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사시에 대한 단일 최소 결막 절개

2023년 8월 3일 업데이트: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

직장 근육에 대한 단일 최소 결막 절개

이 조사의 목적은 근삽입에 대해 후방 평행한 작은 단일 안구 결막 절개를 이용한 직근 수술의 타당성 및 염증 반응을 연구하는 것입니다.

이전에 눈 근육 수술을 받은 적이 없고 전신 또는 국소/테논낭하 마취 하에 수술되는 여러 진단을 가진 적어도 하나의 직근 수술이 필요한 환자를 모집합니다. 일상적인 임상 안과 검사가 수행됩니다. 5-0 PGA 견인 봉합사를 적용한 후 3-4mm 단일 결막 절개를 후직근 삽입과 평행하게 시행합니다. 6-0 PGA 봉합사로 행백 후퇴를 시행하고 결막을 8-0 PGA 싱글 스티치로 봉합합니다. 주요 결과 측정은 부기와 출혈의 지속 기간이 될 것이고, 이차 결과 측정은 수술 후 2개월의 운동 결과가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적/배경: 근삽입 후 평행한 작은 단일 안구 결막 절개를 이용한 직장근 수술의 타당성 및 염증 반응에 대해 알아보고자 하였다.

방법: 이전에 눈 근육 수술을 받은 적이 없는 전신 또는 국부/테논낭하 마취 하에 수술을 받는 여러 진단을 가진 적어도 하나의 직근 수술이 필요한 환자를 포함하였다. 일상적인 임상 안과 검사가 수행됩니다. 5-0 PGA 견인 봉합사를 적용한 후 3-4mm 단일 결막 절개를 후직근 삽입과 평행하게 시행합니다. 6-0 PGA 봉합사로 행백 후퇴를 시행하고 결막을 8-0 PGA 싱글 스티치로 봉합합니다. 주요 결과 측정은 부기와 출혈의 지속 기간이며, 이차 결과 측정은 수술 후 2개월의 운동 결과입니다. 결과는 기준점으로 윤부(n=20) 및 포닉스 절개(n=21)를 사용하여 수술된 환자의 후향적으로 수집된 데이터와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동반 사시로 직장근 수술이 필요한 25명

설명

포함 기준:

  • 전신 또는 국부/테논낭하 마취 하에 여러 가지 진단을 받고 적어도 하나의 직근 수술이 필요한 환자

제외 기준:

  • 이전에 눈 근육 수술을 받은 적이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결막 부기/출혈의 기간
기간: 2 개월
결막 부기/출혈의 기간 평가
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 2개월 후 운동 결과(Prism and Alternate Cover Test에 의함)
기간: 2 개월
수술 2개월 후 운동 상태 평가
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMCI-22-0213

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

PI 요청 시 공유되는 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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