Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív izgatottság megelőzésének és a perioperatív dexmedetomidin infúzió fájdalomcsillapító hatásosságának értékelése tonsillectómián és adenoidectomián átesett gyermekbeteg csoportban

2023. november 7. frissítette: Burak Omur
A dexmedetomidin fájdalomcsillapító és nyugtalanságcsökkentő hatásairól ismert gyógyszer. Ennek a futásnak az a célja, hogy felhasználja a kapcsolatot a műtét alatti használat és a műtét utáni fájdalom és kényelmetlenség megszűnése között. A kutatás során laboratóriumi és monitorozási eredményeket kapnak a műtét előtt, alatt és után. A posztoperatív betegek panaszait a posztoperatív szolgálati vizit alkalmával értékeljük. Ez a tanulmány teljesen önkéntes alapon történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ASA 1-2-ben szenvedő, 2-10 éves korú, elektív mandula- és/vagy adenoidectomiás műtétre tervezett betegek is beletartoznak

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az ASA 1-2-ben szenvedő, 2-10 éves korú, elektív mandula- és/vagy adenoidectomiás műtétre tervezett betegek is beletartoznak.

Kizárási kritériumok:

fejlődési késleltetés szorongásos rendellenesség ismert kórtörténet alfa-2 agonista szerekre antipszichotikus gyógyszerek béta-blokkolók használata görcsoldó szerek használata krónikus fájdalom szindróma szív- és koponya-anomáliákkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dex
dexmedetomidin infúziót szedő betegek
Drog: Dexmedetomidin
A dex csoportban dexmedetomidin infúziót adnak be a betegnek a műtét során. A Fen csoportban a fentanil bolus adagot az érzéstelenítés indukciója során kell beadni.
Más nevek:
  • Precedex
Mocsár
indukcióként fentanilt használó betegek
Drog: Fentanil
A dex csoportban dexmedetomidin infúziót adnak be a betegnek a műtét során. A Fen csoportban a fentanil bolus adagot az érzéstelenítés indukciója során kell beadni.
Más nevek:
  • Talinat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: A fájdalmat a műtét utáni 0, 2, 4, 6 és 8 órában értékelték.
A posztoperatív fájdalom mértékét a FLACC fájdalomskála segítségével mérjük (arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság). A 4 és a feletti érték magas, 4 alatti érték alacsony fájdalomszintnek minősül.
A fájdalmat a műtét utáni 0, 2, 4, 6 és 8 órában értékelték.
posztoperatív szorongás
Időkeret: a szorongást a műtét utáni 0, 2, 4, 6 és 8 órában értékelték.
A posztoperatív szorongás mértékét a gyermek anesztézia keltkezési delírium skála (PAED) segítségével mérik. A 12-es és afeletti érték magas szorongásnak, a 12 alatti érték pedig alacsony szorongásnak minősül.
a szorongást a műtét utáni 0, 2, 4, 6 és 8 órában értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Burak Omur

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yaşar G Gül, Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 000030195314317

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel