Toczeń rumieniowaty układowy
Wpływ ćwiczeń stosowanych w podejściu dual-duty na stan fizyczny i poznawczy w przypadkach młodzieńczego tocznia rumieniowatego układowego
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną i zapalną. Patogeneza SLE wynika z interakcji między genami, hormonami i środowiskiem; jednak dokładna etiologia nie jest znana. SLE może wpływać na wiele narządów i układów, w tym układ mięśniowo-szkieletowy, hematologiczny, nerkowy, neuropsychiatryczny, sercowo-naczyniowy i płucny oraz skórę. Niespecyficzne dolegliwości ogólne, takie jak złe samopoczucie, zmęczenie, bóle stawów, niepokój, depresja, gorączka i utrata masy ciała, są widoczne na początku choroby iw okresach aktywacji. Ze względu na złożoność objawów oraz przewlekły i postępujący charakter choroby pacjenci odczuwają poczucie beznadziejności, a także pogorszenie jakości życia w wyniku interakcji objawów lęku i depresji z innymi objawami. SLE jest chorobą trudną do opanowania z powodu różnych procesów zaangażowania narządów i układów.
Ponadto te objawy choroby i charakter przewlekłego bólu, w tym sensytyzacji ośrodkowej, powodują, że towarzyszy on procesowi, na który ma wpływ nastrój danej osoby. Niektórzy pacjenci zgłaszają się do reumatologa z łagodnymi objawami, podczas gdy inni mogą zgłaszać się z ciężkimi, zagrażającymi życiu objawami. Początek choroby przed 18 rokiem życia określa się jako początek w dzieciństwie (młodzieńczy). SLE rozpoczynający się w dzieciństwie dotyczy około 1/5 pacjentów z SLE. Wiadomo, że głównym mechanizmem powstawania choroby jest produkcja więcej niż jednego autoprzeciwciała.
Chociaż SLE wieku dziecięcego (jSLE) wydaje się zasadniczo tą samą chorobą o podobnej etiologii, patogenezie i wynikach badań laboratoryjnych, jak u dorosłych, istnieją różnice w częstości i nasileniu objawów klinicznych. Pod tym względem najwyraźniejszym odkryciem jest to, że dzieci z SLE mają większe nasilenie choroby i wcześniejsze uszkodzenie narządów związane z chorobą niż dorośli z SLE. Badania nad chorobą pokazują, że pacjenci z jSLE mają nie tylko efekty fizyczne, ale także poznawcze.
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń stosowanych w podejściu dwuzadaniowym na stan fizyczny i poznawczy pacjentów w przypadkach jSLE.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: eylul pinar kisa
- Numer telefonu: 05321307023
- E-mail: eylulpnr93@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Biruni University
-
Kontakt:
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 6-16 lat z rozpoznaniem jSLE przez reumatologa dziecięcego
- Ci, którzy chorują od co najmniej roku
- Ci, których leczenie jest w stabilnym okresie
- Pacjenci chętni do rehabilitacji i zdolni do przystosowania się do badania
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki starsze niż 16 lat, u których zdiagnozowano jSLE
- Pacjenci z początkiem niewydolności wielonarządowej
- Ci, których zabiegi medyczne są w ciągłym ruchu
- Chęć wyjścia z gabinetu
- Brak udziału w ocenach
- Brak regularnego uczestnictwa w programach leczenia
- Brak możliwości przystosowania się do programów leczenia na poziomie poznawczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
|
Ćwiczenia dwuzadaniowe definiowane są jako właściwy kierunek uwagi podczas wykonywania dwóch czynności jednocześnie. Wykonywanie podwójnych zadań jest wymagane podczas wielu czynności życia codziennego. Wielozadaniowość jest trudna do zrozumienia, ponieważ dzieli się na gałęzie społeczne, fizyczne i psychologiczne. Jednoczesne występowanie ruchu i procesów poznawczych postrzegane jest jako element partycypacji społecznej. Biorąc pod uwagę, że jedno zadanie wpływa na drugie, zadanie dualne definiuje się jako jednoczesne wykonywanie dwóch zadań, które mogą być wykonywane niezależnie, mogą być oceniane oddzielnie i mają różne cele. Każde zadanie musi być niekompatybilne i mierzalne, osiągalne samodzielnie lub w różnych kombinacjach. Sama zwiększona potrzeba przetwarzania informacji nie oznacza dwuzadaniowości. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 0-16. tydzień
|
Poziom poznawczy dzieci zostanie oceniony za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), szybkiego testu przesiewowego w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych.
MoCA ocenia różne funkcje poznawcze.
Te; uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności konstrukcji wizualnych, myślenie abstrakcyjne, kalkulacja i orientacja.
Aplikacja MoCA zajmuje około 10 minut.
Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać z testu, to 30.
W związku z tym wynik 21 punktów lub więcej jest uważany za normalny.
|
0-16. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 0-16. tydzień
|
Część pierwsza: W tej części znajduje się 15 opisowych grup słów. Spośród nich 11 oceniało sensoryczny wymiar bólu, a 4 oceniało wymiar percepcyjny. Te deskryptory są oceniane na skali intensywności od 0 do 3 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=nadmierne). W pierwszej części skali uzyskuje się łącznie 3 oceny bólu: ocenę bólu czuciowego, ocenę bólu percepcyjnego i ocenę bólu całkowitego. Część druga: W drugiej części formularza znajduje się pięć grup słów, od „łagodnego bólu” do „ból nie do zniesienia”, aby określić nasilenie bólu pacjenta. W części trzeciej: W części trzeciej ocenia się aktualną intensywność bólu pacjenta za pomocą wizualnej skali porównawczej. |
0-16. tydzień
|
|
Aktywność choroby
Ramy czasowe: 0-16. tydzień
|
Aktywność choroby u dzieci zostanie oceniona za pomocą Indeksu Aktywności Choroby Tocznia Rumieniowatego Układowego (SLEDAI).
Pierwotnie zdefiniowany w 1992 roku, SLEDAI jest globalnym indeksem 24 zmiennych klinicznych i laboratoryjnych z wyraźnymi różnicami odzwierciedlającymi aktywność choroby w ciągu ostatnich 10 dni.
Neurologiczny, lokomotoryczny, nerkowy. Aktywność oceniana jest w dziewięciu układach: śluzówkowo-skórnym, ogólnym, sercowym, oddechowym, naczyniowym i hematologicznym.
Maksymalny wynik to 105.
|
0-16. tydzień
|
|
Ocena aktywności
Ramy czasowe: 0-16. tydzień
|
Składa się z dwóch różnych części, wskaźnika niepełnosprawności i wskaźnika dyskomfortu.
Indeks niepełnosprawności opatrunek i Składa się z 8 parametrów, w tym dbania o siebie, wstawania, jedzenia, chodzenia, higieny, sięgania, trzymania i czynności.
Dla każdego pytania dostępna jest odpowiedź, której nie można zastosować, aby wyeliminować błąd wynikający z wieku i ograniczeń wzrostu.
Wynik reprezentacji jest obliczany na podstawie najwyższych wyników uzyskanych w tym obszarze.
Dyskomfort ocenia się mierząc ból za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 15 cm.
Rodzice pacjentów powiedzieli swoim dzieciom w zeszłym tygodniu. Oceniany jest wynik VAS na temat tego, jak bardzo odczuwają ból w środku i proszeni są o przyznanie wyniku od 0 do 100.
Podobnie, proszono ich, aby ocenili w skali od 0 do 100, jak bardzo zostali dotknięci chorobą od początku choroby.
Wynik CHAQ oblicza się, dodając wyniki niepełnosprawności i dyskomfortu, a następnie dzieląc przez 2. Im wyższy wynik, tym gorszy stan dziecka.
|
0-16. tydzień
|
|
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0-16 tygodni
|
Poziom aktywności fizycznej osób biorących udział w badaniu. Na początku iw trakcie treningów zostanie dostarczona inteligentna opaska z monitorem aktywności fizycznej.
|
0-16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: eylul Pinar kısa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .