Incisión conjuntival mínima única para estrabismo
Incisión conjuntival mínima única para los músculos rectos
El propósito de esta investigación es estudiar la viabilidad y la respuesta inflamatoria de la cirugía de los músculos rectos mediante una pequeña incisión conjuntival bulbar única posterior y paralela a la inserción del músculo.
Serán reclutados pacientes que requieran cirugía de al menos un músculo recto con varios diagnósticos, operados bajo anestesia general o tópica/sub-Tenon, que no hayan tenido cirugía previa del músculo ocular. Se realizará exploración clínica oftalmológica de rutina. Después de aplicar una sutura de tracción PGA 5-0, se realizará una incisión conjuntival única de 3-4 mm posterior y paralela a la inserción del músculo recto. Se realizará una recesión de hang-back con sutura PGA 6-0 y se cerrará la conjuntiva con un punto único PGA 8-0. La medida de resultado principal será la duración de la inflamación y la hemorragia, y la medida de resultado secundaria será el resultado motor a los 2 meses de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito/Antecedentes: Estudiar la viabilidad y la respuesta inflamatoria de la cirugía para los músculos rectos mediante una pequeña incisión conjuntival bulbar única posterior y paralela a la inserción del músculo.
Métodos: Se incluyen pacientes que requieran cirugía de al menos un músculo recto con varios diagnósticos, operados bajo anestesia general o tópica/sub-Tenon, que no hayan tenido cirugía previa del músculo ocular. Se realiza examen clínico oftalmológico de rutina. Después de aplicar una sutura de tracción PGA 5-0, se realizará una incisión conjuntival única de 3-4 mm posterior y paralela a la inserción del músculo recto. Se realizará una recesión de hang-back con sutura PGA 6-0 y se cerrará la conjuntiva con un punto único PGA 8-0. La medida de resultado principal es la duración de la inflamación y la hemorragia, y la medida de resultado secundaria es el resultado motor a los 2 meses de la cirugía. Los resultados se comparan con los datos recogidos retrospectivamente de pacientes operados utilizando incisión limbar (n= 20) y fórnix (n= 21) como punto de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28029
- UAM
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren cirugía de al menos un músculo recto con varios diagnósticos, operados bajo anestesia general o tópica / subtenoniana
Criterio de exclusión:
- los pacientes no tenían cirugía previa del músculo ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la inflamación/hemorragia conjuntival
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar la duración de la hinchazón/hemorragia conjuntival
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado motor a los 2 meses después de la cirugía (por Prism y Alternate Cover Test)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar el estado motor a los 2 meses de la cirugía
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMCI-22-0213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .