Lúpus Eritematoso Sistêmico
O Efeito dos Exercícios Aplicados com Abordagem Dupla no Estado Físico e Cognitivo em Casos com Lúpus Eritematoso Sistêmico Juvenil
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica e inflamatória. A patogênese do LES resulta de interações entre genes, hormônios e meio ambiente; no entanto, a etiologia exata é desconhecida. O LES pode afetar muitos órgãos e sistemas, incluindo os sistemas músculo-esquelético, hematológico, renal, neuropsiquiátrico, cardiovascular, pulmonar e pele. Queixas gerais inespecíficas como mal-estar, fadiga, artralgia, ansiedade, depressão, febre e perda de peso são evidentes no início da doença e durante os períodos de ativação. Os pacientes experimentam desesperança devido à complexidade dos sintomas e à natureza crônica e progressiva da doença, e experimentam deterioração em sua qualidade de vida devido à interação dos achados de ansiedade e depressão com outros sintomas. O LES é uma doença de difícil manejo devido aos diferentes processos de envolvimento de órgãos e sistemas.
Além disso, esses sintomas da doença e a natureza da dor crônica, incluindo a sensibilização central, fazem com que ela acompanhe um processo que é afetado pelo humor da pessoa. Alguns pacientes se apresentam a um reumatologista com sintomas leves, enquanto outros podem apresentar sintomas graves e com risco de vida. O início da doença antes dos 18 anos é definido como início na infância (juvenil). O LES com início na infância representa aproximadamente 1/5 dos pacientes com LES. Sabe-se que o principal mecanismo na formação da doença é a produção de mais de um autoanticorpo.
Embora o LES infantil (LESj) pareça ser basicamente a mesma doença com etiologia, patogênese e achados laboratoriais semelhantes aos dos adultos, existem diferenças na frequência e gravidade das manifestações clínicas. A esse respeito, o achado mais claro é que as crianças com LES apresentam maior gravidade da doença e danos mais precoces aos órgãos relacionados à doença do que os adultos com LES. Estudos sobre a doença mostram que pacientes com LESj apresentam efeitos não apenas físicos, mas também cognitivos.
O objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos dos exercícios aplicados com uma abordagem de dupla tarefa no estado físico e cognitivo dos pacientes em casos de LESj.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: eylul pinar kisa
- Número de telefone: 05321307023
- E-mail: eylulpnr93@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Biruni University
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Contato:
- Eylül Pınar Kısa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 6 a 16 anos diagnosticados com LESj por um reumatologista pediátrico
- Aqueles que tiveram a doença por pelo menos um ano
- Aqueles cujos tratamentos médicos estão em um período estável
- Pacientes dispostos a serem reabilitados e capazes de se adaptar ao estudo
Critério de exclusão:
- Casos maiores de 16 anos com diagnóstico de LESj
- Pacientes com início de falência de múltiplos órgãos
- Aqueles cujos tratamentos médicos estão em fluxo
- Querendo sair do estudo
- Não participar das avaliações
- Não frequentar programas de tratamento regularmente
- Não ser capaz de se adaptar a programas de tratamento no nível cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios
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Os exercícios de dupla tarefa são definidos como a direção apropriada da atenção durante duas atividades realizadas ao mesmo tempo. O desempenho de dupla tarefa é necessário durante muitas atividades da vida diária. A multitarefa é complicada de entender porque é dividida em ramos social, físico e psicológico. A ocorrência simultânea de movimentos e processos cognitivos é vista como parte da participação social. Considerando que uma tarefa afeta a outra, a tarefa dupla é definida como a realização simultânea de duas tarefas que podem ser realizadas de forma independente, podem ser avaliadas separadamente e têm finalidades diferentes. Cada tarefa deve ser incompatível e mensurável, realizável sozinha ou em diferentes combinações. O aumento da necessidade de processamento de informações por si só não constitui dupla tarefa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação cognitiva
Prazo: 0-16. semana
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O nível cognitivo das crianças será avaliado com o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), um teste rápido de triagem para comprometimento cognitivo leve.
O MoCA avalia diferentes funções cognitivas.
Esses; atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades de construção visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
O MoCA leva cerca de 10 minutos para ser aplicado.
A pontuação total mais alta que pode ser obtida no teste é 30.
Assim, uma pontuação de 21 pontos ou mais é considerada normal.
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0-16. semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: 0-16. semana
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Parte Um: Existem 15 grupos de palavras descritivas nesta parte. Destes, 11 avaliam a dimensão sensorial da dor e 4 avaliam a dimensão perceptiva. Esses descritores são classificados em uma escala de intensidade de 0 a 3 (0= nenhum, 1= Leve, 2=Moderado, 3= Excesso). Na primeira parte da escala, um total de 3 escores de dor são obtidos: escore de dor sensorial, escore de dor perceptiva e escore de dor total. Parte Dois: Na segunda parte do formulário, há cinco grupos de palavras que variam de "dor leve" a "dor insuportável" para determinar a gravidade da dor do paciente. Na Parte Três: Na terceira parte, a intensidade atual da dor do paciente é avaliada por meio de uma escala de comparação visual. |
0-16. semana
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Atividade da doença
Prazo: 0-16. semana
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A atividade da doença das crianças será avaliada pelo Índice de Atividade da Doença do Lúpus Eritematoso Sistêmico (SLEDAI).
Definido originalmente em 1992, o SLEDAI é um índice global de 24 variáveis clínicas e laboratoriais com diferenças distintas que refletem a atividade da doença nos últimos 10 dias.
Neurológico, locomotor, renal, A atividade é avaliada em nove sistemas: mucocutâneo, geral, cardíaco, respiratório, vascular e hematológico.
A pontuação máxima é 105.
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0-16. semana
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Avaliação da atividade
Prazo: 0-16. semana
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É composto por duas partes distintas, o índice de incapacidade e o índice de desconforto.
Índice de incapacidade e curativo Consiste em 8 parâmetros, incluindo autocuidado, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, segurar e atividades.
Uma resposta não aplicável está disponível para cada pergunta para eliminar o viés devido a limitações de idade e crescimento.
A pontuação de representação é calculada de acordo com as maiores pontuações respondidas naquela área.
O desconforto é avaliado medindo a dor com uma escala analógica visual de 15 cm.
Os pais dos pacientes disseram aos filhos na semana passada que uma pontuação VAS é feita sobre quanta dor eles têm dentro e são solicitados a dar uma pontuação entre 0 e 100.
Da mesma forma, eles são solicitados a pontuar entre 0 e 100 sobre o quanto foram afetados pela doença desde o início da doença.
A pontuação do CHAQ é calculada somando-se as pontuações de incapacidade e desconforto e dividindo-se por 2. Quanto maior a pontuação, pior a condição da criança.
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0-16. semana
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Avaliação da atividade física
Prazo: 0-16 semanas
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Os níveis de atividade física dos participantes do estudo serão acompanhados por uma pulseira inteligente com um monitor de atividade física no início e durante as sessões de treinamento.
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0-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: eylul Pinar kısa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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