Incisão Conjuntival Mínima Única para Estrabismo
Incisão Conjuntival Mínima Única para Músculos Retos
O objetivo desta investigação é estudar a viabilidade e a resposta inflamatória da cirurgia para os músculos retos usando uma pequena incisão conjuntival bulbar única posterior e paralela à inserção do músculo.
Serão recrutados pacientes que necessitem de cirurgia de pelo menos um músculo reto com diagnósticos diversos, operados sob anestesia geral ou tópica/subtenoniana, que não tenham realizado cirurgia muscular ocular prévia. Exame clínico oftalmológico de rotina será realizado. Após a aplicação de uma sutura de tração PGA 5-0, será feita uma incisão conjuntival única de 3-4 mm posterior e paralela à inserção do músculo reto. Será realizada uma recessão hang-back com sutura PGA 6-0, e a conjuntiva fechada com ponto único PGA 8-0. A principal medida de resultado será a duração do inchaço e hemorragia, e a medida de resultado secundário será o resultado motor 2 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo/Fundamento: Estudar a viabilidade e a resposta inflamatória da cirurgia dos músculos retos utilizando uma pequena incisão conjuntival bulbar única posterior e paralela à inserção muscular.
Métodos: Incluem-se pacientes que necessitaram de cirurgia de pelo menos um músculo reto com diagnósticos diversos, operados sob anestesia geral ou tópica/subtenoniana, sem cirurgia prévia da musculatura ocular. Exame clínico oftalmológico de rotina é realizado. Após a aplicação de uma sutura de tração PGA 5-0, será feita uma incisão conjuntival única de 3-4 mm posterior e paralela à inserção do músculo reto. Será realizada uma recessão hang-back com sutura PGA 6-0, e a conjuntiva fechada com ponto único PGA 8-0. A principal medida de resultado é a duração do inchaço e hemorragia, e a medida de resultado secundário é o resultado motor 2 meses após a cirurgia. Os resultados são comparados com dados coletados retrospectivamente de pacientes operados com incisão límbica (n= 20) e fórnice (n= 21) como ponto de referência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- UAM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que necessitam de cirurgia de pelo menos um músculo reto com vários diagnósticos, operados sob anestesia geral ou tópica/subtenoniana
Critério de exclusão:
- os pacientes não tiveram cirurgia muscular ocular anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do inchaço/hemorragia conjuntival
Prazo: 2 meses
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Avaliar a duração do inchaço/hemorragia conjuntival
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado motor 2 meses após a cirurgia (pelo Prism and Alternate Cover Test)
Prazo: 2 meses
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Avaliar o estado motor 2 meses após a cirurgia
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Tejedor, MD, PhD, UAM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMCI-22-0213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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