Одиночный минимальный разрез конъюнктивы при косоглазии
Одиночный минимальный разрез конъюнктивы прямых мышц
Целью данного исследования является изучение осуществимости и воспалительной реакции операции на прямых мышцах с использованием небольшого одиночного бульбарного разреза конъюнктивы сзади и параллельно месту прикрепления мышцы.
Будут набраны пациенты, нуждающиеся в операции хотя бы на одной прямой мышце с несколькими диагнозами, оперированные под общей или местной/субтеноновой анестезией, ранее не подвергавшиеся операциям на глазных мышцах. Будет проведено плановое клиническое офтальмологическое обследование. После наложения шва-держалки 5-0 PGA выполняется одиночный разрез конъюнктивы 3-4 мм кзади и параллельно месту прикрепления прямой мышцы. Будет выполнена рецессия свисания с помощью шва 6-0 PGA, а конъюнктива закрыта одинарным швом 8-0 PGA. Основным критерием исхода будет продолжительность отека и кровоизлияния, а вторичным критерием исхода будет двигательный исход через 2 месяца после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель/обоснование: изучить возможность и воспалительную реакцию операции на прямых мышцах с использованием небольшого одиночного бульбарного конъюнктивального разреза кзади и параллельно месту прикрепления мышцы.
Методы. Включены пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве хотя бы на одной прямой мышце с несколькими диагнозами, оперированные под общей или местной/субтеноновой анестезией, у которых ранее не было операций на глазных мышцах. Проводится плановое клиническое офтальмологическое обследование. После наложения шва-держалки 5-0 PGA выполняется одиночный разрез конъюнктивы 3-4 мм кзади и параллельно месту прикрепления прямой мышцы. Будет выполнена рецессия свисания с помощью шва 6-0 PGA, а конъюнктива закрыта одинарным швом 8-0 PGA. Основным критерием исхода является продолжительность отека и кровоизлияния, вторичным критерием исхода является двигательный исход через 2 месяца после операции. Результаты сравниваются с ретроспективно собранными данными пациентов, оперированных с использованием лимбального (n = 20) и сводового разреза (n = 21) в качестве точки отсчета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28029
- UAM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в хирургии хотя бы одной прямой мышцы с несколькими диагнозами, оперированные под общей или местной/субтеноновой анестезией
Критерий исключения:
- пациенты ранее не подвергались хирургическим вмешательствам на глазных мышцах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность отека/кровоизлияния конъюнктивы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценить продолжительность отека/кровоизлияния конъюнктивы
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательный результат через 2 месяца после операции (по Prism и альтернативному тесту покрытия)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оцените двигательный статус через 2 месяца после операции.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMCI-22-0213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Косоглазие, Comitant
-
Universidad Autonoma de MadridАктивный, не рекрутирующий