenti medici sono in un periodo stabile
- Pazienti disposti ad essere riabilitati e in grado di adattarsi allo studio
Criteri di esclusione:
- Casi di età superiore a 16 anni con diagnosi di jSLE
- Pazienti con inizio di insufficienza multiorgano
- Quelli le cui cure mediche sono in corso
- Volendo lasciare lo studio
- Non partecipare alle valutazioni
- Non frequentare regolarmente i programmi di trattamento
- Non essere in grado di adattarsi ai programmi di trattamento a livello cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di esercizi
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Gli esercizi dual task sono definiti come l'appropriata direzione dell'attenzione durante due attività svolte contemporaneamente. La doppia prestazione è richiesta durante molte attività della vita quotidiana. Il multitasking è complicato da capire perché è diviso in rami sociali, fisici e psicologici. Il verificarsi simultaneo di movimento e processi cognitivi è visto come parte della partecipazione sociale. Considerando che un'attività influisce sull'altra, la doppia attività è definita come l'esecuzione simultanea di due attività che possono essere eseguite indipendentemente, possono essere valutate separatamente e hanno scopi diversi. Ogni compito deve essere incompatibile e misurabile, realizzabile da solo o in diverse combinazioni. La maggiore necessità di elaborazione delle informazioni da sola non costituisce un duplice compito. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 0-16. settimana
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Il livello cognitivo dei bambini sarà valutato con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), un test rapido di screening per il decadimento cognitivo lieve.
Il MoCA valuta diverse funzioni cognitive.
Questi; attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, capacità di costruzione visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
L'applicazione del MoCA richiede circa 10 minuti.
Il punteggio totale più alto ottenibile dalla prova è 30.
Di conseguenza, un punteggio di 21 o più punti è considerato normale.
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0-16. settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 0-16. settimana
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Prima parte: ci sono 15 gruppi di parole descrittive in questa parte. Di questi, 11 valutano la dimensione sensoriale del dolore e 4 valutano la dimensione percettiva. Questi descrittori sono valutati su una scala di intensità da 0 a 3 (0=nessuno, 1=lieve, 2=moderato, 3=eccesso). Nella prima parte della scala si ottengono in totale 3 punteggi del dolore: punteggio del dolore sensoriale, punteggio del dolore percettivo e punteggio del dolore totale. Parte seconda: Nella seconda parte del modulo, ci sono cinque gruppi di parole che vanno da "lieve dolore" a "dolore insopportabile" per determinare la gravità del dolore del paziente. Nella terza parte: nella terza parte, l'attuale intensità del dolore del paziente viene valutata utilizzando una scala di confronto visiva. |
0-16. settimana
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Attività della malattia
Lasso di tempo: 0-16. settimana
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L'attività della malattia dei bambini sarà valutata con il Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI).
Originariamente definito nel 1992, SLEDAI è un indice globale di 24 variabili cliniche e di laboratorio con differenze distinte che riflettono l'attività della malattia negli ultimi 10 giorni.
Neurologico, locomotore, renale, L'attività viene valutata in nove sistemi: mucocutaneo, generale, cardiaco, respiratorio, vascolare ed ematologico.
Il punteggio massimo è 105.
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0-16. settimana
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Valutazione dell'attività
Lasso di tempo: 0-16. settimana
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Si compone di due parti distinte, l'indice di disabilità e l'indice di disagio.
Indice di disabilità vestirsi e Si compone di 8 parametri tra cui cura di sé, alzarsi in piedi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, trattenere e attività.
Per ogni domanda è disponibile una risposta non applicabile per eliminare i pregiudizi dovuti ai limiti di età e di crescita.
Il punteggio di rappresentazione è calcolato in base ai punteggi più alti risolti in quell'area.
Il disagio viene valutato misurando il dolore con una scala analogica visiva di 15 cm.
I genitori dei pazienti hanno raccontato ai loro figli la settimana scorsa un punteggio VAS su quanto dolore hanno dentro e viene chiesto loro di dare un punteggio compreso tra 0 e 100.
Allo stesso modo, viene chiesto loro di assegnare un punteggio compreso tra 0 e 100 su quanto sono stati colpiti dalla malattia dall'inizio della malattia.
Il punteggio CHAQ viene calcolato sommando i punteggi di disabilità e disagio e poi dividendo per 2. Più alto è il punteggio, peggiore è la condizione del bambino.
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0-16. settimana
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Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 0-16 settimane
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I livelli di attività fisica dei soggetti che partecipano allo studio Sarà seguito da un braccialetto intelligente con un monitor dell'attività fisica all'inizio e durante le sessioni di allenamento.
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0-16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: eylul Pinar kısa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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