Systeeminen lupus erythematosus
Dual-duty-lähestymistapaa soveltavien harjoitusten vaikutus fyysiseen ja kognitiiviseen tilaan nuoruusiän systeemistä lupus erythematosusta sairastavissa tapauksissa
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus ja tulehduksellinen sairaus. SLE:n patogeneesi johtuu geenien, hormonien ja ympäristön välisistä vuorovaikutuksista; Tarkkaa etiologiaa ei kuitenkaan tunneta. SLE voi vaikuttaa moniin elimiin ja järjestelmiin, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimiin, hematologisiin, munuais-, neuropsykiatrisiin, sydän- ja verisuoni- ja keuhkojärjestelmiin sekä ihoon. Epäspesifiset yleiset vaivat, kuten huonovointisuus, väsymys, nivelsärky, ahdistuneisuus, masennus, kuume ja laihtuminen, ovat ilmeisiä taudin alkaessa ja aktivaatiojaksojen aikana. Potilaat kokevat toivottomuutta oireiden monimutkaisuuden ja sairauden kroonisen ja etenevän luonteen vuoksi sekä elämänlaadun heikkenemistä ahdistuneisuus- ja masennuslöydösten vuorovaikutuksesta muiden oireiden kanssa. SLE on vaikeasti hoidettava sairaus erilaisten elinten ja järjestelmien osallistumisprosessien vuoksi.
Lisäksi nämä sairauden oireet ja kroonisen kivun luonne, mukaan lukien keskusherkistyminen, saavat sen seuraamaan prosessia, johon ihmisen mieliala vaikuttaa. Jotkut potilaat kääntyvät reumatologin puoleen lievin oirein, kun taas toisilla voi esiintyä vakavia, henkeä uhkaavia oireita. Taudin puhkeaminen ennen 18 vuoden ikää määritellään lapsuuden puhkeamiseksi (nuoriso). Lapsuudessa alkanut SLE on noin 1/5 SLE-potilaista. Tiedetään, että taudin muodostumisen päämekanismi on useamman kuin yhden autovasta-aineen tuotanto.
Vaikka lapsuuden SLE (jSLE) näyttää olevan pohjimmiltaan sama sairaus, jolla on samanlainen etiologia, patogeneesi ja laboratoriolöydökset kuin aikuisilla, kliinisten oireiden esiintymistiheydessä ja vakavuudessa on eroja. Tältä osin selkein havainto on, että SLE-lapsilla sairaus on vakavampi ja sairauteen liittyvät elinvauriot ovat aikaisempia kuin aikuisilla, joilla on SLE. Tautitutkimukset osoittavat, että jSLE-potilailla ei ole vain fyysisiä vaan myös kognitiivisia vaikutuksia.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kaksoistehtävällä toteutettujen harjoitusten vaikutuksia potilaiden fyysiseen ja kognitiiviseen tilaan jSLE-tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: eylul pinar kisa
- Puhelinnumero: 05321307023
- Sähköposti: eylulpnr93@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Biruni University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–16-vuotiaat potilaat, joilla lasten reumatologi on diagnosoinut jSLE:n
- Ne, joilla on ollut sairaus vähintään vuoden
- Ne, joiden lääkehoidot ovat vakaalla ajanjaksolla
- Potilaat, jotka ovat halukkaita kuntoutumaan ja pystyvät sopeutumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat tapaukset, joilla on diagnosoitu jSLE
- Potilaat, joilla on alkanut usean elimen vajaatoiminta
- Ne, joiden lääkehoidot ovat muuttumassa
- Haluan jättää opiskelun
- Ei osallistu arviointiin
- Ei käy säännöllisesti hoito-ohjelmissa
- Ei pysty sopeutumaan hoito-ohjelmiin kognitiivisella tasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
|
Kaksitehtäväharjoitukset määritellään sopivaksi huomion suunnaksi kahden toiminnan aikana, jotka suoritetaan samanaikaisesti. Monien päivittäisten toimintojen aikana tarvitaan kaksinkertaista tehtävää. Moniajo on vaikea ymmärtää, koska se on jaettu sosiaalisiin, fyysisiin ja psykologisiin haaroihin. Liikkeen ja kognitiivisten prosessien samanaikainen esiintyminen nähdään osana sosiaalista osallistumista. Ottaen huomioon, että yksi tehtävä vaikuttaa toiseen, kaksoistehtävä määritellään kahden itsenäisesti suoritettavan, erikseen arvioitavan ja eri tarkoituksen omaavan tehtävän suorittamiseksi samanaikaisesti. Jokaisen tehtävän on oltava yhteensopimaton ja mitattavissa, saavutettavissa yksin tai eri yhdistelminä. Pelkästään lisääntynyt tiedonkäsittelyn tarve ei tarkoita kaksoistyötä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 0-16. viikko
|
Lasten kognitiivista tasoa arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA), pikaseulontatestillä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan varalta.
MoCA arvioi erilaisia kognitiivisia toimintoja.
Nämä; huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset rakennustaidot, abstrakti ajattelu, laskeminen ja suuntautuminen.
MoCA:n hakeminen kestää noin 10 minuuttia.
Korkein kokeesta saatava kokonaispistemäärä on 30.
Näin ollen vähintään 21 pisteen pistemäärä katsotaan normaaliksi.
|
0-16. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 0-16. viikko
|
Ensimmäinen osa: Tässä osassa on 15 kuvaavaa sanaryhmää. Näistä 11 arvioi kivun sensorista ulottuvuutta ja 4 havaintoulottuvuutta. Nämä kuvaajat luokitellaan intensiteettiasteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = ylivoimainen). Asteikon ensimmäisessä osassa saadaan yhteensä 3 kipupistemäärää: sensorisen kipupisteen, havaintokivun pistemäärä ja kokonaiskivun pistemäärä. Osa kaksi: Lomakkeen toisessa osassa on viisi sanaryhmää, jotka vaihtelevat "lievästä kipusta" "sietämättömään kipuun" potilaan kivun vakavuuden määrittämiseksi. Kolmannessa osassa: Kolmannessa osassa potilaan nykyinen kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen vertailuasteikon avulla. |
0-16. viikko
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 0-16. viikko
|
Lasten tautiaktiivisuutta arvioidaan systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksillä (SLEDAI).
Alun perin vuonna 1992 määritelty SLEDAI on maailmanlaajuinen indeksi, jossa on 24 kliinistä ja laboratoriomuuttujaa, joiden erot heijastavat sairauden aktiivisuutta viimeisen 10 päivän aikana.
Neurologinen, lokomotorinen, munuaisten, Aktiivisuus arvioidaan yhdeksässä järjestelmässä: limakalvon, yleisen, sydämen, hengityselinten, verisuonten ja hematologisen.
Maksimipistemäärä on 105.
|
0-16. viikko
|
|
Toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 0-16. viikko
|
Se koostuu kahdesta eri osasta, vammaisuusindeksistä ja epämukavuusindeksistä.
Vammaisuusindeksipukeutuminen ja Se koostuu 8 parametrista, mukaan lukien itsehoito, seisominen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, pitäminen ja aktiviteetit.
Jokaiseen kysymykseen on saatavilla ei-soveltuva vastaus iän ja kasvun rajoituksista johtuvien harhojen poistamiseksi.
Edustuspisteet lasketaan tällä alueella saatujen korkeimpien pisteiden mukaan.
Epämukavuus arvioidaan mittaamalla kipua 15 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Potilaiden vanhemmat kertoivat lapsilleen viime viikolla VAS-pisteet tehdään siitä, kuinka paljon heillä on sisäkipua, ja heitä pyydetään antamaan pisteet 0-100.
Samoin heitä pyydetään antamaan 0–100 pisteet siitä, kuinka paljon sairaus heihin on vaikuttanut taudin puhkeamisen jälkeen.
CHAQ-pisteet lasketaan lisäämällä vammaisuus- ja epämukavuuspisteet ja jakamalla sitten kahdella. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lapsen tila.
|
0-16. viikko
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 0-16 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden fyysiset aktiivisuustasot Sitä seuraa älyranneranne, jossa on fyysinen aktiivisuusmittari harjoitusten alussa ja aikana.
|
0-16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: eylul Pinar kısa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .