- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987878
사시에 대한 단일 최소 결막 절개
직장 근육에 대한 단일 최소 결막 절개
이 조사의 목적은 근삽입에 대해 후방 평행한 작은 단일 안구 결막 절개를 이용한 직근 수술의 타당성 및 염증 반응을 연구하는 것입니다.
이전에 눈 근육 수술을 받은 적이 없고 전신 또는 국소/테논낭하 마취 하에 수술되는 여러 진단을 가진 적어도 하나의 직근 수술이 필요한 환자를 모집합니다. 일상적인 임상 안과 검사가 수행됩니다. 5-0 PGA 견인 봉합사를 적용한 후 3-4mm 단일 결막 절개를 후직근 삽입과 평행하게 시행합니다. 6-0 PGA 봉합사로 행백 후퇴를 시행하고 결막을 8-0 PGA 싱글 스티치로 봉합합니다. 주요 결과 측정은 부기와 출혈의 지속 기간이 될 것이고, 이차 결과 측정은 수술 후 2개월의 운동 결과가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적/배경: 근삽입 후 평행한 작은 단일 안구 결막 절개를 이용한 직장근 수술의 타당성 및 염증 반응에 대해 알아보고자 하였다.
방법: 이전에 눈 근육 수술을 받은 적이 없는 전신 또는 국부/테논낭하 마취 하에 수술을 받는 여러 진단을 가진 적어도 하나의 직근 수술이 필요한 환자를 포함하였다. 일상적인 임상 안과 검사가 수행됩니다. 5-0 PGA 견인 봉합사를 적용한 후 3-4mm 단일 결막 절개를 후직근 삽입과 평행하게 시행합니다. 6-0 PGA 봉합사로 행백 후퇴를 시행하고 결막을 8-0 PGA 싱글 스티치로 봉합합니다. 주요 결과 측정은 부기와 출혈의 지속 기간이며, 이차 결과 측정은 수술 후 2개월의 운동 결과입니다. 결과는 기준점으로 윤부(n=20) 및 포닉스 절개(n=21)를 사용하여 수술된 환자의 후향적으로 수집된 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28029
- UAM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 또는 국부/테논낭하 마취 하에 여러 가지 진단을 받고 적어도 하나의 직근 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 이전에 눈 근육 수술을 받은 적이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결막 부기/출혈의 기간
기간: 2 개월
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결막 부기/출혈의 기간 평가
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 2개월 후 운동 결과(Prism and Alternate Cover Test에 의함)
기간: 2 개월
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수술 2개월 후 운동 상태 평가
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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