Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av postoperativ agitationsprevention och smärtstillande effekt av perioperativ dexmedetomidininfusion i en pediatrisk patientgrupp som ska genomgå tonsillektomi och adenoidektomi

7 november 2023 uppdaterad av: Burak Omur
Dexmedetomidin är ett läkemedel känt för sina smärtlindrande och rastlöshetsreducerande effekter. Syftet med denna körning är att använda sambandet mellan denna användning under operation och förslitningen av postoperativ smärta och obehag. I forskningen kommer laboratorie- och övervakningsresultat att erhållas före, under och efter operationen. Postoperativa patientbesvär kommer att utvärderas vid det postoperativa servicebesöket. Denna studie beslutas på helt frivillig basis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ASA 1-2, i åldern 2-10 år, planerade för elektiv tonsillektomi och/eller adenoidektomi kommer att inkluderas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med ASA 1-2, i åldern 2-10 år, planerade för elektiv tonsillektomi och/eller adenoidektomioperation kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

utvecklingsförsenad ångeststörning Känd historia av allergi mot alfa-2-agonistiska medel användning av antipsykotiska läkemedel betablockerare användning av antikonvulsiva läkemedel kroniskt smärtsyndrom med hjärt- och kraniofaciala anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dex
patienter som använder dexmedetomidininfusion
Läkemedel: Dexmedetomidin
I Group dex kommer dexmedetomidininfusion att ges till patienten under operationen. Fentanyl bolusdos kommer att administreras under anestesiinduktion i grupp Fen.
Andra namn:
  • Precedex
Kärr
patienter som använder fentanyl för induktion
Läkemedel: Fentanyl
I Group dex kommer dexmedetomidininfusion att ges till patienten under operationen. Fentanyl bolusdos kommer att administreras under anestesiinduktion i grupp Fen.
Andra namn:
  • Talinat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: Smärta utvärderades 0, 2, 4, 6 och 8 timmar postoperativt.
Postoperativ smärtnivå kommer att mätas med hjälp av FLACC smärtskalan (ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst). 4 och över kommer att betraktas som hög smärtnivå, under 4 som låg smärtnivå.
Smärta utvärderades 0, 2, 4, 6 och 8 timmar postoperativt.
postoperativ ångest
Tidsram: ångest utvärderades 0, 2, 4, 6 och 8 timmar postoperativt.
Postoperativ ångestnivå kommer att mätas med hjälp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale (PAED). Ett värde på 12 och över kommer att betraktas som hög ångest, och värden under 12 kommer att betraktas som låg ångest.
ångest utvärderades 0, 2, 4, 6 och 8 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Burak Omur

Utredare

  • Studierektor: Yaşar G Gül, Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000030195314317

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera