Системная красная волчанка
Влияние упражнений, применяемых с подходом двойного назначения, на физический и когнитивный статус в случаях системной красной волчанки с ювенильным началом
Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое аутоиммунное и воспалительное заболевание. Патогенез СКВ является результатом взаимодействия между генами, гормонами и окружающей средой; однако точная этиология неизвестна. СКВ может поражать многие органы и системы, включая костно-мышечную, гематологическую, почечную, нервно-психическую, сердечно-сосудистую и легочную системы, а также кожу. Неспецифические общие жалобы, такие как недомогание, утомляемость, артралгия, тревога, депрессия, лихорадка, похудание, проявляются в начале заболевания и в периоды активизации. Пациенты испытывают безнадежность из-за сложности симптомов, хронического и прогрессирующего характера заболевания, а также ухудшение качества жизни из-за взаимодействия симптомов тревоги и депрессии с другими симптомами. СКВ является трудно поддающимся лечению заболеванием из-за вовлечения различных органов и систем.
Кроме того, указанные симптомы заболевания и характер хронической боли, в том числе центральная сенсибилизация, обусловливают ее сопровождение процессом, на который влияет настроение человека. Некоторые пациенты обращаются к ревматологу с легкими симптомами, в то время как у других могут быть тяжелые, опасные для жизни симптомы. Начало заболевания в возрасте до 18 лет определяется как начало в детском возрасте (ювенильное). СКВ с дебютом в детском возрасте приходится примерно на 1/5 пациентов с СКВ. Известно, что основным механизмом формирования заболевания является продукция более чем одного аутоантитела.
Хотя СКВ у детей (юСКВ), по-видимому, является в основном тем же заболеванием с такой же этиологией, патогенезом и лабораторными данными, что и у взрослых, существуют различия в частоте и тяжести клинических проявлений. В этом отношении наиболее очевидным фактом является то, что дети с СКВ имеют большую тяжесть заболевания и более раннее поражение органов, связанное с болезнью, чем взрослые с СКВ. Исследования заболевания показывают, что у пациентов с jSLE наблюдаются не только физические, но и когнитивные эффекты.
Целью нашего исследования является изучение влияния упражнений, применяемых с двухзадачным подходом, на физическое и когнитивное состояние пациентов в случаях СКВ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: eylul pinar kisa
- Номер телефона: 05321307023
- Электронная почта: eylulpnr93@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Biruni University
-
Контакт:
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 6-16 лет, у которых детский ревматолог диагностировал СКВ.
- Те, кто болел заболеванием не менее одного года
- Те, чье лечение находится в стабильном периоде
- Пациенты, желающие пройти реабилитацию и способные адаптироваться к исследованию
Критерий исключения:
- Случаи старше 16 лет с диагнозом jSLE
- Пациенты с началом полиорганной недостаточности
- Те, чье лечение находится в постоянном движении
- Желание уйти с учебы
- Не участвует в оценках
- Нерегулярное посещение лечебных программ
- Неспособность адаптироваться к лечебным программам на когнитивном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений
|
Упражнения с двумя задачами определяются как соответствующее направление внимания во время двух действий, выполняемых одновременно. Двойное выполнение задач требуется во время многих действий в повседневной жизни. Многозадачность сложна для понимания, потому что она делится на социальную, физическую и психологическую составляющие. Одновременное возникновение двигательных и когнитивных процессов рассматривается как часть социального участия. Учитывая, что одна задача влияет на другую, двойная задача определяется как одновременное выполнение двух задач, которые могут выполняться независимо, могут оцениваться по отдельности и иметь разные цели. Каждая задача должна быть несовместимой и измеримой, достижимой по отдельности или в различных комбинациях. Возросшая потребность в обработке информации сама по себе не является двойной задачей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 0-16. неделя
|
Когнитивный уровень детей будет оцениваться с помощью Монреальского когнитивного теста (MoCA) — экспресс-теста для выявления легких когнитивных нарушений.
MoCA оценивает различные когнитивные функции.
Эти; внимание и концентрация, исполнительные функции, память, речь, навыки визуального построения, абстрактное мышление, счет и ориентация.
Нанесение MoCA занимает около 10 минут.
Максимальный общий балл, который можно получить за тест, равен 30.
Соответственно нормой считается оценка 21 балла и более.
|
0-16. неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 0-16. неделя
|
Часть первая: В этой части 15 групп описательных слов. Из них 11 оценивают сенсорное измерение боли, а 4 оценивают перцептивное измерение. Эти дескрипторы оцениваются по шкале интенсивности от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = чрезмерная). В первой части шкалы получают в общей сложности 3 балла боли: балл сенсорной боли, балл перцептивной боли и общий балл боли. Часть вторая: во второй части формы есть пять групп слов от «слабая боль» до «невыносимая боль», чтобы определить тяжесть боли пациента. В третьей части: В третьей части текущая интенсивность боли пациента оценивается с использованием шкалы визуального сравнения. |
0-16. неделя
|
|
Активность болезни
Временное ограничение: 0-16. неделя
|
Активность заболевания у детей будет оцениваться с помощью индекса активности системной красной волчанки (SLEDAI).
Первоначально определенный в 1992 году, SLEDAI представляет собой глобальный индекс 24 клинических и лабораторных переменных с отчетливыми различиями, отражающими активность заболевания за последние 10 дней.
Неврологическая, двигательная, почечная. Активность оценивается в девяти системах: кожно-слизистой, общей, сердечной, дыхательной, сосудистой и гематологической.
Максимальный балл 105.
|
0-16. неделя
|
|
Оценка деятельности
Временное ограничение: 0-16. неделя
|
Он состоит из двух разных частей: индекса инвалидности и индекса дискомфорта.
Индекс нетрудоспособности одевания и состоит из 8 параметров, включая уход за собой, вставание, прием пищи, ходьбу, гигиену, достижение, удерживание и деятельность.
Для каждого вопроса доступен неприменимый ответ, чтобы исключить предвзятость, связанную с ограничениями возраста и роста.
Оценка представительства рассчитывается в соответствии с наивысшими баллами, полученными в этой области.
Дискомфорт оценивают путем измерения боли с помощью 15-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы.
Родители пациентов рассказали о том, что их дети пережили на прошлой неделе. Оценка по ВАШ оценивается по тому, насколько сильно у них болит внутри, и их просят дать оценку от 0 до 100.
Аналогичным образом, их просят оценить от 0 до 100 баллов того, насколько они были поражены болезнью с момента начала заболевания.
Оценка CHAQ рассчитывается путем сложения баллов инвалидности и дискомфорта, а затем деления на 2. Чем выше балл, тем хуже состояние ребенка.
|
0-16. неделя
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: 0-16 недель
|
Уровни физической активности субъектов, участвующих в исследовании. За ним будет следить смарт-браслет с монитором физической активности в начале и во время тренировок.
|
0-16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: eylul Pinar kısa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .