このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

扁桃摘出術およびアデノイド切除術を受ける小児患者群における周術期デクスメデトミジン注入の術後興奮防止および鎮痛効果の評価

2023年11月7日 更新者：Burak Omur
デクスメデトミジンは、鎮痛効果と落ち着きのなさを軽減する効果で知られる薬です。 この実験の目的は、手術中のこの使用と術後の痛みや不快感の軽減との関連性を利用することです。 研究では、手術前、手術中、手術後に検査結果やモニタリング結果が得られます。 術後の患者の苦情は、術後のサービス訪問時に評価されます。 この研究は完全に自主的に決定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術を予定している、2～10歳のASA 1～2の患者が含まれます。

説明

包含基準:

待機的扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術を予定している、2～10歳のASA 1～2の患者が含まれます。

除外基準:

発達遅延 不安障害 α-2 作動薬に対するアレルギーの既往歴 抗精神病薬の使用 β 遮断薬の使用 抗けいれん薬の使用 心臓および頭蓋顔面の異常を伴う慢性疼痛症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デックス
デクスメデトミジン点滴を使用している患者
薬：デクスメデトミジン
グループデックスでは、手術中にデクスメデトミジン点滴が患者に投与されます。 フェンタニルのボーラス用量は、Fen グループの麻酔導入中に投与されます。
他の名前：
  • プレセデックス
フェン
導入にフェンタニルを使用している患者
薬：フェンタニル
グループデックスでは、手術中にデクスメデトミジン点滴が患者に投与されます。 フェンタニルのボーラス用量は、Fen グループの麻酔導入中に投与されます。
他の名前：
  • タリナト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：痛みは術後 0、2、4、6、8 時間後に評価されました。
術後の痛みのレベルは、FLACC 痛みスケール (顔、脚、活動性、泣き声、慰めやすさ) を使用して測定されます。 4以上は高い痛みレベルとみなされ、4未満は低い痛みレベルとみなされます。
痛みは術後 0、2、4、6、8 時間後に評価されました。
術後の不安
時間枠：不安は術後 0、2、4、6、8 時間後に評価されました。
術後の不安レベルは、小児麻酔覚醒せん妄スケール (PAED) を使用して測定されます。 12 以上の値は高い不安とみなされ、12 未満の値は低い不安とみなされます。
不安は術後 0、2、4、6、8 時間後に評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Burak Omur

捜査官

  • スタディディレクター：Yaşar G Gül、Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月9日

一次修了 (実際)

2023年11月7日

研究の完了 (実際)

2023年11月7日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 000030195314317

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

デクスメデトミジンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Morocco

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する