Yksittäinen minimaalinen sidekalvon viilto karsastuksen vuoksi
Yksittäinen minimaalinen sidekalvon viilto peräsuoleen lihaksille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suorasuoralihasten leikkauksen toteutettavuutta ja tulehdusvastetta käyttämällä pientä yksittäistä sipulikalvon sidekalvon viiltoa takaosassa ja yhdensuuntaisesti lihaksen insertion kanssa.
Rekrytoidaan potilaat, jotka tarvitsevat vähintään yhden perälihaksen leikkausta, jolla on useita diagnooseja, jotka on leikattu yleis- tai paikallispuudutuksessa/sub-Tenonin anestesiassa ja joilla ei ole aiemmin tehty silmälihasleikkausta. Säännöllinen kliininen oftalmologinen tutkimus suoritetaan. 5-0 PGA-vetoompeleen asettamisen jälkeen tehdään 3-4 mm:n yksi sidekalvon viilto peräsuolen lihaksen sisääntyönnön taakse ja yhdensuuntaisesti. Suoritetaan ripustusleikkaus 6-0 PGA-ompeleella ja sidekalvo suljetaan 8-0 PGA-yksiompeleella. Pääasiallinen tulosmitta on turvotuksen ja verenvuodon kesto, ja toissijainen tulosmittari on motorinen tulos 2 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus/tausta: Tutkia suoralihasten leikkauksen toteutettavuutta ja tulehdusreaktiota käyttämällä pientä yksittäistä sidekalvon viiltoa lihaksen lisäyksen takana ja rinnakkain.
Menetelmät: Mukaan luetaan potilaat, jotka tarvitsevat vähintään yhden peräsuolen lihaksen leikkausta, jolla on useita diagnooseja ja jotka on leikattu yleis- tai paikallispuudutuksessa/sub-Tenonin anestesiassa ja joilla ei ole ollut aikaisempaa silmälihasleikkausta. Säännöllinen kliininen oftalmologinen tutkimus suoritetaan. 5-0 PGA-vetoompeleen asettamisen jälkeen tehdään 3-4 mm:n yksi sidekalvon viilto peräsuolen lihaksen sisääntyönnön taakse ja yhdensuuntaisesti. Suoritetaan ripustusleikkaus 6-0 PGA-ompeleella ja sidekalvo suljetaan 8-0 PGA-yksiompeleella. Pääasiallinen tulosmitta on turvotuksen ja verenvuodon kesto, ja toissijainen tulosmittari on motorinen tulos 2 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tuloksia verrataan takautuvasti kerättyihin tietoihin potilaista, jotka on leikattu käyttämällä vertailukohtana limbaali- (n= 20) ja fornix-viiltoa (n= 21).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28029
- UAM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat vähintään yhden suoralihaksen leikkausta, jolla on useita diagnooseja ja jotka on leikattu yleis- tai paikallispuudutuksessa/sub-Tenonin anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla ei ollut aikaisempaa silmälihasleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekalvon turvotuksen/verenvuodon kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioi sidekalvon turvotuksen/verenvuodon kesto
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen tulos 2 kuukautta leikkauksen jälkeen (Prism- ja vaihtoehtoisten kansitestien avulla)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioi motorinen tila 2 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMCI-22-0213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .