Systemischer Lupus erythematodes
Die Auswirkung von Übungen im Dual-Duty-Ansatz auf den körperlichen und kognitiven Status in Fällen mit systemischem Lupus erythematodes im Jugendalter
Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische Autoimmun- und Entzündungserkrankung. Die Pathogenese von SLE resultiert aus Wechselwirkungen zwischen Genen, Hormonen und der Umwelt; Die genaue Ätiologie ist jedoch unbekannt. SLE kann viele Organe und Systeme betreffen, einschließlich des Bewegungsapparates, des hämatologischen Systems, des Nierensystems, des neuropsychiatrischen Systems, des Herz-Kreislauf- und Lungensystems sowie der Haut. Unspezifische Allgemeinbeschwerden wie Unwohlsein, Müdigkeit, Arthralgie, Angstzustände, Depressionen, Fieber und Gewichtsverlust treten zu Beginn der Erkrankung und während der Aktivierungsphasen auf. Aufgrund der Komplexität der Symptome und der chronischen und fortschreitenden Natur der Krankheit erleben die Patienten Hoffnungslosigkeit und erleben eine Verschlechterung ihrer Lebensqualität aufgrund der Wechselwirkung von Angst- und Depressionsbefunden mit anderen Symptomen. Aufgrund der unterschiedlichen Organ- und Systembeteiligungsprozesse ist SLE eine schwierig zu behandelnde Erkrankung.
Darüber hinaus führen diese Krankheitssymptome und die Art des chronischen Schmerzes, einschließlich der zentralen Sensibilisierung, dazu, dass er einen Prozess begleitet, der von der Stimmung der Person beeinflusst wird. Einige Patienten kommen mit leichten Symptomen zum Rheumatologen, während andere schwere, lebensbedrohliche Symptome aufweisen können. Als Krankheitsbeginn im Kindesalter (juvenil) wird der Ausbruch der Erkrankung vor dem 18. Lebensjahr bezeichnet. SLE beginnt im Kindesalter und macht etwa ein Fünftel der SLE-Patienten aus. Es ist bekannt, dass der Hauptmechanismus bei der Entstehung der Krankheit die Produktion von mehr als einem Autoantikörper ist.
Obwohl SLE im Kindesalter (jSLE) grundsätzlich dieselbe Krankheit mit ähnlicher Ätiologie, Pathogenese und Laborbefunden wie bei Erwachsenen zu sein scheint, gibt es Unterschiede in der Häufigkeit und Schwere der klinischen Manifestationen. In dieser Hinsicht ist der deutlichste Befund, dass Kinder mit SLE eine höhere Krankheitsschwere und frühere krankheitsbedingte Organschäden aufweisen als Erwachsene mit SLE. Studien zur Krankheit zeigen, dass Patienten mit jSLE nicht nur körperliche, sondern auch kognitive Auswirkungen haben.
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Übungen, die mit einem Dual-Task-Ansatz durchgeführt werden, auf den körperlichen und kognitiven Status von Patienten in jSLE-Fällen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: eylul pinar kisa
- Telefonnummer: 05321307023
- E-Mail: eylulpnr93@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Biruni University
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Kontakt:
- Eylül Pınar Kısa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 6 bis 16 Jahren, bei denen von einem Kinderrheumatologen jSLE diagnostiziert wurde
- Diejenigen, die die Krankheit seit mindestens einem Jahr haben
- Diejenigen, deren medizinische Behandlungen sich in einer stabilen Phase befinden
- Patienten, die bereit sind, rehabilitiert zu werden und sich an die Studie anzupassen
Ausschlusskriterien:
- Fälle, die älter als 16 Jahre sind und bei denen jSLE diagnostiziert wurde
- Patienten mit beginnendem Multiorganversagen
- Diejenigen, deren medizinische Behandlungen im Wandel sind
- Ich möchte das Arbeitszimmer verlassen
- Nicht an Beurteilungen teilnehmen
- Nehmen Sie nicht regelmäßig an Behandlungsprogrammen teil
- Unfähigkeit, sich auf kognitiver Ebene an Behandlungsprogramme anzupassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
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Unter Dual-Task-Übungen versteht man die angemessene Aufmerksamkeitsrichtung bei zwei gleichzeitig ausgeführten Aktivitäten. Bei vielen Aktivitäten des täglichen Lebens ist die Ausführung einer Doppelaufgabe erforderlich. Multitasking ist kompliziert zu verstehen, da es in soziale, physische und psychologische Bereiche unterteilt ist. Das gleichzeitige Auftreten von Bewegung und kognitiven Prozessen wird als Teil sozialer Teilhabe angesehen. Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass sich eine Aufgabe auf die andere auswirkt, wird eine Doppelaufgabe als die gleichzeitige Ausführung zweier Aufgaben definiert, die unabhängig voneinander ausgeführt werden können, separat bewertet werden können und unterschiedliche Zwecke haben. Jede Aufgabe muss inkompatibel und messbar sein, einzeln oder in verschiedenen Kombinationen erreichbar. Der erhöhte Bedarf an Informationsverarbeitung allein stellt kein Dual-Tasking dar. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 0-16. Woche
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Das kognitive Niveau der Kinder wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, einem schnellen Screening-Test für leichte kognitive Beeinträchtigungen.
MoCA bewertet verschiedene kognitive Funktionen.
Diese; Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuelle Konstruktionsfähigkeiten, abstraktes Denken, Berechnung und Orientierung.
Die Beantragung des MoCA dauert etwa 10 Minuten.
Die höchste Gesamtpunktzahl, die im Test erzielt werden kann, beträgt 30.
Als normal gilt demnach ein Punktestand von 21 oder mehr.
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0-16. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 0-16. Woche
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Erster Teil: In diesem Teil gibt es 15 beschreibende Wortgruppen. Davon bewerten 11 die sensorische Dimension des Schmerzes und 4 die wahrnehmungsbezogene Dimension. Diese Deskriptoren werden auf einer Intensitätsskala von 0 bis 3 bewertet (0 = keine, 1 = mild, 2 = mäßig, 3 = übermäßig). Im ersten Teil der Skala werden insgesamt 3 Schmerzscores ermittelt: sensorischer Schmerzscore, wahrnehmungsbezogener Schmerzscore und Gesamtschmerzscore. Zweiter Teil: Im zweiten Teil des Formulars gibt es fünf Wortgruppen, die von „leichter Schmerz“ bis „unerträglicher Schmerz“ reichen, um die Schwere der Schmerzen des Patienten zu bestimmen. Im dritten Teil: Im dritten Teil wird die aktuelle Schmerzintensität des Patienten anhand einer visuellen Vergleichsskala bewertet. |
0-16. Woche
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Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 0-16. Woche
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Die Krankheitsaktivität von Kindern wird mit dem Systemic Lupus Erythematodes Disease Activity Index (SLEDAI) bewertet.
SLEDAI wurde ursprünglich 1992 definiert und ist ein globaler Index von 24 klinischen und Laborvariablen mit deutlichen Unterschieden, die die Krankheitsaktivität in den letzten 10 Tagen widerspiegeln.
Neurologische, motorische, renale: Die Aktivität wird in neun Systemen bewertet: mukokutan, allgemein, kardial, respiratorisch, vaskulär und hämatologisch.
Die maximale Punktzahl beträgt 105.
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0-16. Woche
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Aktivitätsbewertung
Zeitfenster: 0-16. Woche
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Es besteht aus zwei verschiedenen Teilen, dem Behinderungsindex und dem Unbehaglichkeitsindex.
Der Disability Index Dressing besteht aus 8 Parametern, darunter Selbstpflege, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Greifen, Halten und Aktivitäten.
Für jede Frage ist eine nicht zutreffende Antwort verfügbar, um Verzerrungen aufgrund von Alters- und Wachstumsbeschränkungen auszuschließen.
Die Repräsentationspunktzahl wird anhand der höchsten Antworten in diesem Bereich berechnet.
Das Unbehagen wird durch Messung des Schmerzes mit einer visuellen Analogskala von 15 cm beurteilt.
Die Eltern der Patienten erzählten ihren Kindern letzte Woche, wie stark ihre Schmerzen im Inneren sind. Es wird ein VAS-Score erstellt und sie werden gebeten, einen Score zwischen 0 und 100 anzugeben.
Ebenso werden sie gebeten, einen Wert zwischen 0 und 100 anzugeben, der angibt, wie stark sie seit Ausbruch der Krankheit von der Krankheit betroffen waren.
Der CHAQ-Wert wird berechnet, indem die Werte für Behinderung und Unbehagen addiert und dann durch 2 dividiert werden. Je höher der Wert, desto schlechter ist der Zustand des Kindes.
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0-16. Woche
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Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0-16 Wochen
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Das körperliche Aktivitätsniveau der an der Studie teilnehmenden Probanden wird zu Beginn und während der Trainingseinheiten durch ein intelligentes Armband mit einem Aktivitätsmonitor überwacht.
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0-16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: eylul Pinar kısa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SLE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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