Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt minimalt konjunktivalt snit for strabismus

3. august 2023 opdateret af: Jaime Tejedor, Universidad Autonoma de Madrid

Enkelt minimalt konjunktivalt snit til rektusmuskler

Formålet med denne undersøgelse er at studere gennemførligheden og den inflammatoriske respons af operation for rectusmuskler ved hjælp af et lille enkelt bulbar konjunktivalsnit bagtil og parallelt med muskelindsættelsen.

Patienter, der skal opereres af mindst én rectusmuskel med flere diagnoser, opereret under generel eller topisk/sub-Tenons anæstesi, og som ikke tidligere har fået foretaget en øjenmuskeloperation, vil blive rekrutteret. Der vil blive gennemført rutinemæssig klinisk oftalmologisk undersøgelse. Efter påføring af en 5-0 PGA-traktionssutur udføres et 3-4 mm enkelt konjunktivalt snit posteriort og parallelt med rectusmuskelindsættelsen. En hang-back recession med 6-0 PGA sutur vil blive udført, og bindehinden lukkes med et 8-0 PGA enkelt sting. Det primære resultatmål vil være varigheden af ​​hævelse og blødning, og sekundært resultatmål vil være motorisk resultat 2 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål/baggrund: At studere gennemførligheden og den inflammatoriske respons af kirurgi for rektusmuskler ved hjælp af et lille enkelt bulbar konjunktivalsnit posteriort og parallelt med muskelindsættelsen.

Metoder: Patienter, der skal opereres af mindst én rectusmuskel med flere diagnoser, opereret under generel eller topisk/sub-Tenons anæstesi, og som ikke tidligere har fået foretaget en øjenmuskeloperation, er inkluderet. Der udføres rutinemæssig klinisk oftalmologisk undersøgelse. Efter påføring af en 5-0 PGA-traktionssutur udføres et 3-4 mm enkelt konjunktivalt snit posteriort og parallelt med rectusmuskelindsættelsen. En hang-back recession med 6-0 PGA sutur vil blive udført, og bindehinden lukkes med et 8-0 PGA enkelt sting. Det vigtigste resultatmål er varigheden af ​​hævelse og blødning, og sekundært resultatmål er motorisk udfald 2 måneder efter operationen. Resultaterne sammenlignes med retrospektivt indsamlede data fra patienter opereret med limbal (n=20) og fornix-snit (n=21) som referencepunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28029
        • UAM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 forsøgspersoner, der krævede operation af rectusmuskel ved comitant strabismus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har behov for operation af mindst én rektusmuskel med flere diagnoser, opereret under generel eller topisk/subtenons anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter havde ingen tidligere øjenmuskeloperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af konjunktival hævelse/blødning
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer varigheden af ​​konjunktival hævelse/blødning
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk udfald 2 måneder efter operationen (ved prisme og alternativ dækseltest)
Tidsramme: 2 måneder
Evaluer motorisk status 2 måneder efter operationen
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMCI-22-0213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data deles, når de anmodes til PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus, Comitant

3
Abonner