斜視に対する単一の最小結膜切開
直筋に対する単一の最小結膜切開
この研究の目的は、筋肉挿入部の後部と平行に小さな単一の眼球結膜切開を使用した直筋の手術の実現可能性と炎症反応を研究することです。
いくつかの診断を受け、全身麻酔または局所/テノン嚢下麻酔下で手術される、少なくとも1つの直筋の手術を必要とし、以前に目の筋肉の手術を受けたことがない患者が募集されます。 定期的な眼科検査が行われます。 5-0 PGA 牽引縫合糸を適用した後、直筋挿入部と平行に後部に 3 ～ 4 mm の単一結膜切開が行われます。 6-0 PGA 縫合糸によるハングバック後退術が実行され、結膜は 8-0 PGA シングルステッチで閉じられます。 主な評価項目は腫れと出血の持続時間であり、副次評価項目は手術後 2 か月の運動結果となります。
調査の概要
詳細な説明
目的/背景: 筋肉挿入部の後方および平行に小さな単一の眼球結膜切開を使用して直筋の手術の実現可能性と炎症反応を研究すること。
方法：いくつかの診断を受け、全身麻酔または局所/テノン嚢下麻酔下で手術される、少なくとも1つの直筋の手術を必要とし、以前に目の筋肉の手術を受けたことがない患者が含まれる。 定期的な眼科臨床検査が行われます。 5-0 PGA 牽引縫合糸を適用した後、直筋挿入部と平行に後部に 3 ～ 4 mm の単一結膜切開が行われます。 6-0 PGA 縫合糸によるハングバック後退術が実行され、結膜は 8-0 PGA シングルステッチで閉じられます。 主な評価項目は腫れと出血の期間であり、副次評価項目は手術後 2 か月の運動成績です。 結果は、基準点として輪部 (n= 20) および円蓋切開 (n= 21) を使用して手術された患者の遡及的に収集されたデータと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28029
- UAM
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 複数の診断を受け、少なくとも1つの直筋の手術を必要とする患者。全身麻酔または局所/テノン嚢下麻酔で手術される。
除外基準:
- 患者は以前に目の筋肉の手術を受けたことがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結膜の腫れ/出血の持続期間
時間枠：2ヶ月
|
結膜の腫れ/出血の持続期間を評価する
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後 2 か月の運動成績 (プリズムおよび代替カバーテストによる)
時間枠：2ヶ月
|
術後 2 か月後の運動状態を評価します。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaime Tejedor, MD, PhD、UAM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。