Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zapobiegania pobudzeniu pooperacyjnemu i skuteczności przeciwbólowej okołooperacyjnego wlewu deksmedetomidyny w grupie pacjentów pediatrycznych poddawanych wycięciu migdałków i wycięciu migdałków

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Burak Omur
Deksmedetomidyna jest lekiem znanym z działania przeciwbólowego i zmniejszającego niepokój. Celem tego biegu jest wykorzystanie związku między tym użyciem podczas operacji a ścieraniem pooperacyjnego bólu i dyskomfortu. W badaniach, laboratoriach i monitoringu zostaną uzyskane wyniki przed, w trakcie i po operacji. Pooperacyjne dolegliwości pacjenta zostaną ocenione podczas pooperacyjnej wizyty serwisowej. To badanie jest ustalane na zasadzie całkowicie dobrowolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ASA 1-2, w wieku 2-10 lat, zakwalifikowani do planowego wycięcia migdałków i/lub operacji usunięcia gruczołu krokowego zostaną uwzględnieni

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z ASA 1-2, w wieku 2-10 lat, zakwalifikowani do planowej resekcji migdałków i/lub operacji adenotomii zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

opóźnienie rozwoju zaburzenia lękowe znana historia alergii na alfa-2-agonistów stosowanie leków przeciwpsychotycznych beta-adrenolityki stosowanie leków przeciwdrgawkowych zespół bólu przewlekłego z wadami serca i twarzoczaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Deks
pacjentów stosujących wlew deksmedetomidyny
Lek: Deksmedetomidyna
W Group dex infuzja deksmedetomidyny zostanie podana pacjentowi podczas operacji. Dawka fentanylu w bolusie zostanie podana podczas indukcji znieczulenia w grupie Fen.
Inne nazwy:
  • Precedens
Bagnisko
pacjentów stosujących fentanyl do indukcji
Lek: Fentanyl
W Group dex infuzja deksmedetomidyny zostanie podana pacjentowi podczas operacji. Dawka fentanylu w bolusie zostanie podana podczas indukcji znieczulenia w grupie Fen.
Inne nazwy:
  • Talinat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Ból oceniano po 0, 2, 4, 6 i 8 godzinach po operacji.
Poziom bólu pooperacyjnego będzie mierzony za pomocą skali bólu FLACC (twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszanie). 4 i więcej będzie uważane za wysoki poziom bólu, poniżej 4 jako niski poziom bólu.
Ból oceniano po 0, 2, 4, 6 i 8 godzinach po operacji.
niepokój pooperacyjny
Ramy czasowe: lęk oceniano po 0, 2, 4, 6 i 8 godzinach po operacji.
Poziom lęku pooperacyjnego będzie mierzony za pomocą Pediatric Ansthetic Emergence Delirium Scale (PAED). Wartość 12 i więcej będzie uważana za wysoki lęk, a wartości poniżej 12 będą uważane za niski lęk.
lęk oceniano po 0, 2, 4, 6 i 8 godzinach po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Burak Omur

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yaşar G Gül, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000030195314317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj